Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus himon metakognitiivisen keskusmallin pätevyydestä bulimia nervosassa (BN) ja ahmimishäiriöissä (BED) (MetaBou)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sylvain Iceta, Laval University

Himo määritellään hillittömäksi haluksi kuluttaa tiettyjä tuotteita, ja se on yksi avaintekijöistä vakavissa päihteidenkäyttöhäiriöissä, kuten osoittaa sen äskettäinen sisällyttäminen diagnostiseksi kriteeriksi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan viimeisimpään viidenteen painokseen. DSM 5). Kuitenkin himon patofysiologisista malleista keskustellaan edelleen.

"Metakognitiivinen keskusmalli", käsitteellinen, kokeellinen ja kliininen lähestymistapa himoon, ehdottaa, että himoa tulisi pitää kolmen komponentin (refleksiivisen, automaattisen ja interoseptiivisen järjestelmän) välisen vuorovaikutuksen sulautettuna seurauksena, joista jokaisella on implisiittinen ja eksplisiittinen elementti. Tämä malli yhdistää nämä kolme komponenttia ehdottamalla, että metakognitiiviset kyvyt, kyky ymmärtää omaa kognitiivista toimintaa, voivat olla yksilöiden taitoja, joiden avulla he voivat tehdä kolmesta osakomponentista selväksi tai ei.

Tähän mennessä käsitys syömishäiriöistä on yhä samankaltaisempi kuin riippuvuushäiriöiden käsitys. Itse asiassa on yhä enemmän todisteita siitä, että bulimia nervosan ja ahmimishäiriön oireita voidaan pitää osittain "ruokariippuvuutena" ja se sopisi riippuvuushäiriön diagnostisiin kriteereihin. Bulimia nervosa on syömishäiriö (DSM 5), jolle on tunnusomaista ahmimishäiriö ja kompensoiva käyttäytyminen, kuten itse aiheutettu oksentelu, jotka pyrkivät kumoamaan tai kompensoimaan ahmimisen vaikutukset. Ahmimishäiriölle (DSM 5) on tunnusomaista ahmimishäiriö, mutta ilman bulimia nervosassa havaittua kompensoivaa käyttäytymistä. Lisäksi näiden syömishäiriöiden ja riippuvuushäiriöiden välillä on yhteisiä neurologisia näkökohtia sekä samanlaisia ​​kognitioita. Ottaen huomioon himon tärkeyden riippuvuutta aiheuttavassa patologiassa, vaikuttaa olennaiselta puuttua tähän ongelmaan bulimia nervosan ja ahmimishäiriön hoidossa. Bulimia nervosaa ja ahmimishäiriötä sairastavien potilaiden kognitiiviset vaikeudet, jotka ovat lähellä riippuvuutta aiheuttavien potilaiden vaikeuksia, viittaavat siihen, että "metakognitiivinen keskusmalli" voisi tarjota selkeän ja mitattavissa olevan teoreettisen kehyksen himon eri ulottuvuuksille.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia suhdetta ruokakuvaan altistumisen aiheuttaman himon tason ja refleksiivisten, automaattisten, interoseptiivisten ja metakognitiivisten järjestelmien heikkenemisen välillä naisilla, joilla on bulimia nervosa ja ahmimishäiriö sekä vertailla näitä. häiriöt syömishäiriön luonteen mukaan (eli ahmimishäiriö vs. bulimia nervosa).

Hypoteesimme ovat:

  1. ruokahalun induktio vaikuttaa bulimia nervosaa ja ahmimishäiriötä sairastavien potilaiden refleksiivisiin, automaattisiin ja interoseptiivisiin järjestelmiin.
  2. osallistujien metakognitiiviset kyvyt säätelevät ruoanhimoinduktion vaikutuksen suuruutta implisiittiseen himoon ja eksplisiittiseen himoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Québec, Kanada
        • IUCPQ
        • Ottaa yhteyttä:
          • sylvain Iceta
      • Québec, Kanada
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Catherine Bégin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joita konsultoi IUCPQ:n erikoistunut psykiatri. Osallistujat, jotka ovat jo osallistuneet tutkimusprojektiin ja ovat suostuneet ottamaan yhteyttä muihin hankkeisiin Osallistujat, jotka on rekrytoitu ANEB:n ja Maison l'Éclaircie -postituslistojen sekä sosiaalisten verkostojen mainoksen kautta.

Osallistujat, jotka saavat hoitoa CEPIA:ssa tai CEPIA:n jonotuslistalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu ahmimishäiriö tai bulimia nervosa
  • sujuvasti ranskaa
  • voi suostua

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö,
  • raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ahmimishäiriö
Osallistujat, joilla on ahmimishäiriö (DSM-5 kriteerit)
Käytetään standardoitua himon induktiomenettelyä, joka perustuu altistumiseen ruokaan liittyville kuville (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Haluintensiteetti mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ja jälkeen induktiosekvenssin.
Bulimia nervosa
Osallistujat, joilla on bulimia nervosa (DSM-5-kriteerit)
Käytetään standardoitua himon induktiomenettelyä, joka perustuu altistumiseen ruokaan liittyville kuville (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Haluintensiteetti mitataan visuaalisella analogisella asteikolla ennen ja jälkeen induktiosekvenssin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Attention Network Test (ANT)
Aikaikkuna: 1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
ANT on tehtävä, joka on suunniteltu testaamaan kolmea huomioverkostoa lapsilla ja aikuisilla: hälytys, suuntautuminen ja toimeenpanoohjaus.
1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
Pistemittaustehtävä
Aikaikkuna: 1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
Testaa ja mittaa valikoivaa huomiota
1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
Veden kuormitustehtävä
Aikaikkuna: 1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
Tämä tehtävä kehitettiin alun perin indusoimaan mahalaukun turvotusta ja arvioimaan maha-suolikanavan oireita potilailla, joilla on toiminnallisia ruoansulatushäiriöitä. Tämä tehtävä stimuloi vatsaa käyttämällä luonnollista turvotusta (eli veden nauttimista) ja ilman kaloripitoisen aterian monimutkaista hormonaalista vastetta.
1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
Elävä metakognitio
Aikaikkuna: 1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
"Elävä" metakognitiivinen arviointi tehdään pyytämällä osallistujia arvioimaan itseluottamustasonsa visuaalisella analogisella asteikolla, joka vaihtelee 0 %:sta (arvasin juuri) 100 %:iin (täysin itsevarma) kunkin kohteen kohdalla.
1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
Ruoanhimoon mukautettu välttämis-/lähestymistehtävä
Aikaikkuna: 1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)
Tässä tehtävässä osallistujia pyydetään liikuttamaan ohjaussauvaa, joka simuloi kuvassa esitetyn ruoan liikettä. Ohjaussauvan liikkeisiin liittyy zoom-efekti, joka lisää liikkeen illuusiota.
1 tunti (ruokahalun herättämisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso
Minimipistemäärä: 0; Maksimipistemäärä: 63; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomake sisältää kaksi asteikkoa (20 kohtaa), jotka koostuvat yhteensä 40 kysymyksestä. Jokaisen asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q)
Aikaikkuna: Perustaso
Mitta tarjoaa neljä asenteiden ala-asteikkoa: pidättyvyys (5 kohtaa), syömishuoli (5 pistettä), muotohuoli (8 pistettä) ja painohuoli (5 kohtaa). Globaali kokonaispistemäärä on neljän alaskaalan pistemäärän keskiarvo. Vastaukset ovat 7-pisteen järjestysvaste; vähimmäispistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 6; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Food Craving Questionnaire State (FCQ-S)
Aikaikkuna: Perustaso
Minimi: 15; Maksimi: 75; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Ruoanhimokyselyn ominaisuus (FCQ-T)
Aikaikkuna: Perustaso
Minimi: 39; Maksimi: 234; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Visuaalinen analoginen himon asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 tunnin kohdalla (himoinduktion jälkeen), 3 tunnin kohdalla (istunnon lopussa_
Se edustaa jatkuvaa visuaalista himon etenemistä äärimmäisyydestä toiseen, "ei lainkaan himoa" "äärimmäiseen ja hallitsemattomaan himoon", jolloin potilaat ilmoittavat nykyisen himonsa voimakkuuden näiden kahden ääripään välillä.
Lähtötaso 1 tunnin kohdalla (himoinduktion jälkeen), 3 tunnin kohdalla (istunnon lopussa_
Aikataulu syömishäiriöiden ymmärtämisen arvioimiseksi (SAI-ED)
Aikaikkuna: Perustaso
Haastatteluun perustuva asteikko syömishäiriöiden näkemyksen moniulotteiseen arviointiin. Se sisältää kolme luokkaa: sairaustietoisuus, oiretietoisuus ja hoitoon sitoutuminen. Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 29; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso
Emotionaalisen säätelyn vaikeusasteikko (DERS-18)
Aikaikkuna: Perustaso
Minimipistemäärä: 18, enimmäispistemäärä: 90; Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso
Huomiovalvontaasteikko (ACS)
Aikaikkuna: Perustaso
Minimipistemäärä: 20, enimmäispistemäärä: 80; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Vähimmäispisteet: 18; Maksimipistemäärä: 126; Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Biologinen sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Paino / Pituus 2
Perustaso
Vyötärön ja lantion ympärysmitat
Aikaikkuna: Perustaso
cm
Perustaso
Vaihdevuodet tai ehkäisy
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Sosiaali-ammatillinen luokka
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien määrä sosioammatillista luokkaa kohti Kanadan tilastotietojen mukaan
Perustaso
Sairaushistoria ja samanaikainen hoito
Aikaikkuna: Perustaso
Erilaisten liittyvien sairauksien (esim. sydän- ja verisuoni-, ruoansulatushäiriöt) esiintyvyys. Lääkkeiden tyypit (masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, verenpainelääkkeet) ja niiden määrä.
Perustaso
Etninen alkuperä
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahmimishäiriö

Kliiniset tutkimukset Ruokahalun induktio

3
Tilaa