Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie om gyldigheten av den metakognitive hubmodellen for craving in Bulimia Nervosa (BN) og overstadig spiseforstyrrelser (BED) (MetaBou)

17. juni 2024 oppdatert av: Sylvain Iceta, Laval University

Craving er definert som en ukuelig trang til å konsumere visse produkter og representerer en av nøkkelfaktorene ved alvorlige rusforstyrrelser, som illustrert ved at den nylig ble inkludert som et diagnostisk kriterium i den siste femte utgaven av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders ( DSM 5). Imidlertid forblir de patofysiologiske modellene for sug omdiskutert.

Den "metakognitive hub-modellen", en konseptuell, eksperimentell og klinisk tilnærming til craving, foreslår at craving bør betraktes som den innebygde konsekvensen av interaksjonen mellom tre komponenter (de refleksive, automatiske og interoceptive systemene), som hver har en implisitt og eksplisitt element. Denne modellen kobler de tre komponentene ved å antyde at metakognitive evner, evnen til å forstå sin egen kognitive funksjon, kan være en ferdighet hos individer som lar dem gjøre de tre underkomponentene eksplisitte eller ikke.

Til dags dato er oppfatningen av spiseforstyrrelser i økende grad lik oppfatningen av vanedannende lidelser. Faktisk er det økende bevis på at symptomatologien til bulimia nervosa og overspisingsforstyrrelse delvis kan betraktes som en "matavhengighet" og vil passe til de diagnostiske kriteriene for en vanedannende lidelse. Bulimia nervosa er en spiseforstyrrelse (DSM 5) preget av en syklus med overspising og kompenserende atferd som selvfremkalt oppkast som har en tendens til å oppheve eller kompensere for effektene av overspisingen. Overstadig spiseforstyrrelse (DSM 5) er preget av en syklus med overspising, men uten den kompenserende atferden man ser ved bulimia nervosa. I tillegg er det vanlige nevrologiske aspekter samt lignende erkjennelser mellom disse spiseforstyrrelsene og vanedannende lidelser. Gitt viktigheten av trang i vanedannende patologi, virker det viktig å ta opp dette problemet ved bulimia nervosa og overspisingsforstyrrelser. De kognitive vanskene til pasienter med bulimia nervosa og overspisingsforstyrrelse, som er nært opp til vanskene som er observert hos pasienter med vanedannende atferd, tyder på at den «metakognitive navmodellen» kan gi et klart og målbart teoretisk rammeverk for de ulike dimensjonene av trang.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å utforske forholdet mellom nivået av trang indusert av eksponering for matbilde og nivået av svekkelse av de refleksive, automatiske, interoceptive og metakognitive systemene hos kvinner med bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse og å sammenligne disse. svekkelser i henhold til arten av spiseforstyrrelsen (dvs. overspising versus bulimia nervosa).

Våre hypoteser er:

  1. induksjonen av mattrang vil påvirke de refleksive, automatiske og interoceptive systemene til pasienter med bulimia nervosa og overstadig spiseforstyrrelse.
  2. Størrelsen på effekten av induksjon av matsuget på implisitt sug og eksplisitt sug vil bli modulert av deltakernes metakognitive evner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Ta kontakt med:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Canada
        • Rekruttering
        • IUCPQ
        • Ta kontakt med:
          • sylvain Iceta
  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Université de Nantes
        • Ta kontakt med:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Underetterforsker:
          • Aurelien Cornil, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere konsultert av spesialisert psykiater ved IUCPQ Deltakere som allerede har deltatt i et forskningsprosjekt og har samtykket i å bli kontaktet for andre prosjekter Deltakere rekruttert via ANEB og Maison l'Éclaircie e-postlister og via en annonse på sosiale nettverk.

Deltakere som mottar omsorg på CEPIA eller på CEPIA venteliste.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har blitt medisinsk diagnostisert med overstadig spiseforstyrrelse eller bulimia nervosa
  • snakker flytende fransk
  • i stand til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • komorbid rusforstyrrelse,
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overstadig spiseforstyrrelse
Deltakere med overstadig spiseforstyrrelse (DSM-5-kriterier)
Atferdsmessig: Induksjon av matlyst
Standardisert craving-induksjonsprosedyre vil bli brukt, basert på eksponering for matrelaterte bilder (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Trangintensiteten vil bli målt ved visuell analogisk skala før og etter induksjonssekvensen.
Bulimia nervosa
Deltakere med bulimia nervosa (DSM-5 kriterier)
Atferdsmessig: Induksjon av matlyst
Standardisert craving-induksjonsprosedyre vil bli brukt, basert på eksponering for matrelaterte bilder (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Trangintensiteten vil bli målt ved visuell analogisk skala før og etter induksjonssekvensen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Attention Network Test (ANT)
Tidsramme: 1 time (etter induksjon av matlyst)
ANT er en oppgave designet for å teste tre oppmerksomhetsnettverk hos barn og voksne: varsling, orientering og utøvende kontroll
1 time (etter induksjon av matlyst)
Punktsondeoppgave
Tidsramme: 1 time (etter induksjon av matlyst)
For å teste og måle selektiv oppmerksomhet
1 time (etter induksjon av matlyst)
Vannbelastningsoppgave
Tidsramme: 1 time (etter induksjon av matlyst)
Denne oppgaven ble opprinnelig utviklet for å indusere gastrisk distensjon og vurdere gastrointestinale symptomer hos pasienter med funksjonelle fordøyelsessykdommer. Denne oppgaven stimulerer magen ved å bruke en naturlig distensjonsstimulus (dvs. vanninntak) og uten den komplekse hormonelle responsen til et kalorimåltid.
1 time (etter induksjon av matlyst)
Live metakognisjon
Tidsramme: 1 time (etter induksjon av matlyst)
"live" metakognitiv vurdering vil bli gjort ved å be deltakerne vurdere sitt selvtillitsnivå på en visuell analog skala som strekker seg fra 0% (jeg gjettet bare) til 100% (helt selvsikker) for hvert element.
1 time (etter induksjon av matlyst)
Unngåelses-/tilnærmingsoppgave tilpasset matsug
Tidsramme: 1 time (etter induksjon av matlyst)
I denne oppgaven blir deltakerne bedt om å bevege en joystick som simulerer bevegelsen til maten som er representert i bildet. Joystick-bevegelsene er ledsaget av en zoom-effekt som øker illusjonen av bevegelse.
1 time (etter induksjon av matlyst)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: Grunnlinje
Minimum poengsum: 0; Maksimal poengsum: 63; Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet inneholder to skalaer (20 elementer) bestående av totalt 40 spørsmål. For hver skala er minimum poengsum 0 og maksimal poengsum er 80. Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q)
Tidsramme: Grunnlinje
Tiltaket gir fire holdningsmessige subskala-skårer: Begrensning (5 elementer), Eating Concern (5 elementer), Shape Concern (8 elementer) og Vekt bekymring (5 elementer). En samlet global poengsum er gjennomsnittet av de fire subskala-skårene. Svarene er på en 7-punkts ordinær respons; minimum poengsum: 0, maksimal poengsum: 6; høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Food Craving Questionnaire State (FCQ-S)
Tidsramme: Grunnlinje
Minimum : 15; Maksimum: 75; Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Food Craving Questionnaire Trait (FCQ-T)
Tidsramme: Grunnlinje
Minimum : 39; Maksimum: 234; Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Visual Analogic Scale of craving
Tidsramme: Baseline, etter 1 time (etter induksjon av sug), etter 3 timer (slutt av økten_
Det representerer en kontinuerlig visuell progresjon av trang fra en ytterlighet til en annen, fra "ingen trang i det hele tatt" til "ekstrem og ukontrollerbar trang", med pasienter som oppgir intensiteten av deres nåværende trang mellom disse to ytterpunktene.
Baseline, etter 1 time (etter induksjon av sug), etter 3 timer (slutt av økten_
Tidsplan for vurdering av innsikt i spiseforstyrrelser (SAI-ED)
Tidsramme: Grunnlinje
Intervjubasert skala for flerdimensjonal vurdering av innsikt i spiseforstyrrelser. Den inkluderer tre kategorier: sykdomsbevissthet, symptombevissthet og behandlingsengasjement. Minimum poengsum: 0, maksimal poengsum: 29; Høyere score betyr et bedre resultat.
Grunnlinje
Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala (DERS-18)
Tidsramme: Grunnlinje
Minimum poengsum: 18, maksimal poengsum: 90; Høyere score betyr dårligere resultat.
Grunnlinje
Attentional Control Scale (ACS)
Tidsramme: Grunnlinje
Minimum poengsum: 20, maksimal poengsum: 80; Høyere score betyr et bedre resultat.
Grunnlinje
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: Grunnlinje
Minimum poengsum: 18; Maksimal poengsum: 126; Høyere score betyr et bedre resultat.
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Alder
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Biologisk sex
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje
Vekt / Høyde2
Grunnlinje
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: Grunnlinje
i cm
Grunnlinje
Menopausal status eller prevensjon
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Sosio-profesjonell kategori
Tidsramme: Grunnlinje
Antall deltakere per sosioprofesjonell kategori som definert av statistic canada
Grunnlinje
Sykehistorie og samtidig behandling
Tidsramme: Grunnlinje
Forekomster av ulike assosierte sykdommer (f.eks. kardiovaskulære, fordøyelsessykdommer). Type medisiner (antidepressiva, antipsykotika, hypotensive medisiner) og deres priser.
Grunnlinje
Etnisk opprinnelse
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Studiestol: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-4019, 22336

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overstadig spiseforstyrrelse

Kliniske studier på Induksjon av matlyst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere