Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie o platnosti modelu metakognitivního centra bažení u mentální bulimie (BN) a poruch přejídání (BED) (MetaBou)

8. prosince 2023 aktualizováno: Sylvain Iceta, Laval University

Bažení je definováno jako nepotlačitelné nutkání konzumovat určité produkty a představuje jeden z klíčových faktorů závažných poruch souvisejících s užíváním návykových látek, jak dokládá jeho nedávné zařazení jako diagnostické kritérium do nejnovějšího pátého vydání Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch ( DSM 5). Patofyziologické modely bažení však zůstávají diskutovány.

„Model metakognitivního centra“, koncepční, experimentální a klinický přístup k bažení, navrhuje, že bažení by mělo být považováno za vložený důsledek interakce mezi třemi složkami (reflexní, automatický a interoceptivní systém), z nichž každá má implicitní a explicitní prvek. Tento model spojuje tyto tři složky tím, že naznačuje, že metakognitivní schopnosti, schopnost porozumět vlastnímu kognitivnímu fungování, mohou být dovedností jednotlivců, která jim umožňuje činit tři dílčí složky explicitní nebo ne.

Dosud se pojetí poruch příjmu potravy stále více podobá návykovým poruchám. Skutečně přibývá důkazů, že symptomatologii mentální bulimie a záchvatovitého přejídání lze zčásti považovat za „závislost na jídle“ a odpovídala by diagnostickým kritériím návykové poruchy. Mentální bulimie je porucha příjmu potravy (DSM 5) charakterizovaná cyklem záchvatovitého přejídání a kompenzačního chování, jako je samovolně vyvolané zvracení, které má tendenci negovat nebo kompenzovat účinky záchvatovitého přejídání. Porucha přejídání (DSM 5) je charakterizována cyklem záchvatovitého přejídání, ale bez kompenzačního chování pozorovaného u mentální bulimie. Kromě toho existují mezi těmito poruchami příjmu potravy a návykovými poruchami společné neurologické aspekty a také podobné poznatky. Vzhledem k důležitosti bažení u návykové patologie se zdá zásadní zabývat se tímto problémem u mentální bulimie a poruchy přejídání. Kognitivní potíže pacientů s mentální bulimií a poruchou přejídání, které se blíží obtížím pozorovaným u pacientů s návykovým chováním, naznačují, že „model metakognitivního centra“ by mohl poskytnout jasný a měřitelný teoretický rámec různých dimenzí bažení.

Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat vztah mezi mírou bažení vyvolanou expozicí obrazu jídla a mírou postižení reflexních, automatických, interoceptivních a metakognitivních systémů u žen s mentální bulimií a poruchou přejídání a porovnat je. poruchy podle povahy poruchy příjmu potravy (tj. záchvatovité přejídání versus mentální bulimie).

Naše hypotézy jsou:

  1. indukce touhy po jídle ovlivní reflexní, automatické a interoceptivní systémy pacientů s mentální bulimií a poruchou přejídání.
  2. Velikost účinku indukce touhy po jídle na implicitní bažení a explicitní bažení bude modulováno metakognitivními schopnostmi účastníků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Québec, Kanada
        • IUCPQ
        • Kontakt:
          • sylvain Iceta
      • Québec, Kanada
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Kontakt:
          • Catherine Bégin, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci konzultováni specializovaným psychiatrem z IUCPQ Účastníci, kteří se již zúčastnili výzkumného projektu a souhlasili s tím, že budou kontaktováni pro jiné projekty Účastníci přijatí prostřednictvím e-mailových seznamů ANEB a Maison l'Éclaircie a prostřednictvím reklamy na sociálních sítích.

Účastníci přijímající péči v CEPIA nebo na čekací listině CEPIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli lékařsky diagnostikováni s poruchou přejídání nebo mentální bulimií
  • plynně francouzsky
  • schopen souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • komorbidní porucha užívání návykových látek,
  • těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poruchy přejídání
Účastníci s poruchou přejídání (kritéria DSM-5)
Bude použit standardizovaný postup indukce bažení, založený na expozici obrázkům souvisejícím s jídlem (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Intenzita bažení bude měřena vizuální analogickou stupnicí před a po indukční sekvenci.
Mentální bulimie
Účastníci s mentální bulimií (kritéria DSM-5)
Bude použit standardizovaný postup indukce bažení, založený na expozici obrázkům souvisejícím s jídlem (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Intenzita bažení bude měřena vizuální analogickou stupnicí před a po indukční sekvenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test sítě pozornosti (ANT)
Časové okno: 1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
ANT je úkol navržený tak, aby otestoval tři sítě pozornosti u dětí a dospělých: upozornění, orientaci a výkonnou kontrolu
1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
Úloha Dot Probe
Časové okno: 1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
Testovat a měřit selektivní pozornost
1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
Úkol zatížení vodou
Časové okno: 1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
Tento úkol byl původně vyvinut k vyvolání distenze žaludku a posouzení gastrointestinálních symptomů u pacientů s funkčními poruchami trávení. Tento úkol stimuluje žaludek pomocí přirozeného distenzního stimulu (tj. požití vody) a bez složité hormonální reakce kalorického jídla.
1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
Živá metakognice
Časové okno: 1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
„živé“ metakognitivní hodnocení bude provedeno tak, že účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň sebedůvěry na vizuální analogové stupnici v rozsahu od 0 % (právě jsem uhodl) do 100 % (zcela sebevědomě) pro každou položku.
1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
Úkol vyhýbání se/přiblížení přizpůsobený touze po jídle
Časové okno: 1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)
V tomto úkolu jsou účastníci požádáni, aby pohybovali joystickem, který simuluje pohyb jídla znázorněného na obrázku. Pohyby joysticku jsou doprovázeny efektem zoomu, který zvyšuje iluzi pohybu.
1 hodina (po vyvolání chuti na jídlo)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: Základní linie
Minimální skóre: 0; Maximální skóre: 63; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: Základní linie
Dotazník obsahuje dvě škály (20 položek) skládající se z celkem 40 otázek. Pro každou stupnici je minimální skóre 0 a maximální skóre je 80. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q)
Časové okno: Základní linie
Měření poskytuje čtyři skóre subškály postojů: Zdrženlivost (5 položek), Obavy z příjmu potravy (5 položek), Obavy z tvaru (8 položek) a Obavy z hmotnosti (5 položek). Celkové globální skóre je průměrem čtyř dílčích skóre. Odpovědi jsou na 7bodové pořadové odpovědi; minimální skóre: 0, maximální skóre: 6; vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Stav dotazníku o touze po jídle (FCQ-S)
Časové okno: Základní linie
Minimum : 15; Maximum: 75; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Charakteristika dotazníku touhy po jídle (FCQ-T)
Časové okno: Základní linie
Minimum : 39; Maximum: 234; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Vizuální analogická stupnice bažení
Časové okno: Výchozí stav, v 1 hodině (po indukci bažení), ve 3 hodinách (konec relace_
Představuje nepřetržitou vizuální progresi bažení od jednoho extrému k druhému, od „žádného bažení“ k „extrémnímu a nekontrolovatelnému bažení“, přičemž pacienti uvádějí intenzitu svého aktuálního bažení mezi těmito dvěma extrémy.
Výchozí stav, v 1 hodině (po indukci bažení), ve 3 hodinách (konec relace_
Harmonogram pro hodnocení vhledu do poruch příjmu potravy (SAI-ED)
Časové okno: Základní linie
Škála založená na rozhovoru pro vícerozměrné hodnocení náhledu na poruchy příjmu potravy. Zahrnuje tři kategorie: povědomí o nemoci, povědomí o symptomech a zapojení do léčby. Minimální skóre: 0, maximální skóre: 29; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Obtíže na stupnici emoční regulace (DERS-18)
Časové okno: Základní linie
Minimální skóre: 18, maximální skóre: 90; Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní linie
Stupnice kontroly pozornosti (ACS)
Časové okno: Základní linie
Minimální skóre: 20, maximální skóre: 80; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Časové okno: Základní linie
Minimální skóre: 18; Maximální skóre: 126; Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Rod
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stáří
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Biologický sex
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní linie
Hmotnost / výška 2
Základní linie
Obvody pasu a boků
Časové okno: Základní linie
v cm
Základní linie
Stav menopauzy nebo antikoncepce
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Sociálně-profesní kategorie
Časové okno: Základní linie
Počet účastníků na socioprofesní kategorii podle definice kanadské statistiky
Základní linie
Anamnéza a souběžná léčba
Časové okno: Základní linie
Míra různých přidružených onemocnění (např. kardiovaskulární, zažívací poruchy). Druhy léků (antidepresiva, antipsychotika, hypotenziva) a jejich sazby.
Základní linie
Etnického původu
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-4019, 22336

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Indukce touhy po jídle

3
Předplatit