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Estudio piloto sobre la validez del modelo de centro metacognitivo del deseo en la bulimia nerviosa (BN) y los trastornos alimentarios compulsivos (BED) (MetaBou)

17 de junio de 2024 actualizado por: Sylvain Iceta, Laval University

El craving se define como una urgencia incontenible de consumir ciertos productos y representa uno de los factores clave en los trastornos graves por uso de sustancias, como lo ilustra su reciente inclusión como criterio diagnóstico en la quinta edición más reciente del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales ( DSM 5). Sin embargo, los modelos fisiopatológicos del ansia siguen siendo debatidos.

El "modelo central metacognitivo", un enfoque conceptual, experimental y clínico del deseo, propone que el deseo debe ser considerado como la consecuencia incrustada de la interacción entre tres componentes (los sistemas reflexivo, automático e interoceptivo), cada uno de los cuales tiene una función implícita y elemento explícito. Este modelo vincula los tres componentes al sugerir que las habilidades metacognitivas, la capacidad de comprender el propio funcionamiento cognitivo, puede ser una habilidad de los individuos que les permita hacer explícitos o no los tres subcomponentes.

Hasta la fecha, la concepción de los trastornos alimentarios es cada vez más similar a la de los trastornos adictivos. De hecho, cada vez hay más pruebas de que la sintomatología de la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón pueden considerarse en parte como una "adicción a la comida" y encajarían en los criterios diagnósticos de un trastorno adictivo. La bulimia nerviosa es un trastorno alimentario (DSM 5) caracterizado por un ciclo de atracones y conductas compensatorias, como vómitos autoinducidos, que tienden a anular o compensar los efectos de los atracones. El trastorno por atracones (DSM 5) se caracteriza por un ciclo de atracones, pero sin las conductas compensatorias que se observan en la bulimia nerviosa. Además, existen aspectos neurológicos comunes así como cogniciones similares entre estos trastornos alimentarios y los trastornos adictivos. Dada la importancia del craving en la patología adictiva, parece fundamental abordar este tema en la bulimia nerviosa y el trastorno por atracón. Las dificultades cognitivas de los pacientes con bulimia nerviosa y trastorno por atracón, que son cercanas a las dificultades observadas en pacientes con conductas adictivas, sugieren que el "modelo de centro metacognitivo" podría proporcionar un marco teórico claro y medible de las diferentes dimensiones del craving.

El objetivo general de este proyecto es explorar la relación entre el nivel de deseo inducido por la exposición a imágenes de alimentos y el nivel de deterioro de los sistemas reflexivo, automático, interoceptivo y metacognitivo en mujeres con bulimia nerviosa y trastorno por atracón compulsivo y comparar estos deficiencias según la naturaleza del trastorno alimentario (es decir, atracones frente a bulimia nerviosa).

Nuestras hipótesis son:

  1. la inducción del antojo de alimentos afectará los sistemas reflexivo, automático e interoceptivo de los pacientes con bulimia nerviosa y trastorno por atracón.
  2. la magnitud del efecto de la inducción del deseo por la comida sobre el deseo implícito y el deseo explícito será modulada por las habilidades metacognitivas de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Québec, Canadá
        • Aún no reclutando
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Contacto:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Canadá
        • Reclutamiento
        • IUCPQ
        • Contacto:
          • sylvain Iceta
  • Francia
      • Nantes, Francia
        • Aún no reclutando
        • Université de Nantes
        • Contacto:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Investigador principal:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Aurelien Cornil, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes consultados por psiquiatra especializado en IUCPQ Participantes que ya han participado en un proyecto de investigación y han aceptado ser contactados para otros proyectos Participantes reclutados a través de las listas de correo de ANEB y Maison l'Éclaircie y mediante un anuncio en las redes sociales.

Participantes que reciben atención en el CEPIA o en la lista de espera del CEPIA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • han sido diagnosticados médicamente con trastorno por atracón o bulimia nerviosa
  • fluidez en francés
  • capaz de consentir

Criterio de exclusión:

  • trastorno comórbido por consumo de sustancias,
  • embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trastorno por atracón
Participantes con trastorno por atracón (criterios DSM-5)
Conductual: Inducción al deseo de comer
Se utilizará un procedimiento estandarizado de inducción del craving, basado en la exposición a imágenes relacionadas con alimentos (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). La intensidad del deseo se medirá mediante una escala analógica visual antes y después de la secuencia de inducción.
Bulimia nerviosa
Participantes con bulimia nerviosa (criterios DSM-5)
Conductual: Inducción al deseo de comer
Se utilizará un procedimiento estandarizado de inducción del craving, basado en la exposición a imágenes relacionadas con alimentos (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). La intensidad del deseo se medirá mediante una escala analógica visual antes y después de la secuencia de inducción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de red de atención (ANT)
Periodo de tiempo: 1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
El ANT es una tarea diseñada para probar tres redes atencionales en niños y adultos: alerta, orientación y control ejecutivo.
1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
Tarea de sondeo de puntos
Periodo de tiempo: 1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
Para probar y medir la atención selectiva.
1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
Tarea de carga de agua
Periodo de tiempo: 1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
Esta tarea se desarrolló originalmente para inducir la distensión gástrica y evaluar los síntomas gastrointestinales en pacientes con trastornos digestivos funcionales. Esta tarea estimula el estómago mediante un estímulo de distensión natural (es decir, la ingestión de agua) y sin la compleja respuesta hormonal de una comida calórica.
1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
Metacognición en vivo
Periodo de tiempo: 1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
La evaluación metacognitiva "en vivo" se realizará pidiendo a los participantes que califiquen su nivel de confianza en una escala analógica visual que va del 0 % (solo supuse) al 100 % (totalmente seguro) para cada elemento.
1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
Tarea de evitación/aproximación adaptada al antojo de alimentos
Periodo de tiempo: 1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)
En esta tarea se pide a los participantes que muevan un joystick que simula el movimiento del alimento representado en la imagen. Los movimientos del joystick van acompañados de un efecto de zoom que aumenta la ilusión de movimiento.
1 hora (después de la inducción del antojo de alimentos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Base
Puntuación mínima: 0; Puntuación máxima: 63; Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: Base
El cuestionario incluye dos escalas (20 ítems) que constan de un total de 40 preguntas. Para cada escala la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 80. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q)
Periodo de tiempo: Base
La medida proporciona cuatro puntajes de subescala de actitud: Restricción (5 ítems), Preocupación por comer (5 ítems), Preocupación por la forma (8 ítems) y Preocupación por el peso (5 ítems). Una puntuación global general es la media de las cuatro puntuaciones de subescala. Las respuestas están en una respuesta ordinal de 7 puntos; puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 6; puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Estado del Cuestionario de Antojos de Alimentos (FCQ-S)
Periodo de tiempo: Base
Mínimo : 15; Máximo : 75; Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Rasgo del Cuestionario de Antojos de Alimentos (FCQ-T)
Periodo de tiempo: Base
Mínimo : 39; Máximo : 234; Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Escala Analógica Visual del deseo
Periodo de tiempo: Línea base, a la 1 hora (después de la inducción del craving), a las 3 horas (final de la sesión_
Representa una progresión visual continua del anhelo de un extremo a otro, de "ningún anhelo en absoluto" a "anhelo extremo e incontrolable", y los pacientes indican la intensidad de su anhelo actual entre estos dos extremos.
Línea base, a la 1 hora (después de la inducción del craving), a las 3 horas (final de la sesión_
Cronograma para la Evaluación de Insight en los Trastornos de la Alimentación (SAI-ED)
Periodo de tiempo: Base
Escala basada en entrevista para la evaluación multidimensional del insight en los trastornos alimentarios. Incluye tres categorías: conocimiento de la enfermedad, conocimiento de los síntomas y participación en el tratamiento. Puntuación mínima: 0, puntuación máxima: 29; Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Base
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS-18)
Periodo de tiempo: Base
Puntuación mínima: 18, puntuación máxima: 90; Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Base
Escala de Control Atencional (SCA)
Periodo de tiempo: Base
Puntuación mínima: 20, puntuación máxima: 80; Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Base
Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ)
Periodo de tiempo: Base
Puntuación mínima: 18; Puntuación máxima: 126; Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura
Periodo de tiempo: Base
Base
Peso
Periodo de tiempo: Base
Base
Género
Periodo de tiempo: Base
Base
Años
Periodo de tiempo: Base
Base
Sexo biológico
Periodo de tiempo: Base
Base
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Base
Peso / Altura2
Base
Circunferencias de cintura y cadera
Periodo de tiempo: Base
en centímetros
Base
Estado menopáusico o anticoncepción
Periodo de tiempo: Base
Base
Categoría socio-profesional
Periodo de tiempo: Base
Número de participantes por categoría socioprofesional según lo define statistic canada
Base
Historia clínica y tratamiento concomitante
Periodo de tiempo: Base
Tasas de diversas enfermedades asociadas (por ejemplo, trastornos cardiovasculares, digestivos). Tipo de medicamentos (antidepresivos, antipsicóticos, hipotensores) y sus tarifas.
Base
Origen étnico
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Silla de estudio: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-4019, 22336

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por atracones

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