神经性贪食症 (BN) 和暴食症 (BED) 渴望的元认知中枢模型有效性的试点研究 (MetaBou)
2024年6月17日 更新者：Sylvain Iceta、Laval University
渴望被定义为一种无法抑制的消费某些产品的冲动，是严重物质使用障碍的关键因素之一，正如最近第五版《精神障碍诊断和统计手册》中将其列为诊断标准所说明的那样（帝斯曼 5). 然而，渴望的病理生理学模型仍然存在争议。
“元认知中枢模型”是一种对渴望的概念、实验和临床方法，它提出渴望应该被视为三个组成部分（反射、自动和内感受系统）之间相互作用的内在结果，每个组成部分都有一个隐含的和明确的元素。 该模型通过暗示元认知能力（理解一个人自己的认知功能的能力）可能是个人的一项技能，使他们能够明确或不明确地表达这三个子成分，从而将这三个组成部分联系起来。
迄今为止，进食障碍的概念越来越类似于成瘾性障碍。 事实上，越来越多的证据表明，神经性贪食症和暴食症的症状可以部分地视为“食物成瘾”，并且符合成瘾症的诊断标准。 神经性贪食症是一种进食障碍 (DSM 5)，其特征是暴食和补偿行为（例如自我催吐）的循环，这些行为往往会抵消或补偿暴食的影响。 暴食症 (DSM 5) 的特征是暴食循环，但没有神经性贪食症中出现的补偿行为。 此外，这些进食障碍与成瘾障碍之间存在共同的神经学方面以及相似的认知。 鉴于渴望在成瘾病理学中的重要性，似乎有必要解决神经性贪食症和暴食症中的这个问题。 神经性贪食症和暴食症患者的认知困难与在成瘾行为患者中观察到的困难接近，表明“元认知中枢模型”可以为渴望的不同维度提供清晰且可测量的理论框架。
该项目的总体目标是探索食物图片暴露引起的渴望水平与患有神经性贪食症和暴食症的女性的反射、自动、内感受和元认知系统受损水平之间的关系，并比较这些根据饮食失调的性质（即暴食与神经性贪食症）的损害。
我们的假设是：
- 食物渴望的诱发会影响神经性贪食症和暴食症患者的反射、自动和内感受系统。
- 食物渴望诱导对内隐渴望和外显渴望的影响程度将由参与者的元认知能力调节。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gabrielle Hudon, Msc
- 电话号码：8015 +14186568711
- 邮箱：equipe.iceta@criucpq.ulaval.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由 IUCPQ 专业精神科医生咨询的参与者 已经参与研究项目并同意就其他项目联系的参与者 通过 ANEB 和 Maison l'Éclaircie 邮件列表以及通过社交网络上的广告招募的参与者。
在 CEPIA 或 CEPIA 等候名单上接受护理的参与者。
描述
纳入标准：
- 已被医学诊断为暴食症或神经性贪食症
- 法语流利
- 能够同意
排除标准：
- 共病物质使用障碍，
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
暴饮暴食症
患有暴食症的参与者（DSM-5 标准）
|
将使用基于对食物相关图像的接触的标准化渴望诱导程序 (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/)。将在诱导序列之前和之后通过视觉类比量表测量渴望强度。
|
|
神经性贪食症
患有神经性贪食症的参与者（DSM-5 标准）
|
将使用基于对食物相关图像的接触的标准化渴望诱导程序 (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/)。将在诱导序列之前和之后通过视觉类比量表测量渴望强度。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注意网络测试（ANT）
大体时间：1 小时（食欲诱导后）
|
ANT 是一项旨在测试儿童和成人的三种注意力网络的任务：警报、定向和执行控制
|
1 小时（食欲诱导后）
|
|
点探测任务
大体时间：1 小时（食欲诱导后）
|
测试和测量选择性注意
|
1 小时（食欲诱导后）
|
|
水负荷任务
大体时间：1 小时（食欲诱导后）
|
这项任务最初是为了诱导胃扩张和评估功能性消化系统疾病患者的胃肠道症状而开发的。
此任务使用自然扩张刺激（即饮水）来刺激胃，并且没有热量膳食的复杂荷尔蒙反应。
|
1 小时（食欲诱导后）
|
|
实时元认知
大体时间：1 小时（食欲诱导后）
|
“实时”元认知评估将通过要求参与者对每个项目的视觉模拟量表的信心水平进行评分，范围从 0%（我刚刚猜到）到 100%（完全有信心）。
|
1 小时（食欲诱导后）
|
|
适应食物渴望的回避/接近任务
大体时间：1 小时（食欲诱导后）
|
在此任务中，要求参与者移动模拟图像中所代表食物运动的操纵杆。
操纵杆运动伴随着放大效果，增加了运动的错觉。
|
1 小时（食欲诱导后）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
贝克抑郁量表 II (BDI-II)
大体时间：基线
|
最低分数：0；最高分：63；更高的分数意味着更差的结果。
|
基线
|
|
状态特质焦虑量表（STAI）
大体时间：基线
|
问卷包括两个量表（20 个项目），共 40 个问题。
每个量表的最低分数为 0，最高分数为 80。
更高的分数意味着更差的结果。
|
基线
|
|
饮食失调检查问卷 (EDE-Q)
大体时间：基线
|
该措施提供四个态度子量表分数：克制（5 项）、饮食关注（5 项）、形状关注（8 项）和体重关注（5 项）。
总的全局分数是四个子量表分数的平均值。
响应为 7 分顺序响应；最低分数：0，最高分数：6；更高的分数意味着更差的结果。
|
基线
|
|
食物渴望问卷状态 (FCQ-S)
大体时间：基线
|
最少：15；最大值：75；更高的分数意味着更差的结果。
|
基线
|
|
食物渴望问卷特征（FCQ-T）
大体时间：基线
|
最低：39；最大值：234；更高的分数意味着更差的结果。
|
基线
|
|
渴望的视觉类比量表
大体时间：基线，在 1 小时（渴望诱导后），在 3 小时（会议结束_
|
它代表了从一个极端到另一个极端的渴望的连续视觉进展，从“根本没有渴望”到“极端和无法控制的渴望”，患者陈述了他们当前在这两个极端之间的渴望强度。
|
基线，在 1 小时（渴望诱导后），在 3 小时（会议结束_
|
|
饮食失调洞察力评估时间表 (SAI-ED)
大体时间：基线
|
基于访谈的量表，用于多维评估饮食失调的洞察力。
它包括三类：疾病意识、症状意识和治疗参与度。
最低分数：0，最高分数：29；更高的分数意味着更好的结果。
|
基线
|
|
情绪调节困难量表 (DERS-18)
大体时间：基线
|
最低分数：18，最高分数：90；更高的分数意味着更差的结果。
|
基线
|
|
注意力控制量表 (ACS)
大体时间：基线
|
最低分数：20，最高分数：80；更高的分数意味着更好的结果。
|
基线
|
|
身体意识问卷 (BAQ)
大体时间：基线
|
最低分数：18；最高分：126；更高的分数意味着更好的结果。
|
基线
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
高度
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
重量
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
性别
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
年龄
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
生物性别
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线
|
体重/身高2
|
基线
|
|
腰围和臀围
大体时间：基线
|
以厘米为单位
|
基线
|
|
绝经状态或避孕
大体时间：基线
|
基线
|
|
|
社会专业类别
大体时间：基线
|
加拿大统计局定义的每个社会专业类别的参与者人数
|
基线
|
|
病史和伴随治疗
大体时间：基线
|
各种相关疾病（例如，心血管、消化系统疾病）的发生率。
药物类型（抗抑郁药、抗精神病药、降压药）及其使用率。
|
基线
|
|
民族血统
大体时间：基线
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Sylvain Iceta, MD, PhD、Fondation IUCPQ
- 学习椅：Valentin Flaudias, Psy, PhD、Université de Nantes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月8日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月18日
首次发布 (实际的)
2023年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
暴饮暴食症的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech Health Holdings Pte. Ltd.招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记） | 皮肤PTCL-NOS（CD8+或CD56+和细胞毒性标记）美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国
食欲感应的临床试验
-
University of Toronto Practice Based Research Network完全的
-
Montefiore Medical CenterSan Diego Sexual Medicine; Beyond Meat招聘中
-
Geisinger ClinicPatient-Centered Outcomes Research Institute; Penn State University; University of Nebraska; Iowa...完全的
-
Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.招聘中
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland University招聘中