Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование валидности модели метакогнитивного центра тяги при нервной булимии (НБ) и расстройствах компульсивного переедания (БЭД) (MetaBou)

17 июня 2024 г. обновлено: Sylvain Iceta, Laval University

Тяга определяется как непреодолимое желание потреблять определенные продукты и представляет собой один из ключевых факторов тяжелых расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, о чем свидетельствует его недавнее включение в качестве диагностического критерия в самое последнее пятое издание Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). ДСМ 5). Тем не менее, патофизиологические модели влечения остаются спорными.

«Модель метакогнитивного узла», концептуальный, экспериментальный и клинический подход к влечению, предлагает рассматривать влечение как встроенное следствие взаимодействия между тремя компонентами (рефлексивной, автоматической и интероцептивной системами), каждый из которых имеет имплицитное и явный элемент. Эта модель связывает три компонента, предполагая, что метакогнитивные способности, способность понимать собственное когнитивное функционирование, могут быть навыками людей, которые позволяют им делать три подкомпонента явными или нет.

На сегодняшний день концепция расстройств пищевого поведения все больше схожа с концепцией аддиктивных расстройств. Действительно, появляется все больше свидетельств того, что симптоматика нервной булимии и компульсивного переедания может частично рассматриваться как «пищевая зависимость» и соответствует диагностическим критериям аддиктивного расстройства. Нервная булимия — это расстройство пищевого поведения (DSM 5), характеризующееся циклом переедания и компенсаторным поведением, таким как самоиндуцированная рвота, которые имеют тенденцию сводить на нет или компенсировать последствия переедания. Компульсивное переедание (DSM 5) характеризуется циклом компульсивного переедания, но без компенсаторного поведения, наблюдаемого при нервной булимии. Кроме того, существуют общие неврологические аспекты, а также схожие познания между этими расстройствами пищевого поведения и зависимостями. Учитывая важность влечения к аддиктивной патологии, представляется важным решить эту проблему при нервной булимии и компульсивном переедании. Когнитивные трудности у пациентов с нервной булимией и компульсивным перееданием, которые близки к трудностям, наблюдаемым у пациентов с аддиктивным поведением, предполагают, что «модель метакогнитивного центра» может обеспечить четкую и измеримую теоретическую основу для различных аспектов тяги.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь между уровнем тяги, вызванной изображением пищи, и уровнем нарушения рефлексивной, автоматической, интероцептивной и метакогнитивной систем у женщин с нервной булимией и компульсивным перееданием, а также сравнить эти нарушения в зависимости от характера расстройства пищевого поведения (например, переедание в сравнении с нервной булимией).

Наши гипотезы:

  1. индукция тяги к еде влияет на рефлексивную, автоматическую и интероцептивную системы пациентов с нервной булимией и компульсивным перееданием.
  2. Величина эффекта индукции тяги к еде на неявную тягу и явную тягу будет модулировать метакогнитивные способности участников.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
      • Québec, Канада
        • Еще не набирают
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Контакт:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Канада
        • Рекрутинг
        • IUCPQ
        • Контакт:
          • sylvain Iceta
  • Франция
      • Nantes, Франция
        • Еще не набирают
        • Université de Nantes
        • Контакт:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Главный следователь:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Младший исследователь:
          • Aurelien Cornil, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участников консультировал специализированный психиатр IUCPQ. Участники, которые уже участвовали в исследовательском проекте и согласились связаться с ними для других проектов.

Участники, получающие помощь в CEPIA или в листе ожидания CEPIA.

Описание

Критерии включения:

  • имеют медицинский диагноз компульсивного переедания или нервной булимии
  • свободно говорит по-французски
  • в состоянии дать согласие

Критерий исключения:

  • сопутствующее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ,
  • беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Компульсивное переедание
Участники с компульсивным перееданием (критерии DSM-5)
Поведенческий: Индукция тяги к еде
Будет использоваться стандартная процедура индукции тяги, основанная на демонстрации изображений, связанных с едой (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Интенсивность влечения будет измеряться по визуальной аналоговой шкале до и после индукционной последовательности.
Булимия
Участники с нервной булимией (критерии DSM-5)
Поведенческий: Индукция тяги к еде
Будет использоваться стандартная процедура индукции тяги, основанная на демонстрации изображений, связанных с едой (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Интенсивность влечения будет измеряться по визуальной аналоговой шкале до и после индукционной последовательности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сетевой тест внимания (ANT)
Временное ограничение: 1 час (после индукции тяги к еде)
ANT — это задача, предназначенная для тестирования трех сетей внимания у детей и взрослых: бдительность, ориентация и исполнительный контроль.
1 час (после индукции тяги к еде)
Задача точечного зонда
Временное ограничение: 1 час (после индукции тяги к еде)
Для проверки и измерения избирательного внимания
1 час (после индукции тяги к еде)
Задача по водной нагрузке
Временное ограничение: 1 час (после индукции тяги к еде)
Первоначально эта задача была разработана для индукции растяжения желудка и оценки желудочно-кишечных симптомов у пациентов с функциональными расстройствами пищеварения. Эта задача стимулирует желудок с помощью естественного стимула растяжения (например, приема воды) и без сложной гормональной реакции на калорийную пищу.
1 час (после индукции тяги к еде)
Живое метапознание
Временное ограничение: 1 час (после индукции тяги к еде)
Будет проводиться «живая» метакогнитивная оценка, когда участников просят оценить уровень своей уверенности по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0% (я только что предположил) до 100% (полностью уверен) для каждого пункта.
1 час (после индукции тяги к еде)
Задание на избегание/приближение, адаптированное к тяге к еде
Временное ограничение: 1 час (после индукции тяги к еде)
В этом задании участников просят перемещать джойстик, который имитирует движение еды, представленной на изображении. Движения джойстика сопровождаются эффектом масштабирования, усиливающим иллюзию движения.
1 час (после индукции тяги к еде)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация депрессии Бека II (BDI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень
Минимальный балл: 0; Максимальный балл: 63; Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета включает две шкалы (20 пунктов), состоящих всего из 40 вопросов. По каждой шкале минимальный балл равен 0, а максимальный — 80. Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение дает четыре балла по подшкалам отношения: сдержанность (5 пунктов), забота о еде (5 баллов), забота о форме (8 баллов) и забота о весе (5 баллов). Общая глобальная оценка представляет собой среднее значение четырех подшкал. Ответы представлены в порядковом порядке из 7 баллов; минимальный балл: 0, максимальный балл: 6; более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Состояние опросника тяги к еде (FCQ-S)
Временное ограничение: Базовый уровень
Минимум: 15; Максимум: 75; Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Опросник тяги к еде (FCQ-T)
Временное ограничение: Базовый уровень
Минимум: 39; Максимум: 234; Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Визуально-аналоговая шкала влечения
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 час (после индукции тяги), через 3 часа (конец сеанса_
Он представляет собой непрерывный визуальный прогресс тяги от одной крайности к другой, от «полного отсутствия тяги» до «крайней и неконтролируемой тяги», при этом пациенты указывают интенсивность своей текущей тяги между этими двумя крайностями.
Исходный уровень, через 1 час (после индукции тяги), через 3 часа (конец сеанса_
График оценки понимания расстройств пищевого поведения (SAI-ED)
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала на основе интервью для многомерной оценки понимания расстройств пищевого поведения. Он включает в себя три категории: осведомленность о болезни, осведомленность о симптомах и участие в лечении. Минимальный балл: 0, максимальный балл: 29; Более высокие баллы означают лучший результат.
Базовый уровень
Шкала трудностей эмоциональной регуляции (DERS-18)
Временное ограничение: Базовый уровень
Минимальный балл: 18, максимальный балл: 90; Более высокие баллы означают худший результат.
Базовый уровень
Шкала контроля внимания (ACS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Минимальный балл: 20, максимальный балл: 80; Более высокие баллы означают лучший результат.
Базовый уровень
Опросник осознания тела (BAQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Минимальный балл: 18; Максимальный балл: 126; Более высокие баллы означают лучший результат.
Базовый уровень

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Биологический пол
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Вес/Рост2
Базовый уровень
Окружности талии и бедер
Временное ограничение: Базовый уровень
в см
Базовый уровень
Менопаузальный статус или контрацепция
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Социально-профессиональная категория
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников по социально-профессиональной категории по данным статистики Канады.
Базовый уровень
История болезни и сопутствующее лечение
Временное ограничение: Базовый уровень
Частота различных сопутствующих заболеваний (например, сердечно-сосудистых, расстройств пищеварения). Тип лекарств (антидепрессанты, нейролептики, гипотензивные препараты) и их курсы.
Базовый уровень
Этническое происхождение
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laval University

Соавторы

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Следователи

  • Главный следователь: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Учебный стул: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-4019, 22336

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индукция тяги к еде

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться