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Estudo Piloto sobre a Validade do Modelo Metacognitivo de Craving em Bulimia Nervosa (BN) e Transtornos da Compulsão Alimentar Periódica (TCAP) (MetaBou)

17 de junho de 2024 atualizado por: Sylvain Iceta, Laval University

O desejo é definido como um desejo irreprimível de consumir certos produtos e representa um dos fatores-chave em transtornos graves por uso de substâncias, conforme ilustrado por sua recente inclusão como critério diagnóstico na quinta edição mais recente do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais ( DSM 5). No entanto, os modelos fisiopatológicos do desejo permanecem debatidos.

O "modelo do hub metacognitivo", uma abordagem conceitual, experimental e clínica do craving, propõe que o craving seja considerado como a consequência embutida da interação entre três componentes (os sistemas reflexivo, automático e interoceptivo), cada um dos quais tem um significado implícito e elemento explícito. Esse modelo vincula os três componentes ao sugerir que as habilidades metacognitivas, a capacidade de entender o próprio funcionamento cognitivo, pode ser uma habilidade dos indivíduos que lhes permite explicitar ou não os três subcomponentes.

Até o momento, a concepção dos transtornos alimentares é cada vez mais semelhante à dos transtornos aditivos. De fato, há evidências crescentes de que a sintomatologia da bulimia nervosa e do transtorno da compulsão alimentar periódica pode ser considerada em parte como um "vício alimentar" e se encaixaria nos critérios diagnósticos de um transtorno aditivo. A bulimia nervosa é um transtorno alimentar (DSM 5) caracterizado por um ciclo de compulsão alimentar e comportamentos compensatórios, como vômitos autoinduzidos, que tendem a anular ou compensar os efeitos da compulsão alimentar. O transtorno da compulsão alimentar periódica (DSM 5) é caracterizado por um ciclo de compulsão alimentar, mas sem os comportamentos compensatórios observados na bulimia nervosa. Além disso, existem aspectos neurológicos comuns, bem como cognições semelhantes entre esses transtornos alimentares e transtornos de dependência. Dada a importância do desejo na patologia aditiva, parece essencial abordar essa questão na bulimia nervosa e no transtorno da compulsão alimentar periódica. As dificuldades cognitivas de pacientes com bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica, que se aproximam das dificuldades observadas em pacientes com comportamentos aditivos, sugerem que o "modelo de hub metacognitivo" poderia fornecer uma estrutura teórica clara e mensurável das diferentes dimensões do desejo.

O objetivo geral deste projeto é explorar a relação entre o nível de desejo induzido pela exposição a imagens alimentares e o nível de comprometimento dos sistemas reflexivo, automático, interoceptivo e metacognitivo em mulheres com bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica e compará-los prejuízos de acordo com a natureza do transtorno alimentar (ou seja, compulsão alimentar versus bulimia nervosa).

Nossas hipóteses são:

  1. a indução do desejo por comida afetará os sistemas reflexivo, automático e interoceptivo de pacientes com bulimia nervosa e transtorno da compulsão alimentar periódica.
  2. a magnitude do efeito da indução do desejo por comida no desejo implícito e no desejo explícito será modulada pelas habilidades metacognitivas dos participantes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Canadá
      • Québec, Canadá
        • Ainda não está recrutando
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Contato:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Canadá
        • Recrutamento
        • IUCPQ
        • Contato:
          • sylvain Iceta
  • França
      • Nantes, França
        • Ainda não está recrutando
        • Université de Nantes
        • Contato:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Investigador principal:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Subinvestigador:
          • Aurelien Cornil, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes consultados por psiquiatra especializado no IUCPQ Participantes que já participaram de um projeto de pesquisa e aceitaram ser contatados para outros projetos Participantes recrutados por meio dos mailing lists da ANEB e Maison l'Éclaircie e através de um anúncio nas redes sociais.

Participantes atendidos na CEPIA ou na lista de espera da CEPIA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • foram clinicamente diagnosticados com transtorno de compulsão alimentar ou bulimia nervosa
  • fluente em francês
  • capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • transtorno por uso de substâncias comórbidas,
  • gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno de compulsão alimentar
Participantes com transtorno de compulsão alimentar periódica (critérios do DSM-5)
Comportamental: Indução de desejo por comida
Será utilizado um procedimento de indução de desejo padronizado, baseado na exposição a imagens relacionadas a alimentos (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). A intensidade do desejo será medida pela escala analógica visual antes e após a sequência de indução.
Bulimia Nervosa
Participantes com bulimia nervosa (critérios do DSM-5)
Comportamental: Indução de desejo por comida
Será utilizado um procedimento de indução de desejo padronizado, baseado na exposição a imagens relacionadas a alimentos (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). A intensidade do desejo será medida pela escala analógica visual antes e após a sequência de indução.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de rede de atenção (ANT)
Prazo: 1 hora (após a indução do desejo por comida)
O ANT é uma tarefa projetada para testar três redes de atenção em crianças e adultos: alerta, orientação e controle executivo
1 hora (após a indução do desejo por comida)
Tarefa de sondagem de ponto
Prazo: 1 hora (após a indução do desejo por comida)
Para testar e medir a atenção seletiva
1 hora (após a indução do desejo por comida)
Tarefa de carga de água
Prazo: 1 hora (após a indução do desejo por comida)
Esta tarefa foi originalmente desenvolvida para induzir distensão gástrica e avaliar sintomas gastrointestinais em pacientes com distúrbios digestivos funcionais. Essa tarefa estimula o estômago usando um estímulo de distensão natural (ou seja, ingestão de água) e sem a complexa resposta hormonal de uma refeição calórica.
1 hora (após a indução do desejo por comida)
Metacognição ao vivo
Prazo: 1 hora (após a indução do desejo por comida)
Avaliação metacognitiva "ao vivo" será feita pedindo aos participantes que avaliem seu nível de confiança em uma escala analógica visual variando de 0% (eu apenas imaginei) a 100% (totalmente confiante) para cada item.
1 hora (após a indução do desejo por comida)
Tarefa de evitação/abordagem adaptada para o desejo por comida
Prazo: 1 hora (após a indução do desejo por comida)
Nesta tarefa, os participantes são solicitados a movimentar um joystick que simula o movimento do alimento representado na imagem. Os movimentos do joystick são acompanhados por um efeito de zoom que aumenta a ilusão de movimento.
1 hora (após a indução do desejo por comida)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck II (BDI-II)
Prazo: Linha de base
Pontuação mínima: 0; Pontuação máxima: 63; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Linha de base
O questionário inclui duas escalas (20 itens) com um total de 40 questões. Para cada escala a pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 80. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Questionário de Exame de Transtorno Alimentar (EDE-Q)
Prazo: Linha de base
A medida fornece quatro pontuações de subescala de atitude: Restrição (5 itens), Preocupação com a Alimentação (5 itens), Preocupação com a Forma (8 itens) e Preocupação com o Peso (5 itens). Uma pontuação Global geral é a média das quatro pontuações da subescala. As respostas estão em uma resposta ordinal de 7 pontos; pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 6; pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Estado do Questionário de Desejo por Comida (FCQ-S)
Prazo: Linha de base
Mínimo: 15; Máximo : 75; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Traço do questionário de desejo por comida (FCQ-T)
Prazo: Linha de base
Mínimo: 39; Máximo: 234; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Escala Visual Analógica de desejo
Prazo: Linha de base, em 1 hora (após a indução do desejo), em 3 horas (final da sessão_
Representa uma progressão visual contínua do desejo de um extremo ao outro, de "nenhum desejo" a "desejo extremo e incontrolável", com os pacientes declarando a intensidade de seu desejo atual entre esses dois extremos.
Linha de base, em 1 hora (após a indução do desejo), em 3 horas (final da sessão_
Cronograma para a Avaliação do Insight em Transtornos Alimentares (SAI-ED)
Prazo: Linha de base
Escala baseada em entrevista para a avaliação multidimensional do insight em transtornos alimentares. Inclui três categorias: consciência da doença, consciência dos sintomas e engajamento no tratamento. Pontuação mínima: 0, pontuação máxima: 29; Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS-18)
Prazo: Linha de base
Pontuação mínima: 18, pontuação máxima: 90; Pontuações mais altas significam um resultado pior.
Linha de base
Escala de Controle de Atenção (ACS)
Prazo: Linha de base
Pontuação mínima: 20, pontuação máxima: 80; Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base
Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
Prazo: Linha de base
Pontuação mínima: 18; Pontuação máxima: 126; Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: Linha de base
Linha de base
Peso
Prazo: Linha de base
Linha de base
Gênero
Prazo: Linha de base
Linha de base
Era
Prazo: Linha de base
Linha de base
Sexo biológico
Prazo: Linha de base
Linha de base
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base
Peso / Altura2
Linha de base
Circunferências da cintura e do quadril
Prazo: Linha de base
em cm
Linha de base
Estado da menopausa ou contracepção
Prazo: Linha de base
Linha de base
Categoria socioprofissional
Prazo: Linha de base
Número de participantes por categoria socioprofissional conforme definido pela estatística canadá
Linha de base
Histórico médico e tratamento concomitante
Prazo: Linha de base
Taxas de várias doenças associadas (por exemplo, distúrbios cardiovasculares, digestivos). Tipo de medicamentos (antidepressivos, antipsicóticos, hipotensores) e suas taxas.
Linha de base
Origem étnica
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Cadeira de estudo: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-4019, 22336

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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