Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online pszichológiai gondozási program emlőklinikán járó nők számára.

2023. június 29. frissítette: Reyna Jazmin Martinez Arriaga, University of Guadalajara

Online pszichológiai gondozási program a pszichológiai szorongás csökkentésére az emlőklinikán járó nők emlőmirigyeinek diagnosztikai értékelése és/vagy szűrése során.

E tanulmány célja egy online pszichológiai gondozási program hatékonyságának értékelése a szorongás, a depresszió és a negatív pszichológiai következmények csökkentésében, valamint a diagnosztikus értékelés és/vagy az emlőmirigy-szűrés folyamatában a koherencia érzetének növelése olyan nőknél, akik részt vesznek mellklinika.

Lesz egy kísérleti csoport és egy kontrollcsoport. A kísérleti csoport egy virtuális platformon keresztül kapja meg a pszichológiai beavatkozást, a kontrollcsoport pedig vizuális anyagot kap az információkkal együtt. Ez a platform a felhasználói élmény (UX) elvei alapján készül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a diagnosztikai teszteken vagy emlőmirigyeik szűrésén áteső nők szorongással, rosszindulatú daganatok lehetséges pozitív eredménnyel kapcsolatos aggodalmakkal, valamint érzelmi stresszel kapcsolatos tüneteket mutatnak. Fontos, hogy olyan pszichológiai programokat hozzanak létre, amelyek célja az emlőmirigyek diagnosztikai értékelésének és/vagy szűrésének pszichológiai következményeinek csökkentése, mivel kevés megközelítés létezik a témában.

Mexikóban a Mexikói Társadalombiztosítási Intézet emlőklinikái működnek, amelyek az emlőmirigyek szűrővizsgálatait és diagnosztikai értékelését végzik, azzal a céllal, hogy azonosítsák a mellrák korai stádiumú eseteit. A diagnosztikai folyamat során azonban kevés pszichológiai beavatkozásról számoltak be, ezért fontos ismerni az e teszteken átesett nők pszichés hatását. Ennek fényében ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy értékelje egy online pszichológiai gondozási program hatékonyságát a pszichológiai szorongás csökkentésére és a koherencia érzetének növelésére az emlőklinikán részt vevő nők emlőmirigyeinek diagnosztikus értékelési folyamatában.

A beavatkozásban két csoport lesz: a) kísérleti csoport és b) kontrollcsoport.

A kísérleti csoport online pszichológiai ellátásban részesül a virtuális platformon keresztül, a kontrollcsoportba tartozó betegek pedig vizuális anyagot kapnak az információkkal együtt.

Minden résztvevőt meghívnak az emlőklinikára, ahol szűrővizsgálatokon és/vagy diagnosztikai értékelésen vesznek részt. A kísérleti és kontrollcsoport hozzárendelése véletlenszerű besorolási eljárással történik az Excel programon keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44300
        • Instituto Mexicano del Seguro Social
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorú betegek, akik egészségügyi intézményben járnak emlőrák szűrésére és/vagy diagnosztikai értékelésére.
  • Olyan betegek, akik elektronikus eszközzel (okos telefon, számítógép, laptop, tablet) hozzáférhetnek a virtuális platformhoz.
  • Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkossági gondolatokkal és/vagy öngyilkossági kísérletekkel küzdő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport digitális platformon keresztül kapja meg az önállóan alkalmazott beavatkozást. A beavatkozás három szakaszból áll, a beteg helyzetétől függően: 1) olyan betegek, akik átestek a szűrésen és negatív eredményt kaptak rosszindulatú daganatra, 2) gyanús és biopsziás betegek, 3) emlőrák pozitív eredménnyel rendelkező betegek.
Viselkedési: Online pszichológiai gondozási program a pszichológiai szorongás csökkentésére azoknál a nőknél, akik emlőklinikán vesznek részt

A beavatkozás online és önpályázatos lesz. A páciens helyzetétől függően 3 szakaszból áll: 1) rákgyanú nélkül (A1), 2) rákgyanúval (A2) és 3) megerősített rákdiagnózissal (B).

Az 1. szakasz az emlőrák megelőzésével és időben történő felismerésével kapcsolatos modulokat tartalmaz. Az A2 stádium érzelmi kezelésből áll az emlőrák gyanújával szemben. A B stádiumban orvosi információkat nyújtanak a mellrákról, valamint pszichológiai stratégiákat a diagnózissal szemben.

Ide tartoznak a kognitív viselkedési modellen alapuló pszichológiai technikák, az éberség, az elfogadás és az elkötelezettség terápiája, valamint az egészséggel kapcsolatos hiedelmek.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kísérleti csoport az önállóan alkalmazott beavatkozást írásos vizuális anyagon keresztül kapja meg, amelyet átadnak. Az anyag tartalma megegyezik a kísérleti csoportéval.
Viselkedési: Pszichológiai gondozási program a pszichológiai szorongás csökkentésére azoknál a nőknél, akik emlőklinikán vesznek részt

A beavatkozás nyomtatott anyagokon keresztül történik. A páciens helyzetétől függően 3 szakaszból áll: 1) rákgyanú nélkül (A1), 2) rákgyanúval (A2) és 3) megerősített rákdiagnózissal (B).

Az 1. szakasz az emlőrák megelőzésével és időben történő felismerésével kapcsolatos modulokat tartalmaz. Az A2 stádium érzelmi kezelésből áll az emlőrák gyanújával szemben. A B stádiumban orvosi információkat nyújtanak a mellrákról, valamint pszichológiai stratégiákat a diagnózissal szemben.

Ide tartoznak a kognitív viselkedési modellen alapuló pszichológiai technikák, az éberség, az elfogadás és az elkötelezettség terápiája, valamint az egészséggel kapcsolatos hiedelmek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kórházi szorongás és depresszió skála pontszámában
Időkeret: 1 hónap, attól függ, hogy a résztvevő mikor fejezi be a modulokat.
Ez egy 14 elemből álló műszer: hét a szorongás mérésére, hét pedig az előző héten tapasztalt depresszió mérésére. A Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát a mexikói populációban validálták 0,81-es megbízhatósággal a szorongás és 0,82-es a depresszió esetében. A szorongásos elemek azt értékelik, hogy a személy aggódott-e, vagy tapasztalt-e félelmet, míg a depresszió elemei anhedóniát vagy pesszimista gondolatokat értékelnek.
1 hónap, attól függ, hogy a résztvevő mikor fejezi be a modulokat.
A Pszichológiai Következmények Kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: 1 hónap, attól függ, hogy a résztvevő mikor fejezi be a modulokat.
Értékeli az emlőrákszűrés negatív pszichológiai következményeit. Három dimenziót mérlegel: érzelmi hatásokat, fizikai hatásokat és szociális hatásokat.
1 hónap, attól függ, hogy a résztvevő mikor fejezi be a modulokat.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a koherenciaérzék pontszámában
Időkeret: 1 hónap, attól függ, hogy a résztvevő mikor fejezi be a modulokat.
Értékeli a betegség-jólét kontinuum stresszorokkal való megküzdését és a konfliktus lehetséges megoldásait. Három dimenziót fontolgat: érthetőséget, kezelhetőséget és jelentőséget. A megbízhatósági tesztek 0,80-as Cronbach-alfát mutattak a latin populációkban.
1 hónap, attól függ, hogy a résztvevő mikor fejezi be a modulokat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Guadalajara

Együttműködők

Instituto Mexicano del Seguro Social
Universidad Internacional del Ecuador
University of Twente
Tecnologico de Monterrey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reyna J Martínez Arriaga, PhD, University of Guadalajara
  • Tanulmányi szék: Alejandro Domínguez Rodríguez, PhD, University of Twente
  • Tanulmányi szék: Sergio O Meza Chavolla, MD, Instituto Mexicano del Seguro Social
  • Tanulmányi szék: Fabiola Macías Espinoza, PhD, University of Guadalajara
  • Tanulmányi szék: Joel O González Cantero, PhD, University of Guadalajara
  • Tanulmányi szék: Leivy P González Ramírez, PhD, Tecnologico de Monterrey
  • Tanulmányi szék: Paulina Herdoiza Arroyo, PhD, Universidad Internacional del Ecuador
  • Tanulmányi szék: Yineth A Muñoz Anacona, BD, University of Guadalajara

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. október 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CI-01022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevőket egy közegészségügyi intézményben veszik fel. Mivel kormányzati intézményről van szó, az összegyűjtött információkkal kapcsolatos egyik szabály az, hogy azokat az intézményen kívüli személyekkel vagy intézményekkel nem lehet megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel