Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dotyczące ważności modelu centrum metapoznawczego głodu w bulimii (BN) i zaburzeniach z napadami objadania się (BED) (MetaBou)

8 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sylvain Iceta, Laval University

Głód definiuje się jako niepowstrzymaną potrzebę spożywania pewnych produktów i stanowi jeden z kluczowych czynników poważnych zaburzeń związanych z używaniem substancji, co ilustruje niedawne włączenie go jako kryterium diagnostycznego do najnowszego piątego wydania Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). DSM 5). Jednak patofizjologiczne modele głodu pozostają przedmiotem dyskusji.

„Model centrum metapoznawczego”, konceptualne, eksperymentalne i kliniczne podejście do głodu, sugeruje, że głód powinien być uważany za osadzoną konsekwencję interakcji między trzema komponentami (systemem odruchowym, automatycznym i interoceptywnym), z których każdy ma ukryty i wyraźny element. Model ten łączy te trzy komponenty, sugerując, że zdolności metapoznawcze, zdolność rozumienia własnego funkcjonowania poznawczego, mogą być umiejętnością jednostek, która pozwala im na wyraźne lub nie ujawnienie trzech podkomponentów.

Do tej pory koncepcja zaburzeń odżywiania jest coraz bardziej podobna do koncepcji zaburzeń uzależnieniowych. Rzeczywiście, istnieje coraz więcej dowodów na to, że symptomatologia bulimii i zaburzenia z napadami objadania się może być częściowo uważana za „uzależnienie od jedzenia” i pasuje do kryteriów diagnostycznych zaburzenia uzależniającego. Bulimia nervosa to zaburzenie odżywiania (DSM 5) charakteryzujące się cyklem napadowego objadania się i zachowaniami kompensacyjnymi, takimi jak prowokowanie wymiotów, które mają tendencję do niwelowania lub kompensowania skutków napadowego objadania się. Zaburzenie z napadami objadania się (DSM 5) charakteryzuje się cyklem napadowego objadania się, ale bez zachowań kompensacyjnych obserwowanych w żarłoczności psychicznej. Ponadto istnieją wspólne aspekty neurologiczne, a także podobne funkcje poznawcze między tymi zaburzeniami odżywiania a zaburzeniami uzależniającymi. Biorąc pod uwagę znaczenie głodu w patologii uzależnień, istotne wydaje się zajęcie się tym problemem w bulimii i zaburzeniach z napadami objadania się. Trudności poznawcze pacjentów z bulimią i zaburzeniem z napadami objadania się, które są zbliżone do trudności obserwowanych u pacjentów z zachowaniami uzależniającymi, sugerują, że „model centrum metapoznawczego” może zapewnić jasne i wymierne ramy teoretyczne różnych wymiarów głodu.

Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie związku między poziomem głodu wywołanego ekspozycją na obrazki żywności a poziomem upośledzenia systemów odruchowego, automatycznego, interoceptywnego i metapoznawczego u kobiet z bulimią i zaburzeniem z napadami objadania się oraz porównanie tych upośledzenia w zależności od charakteru zaburzenia odżywiania (tj. napady objadania się kontra bulimia).

Nasze hipotezy to:

  1. indukcja pragnienia jedzenia wpłynie na systemy odruchowe, automatyczne i interoceptywne pacjentów z bulimią i zaburzeniem z napadami objadania się.
  2. wielkość wpływu indukcji głodu pokarmowego na głód ukryty i głód jawny będzie modulowana przez zdolności metapoznawcze uczestników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Québec, Kanada
        • IUCPQ
        • Kontakt:
          • sylvain Iceta
      • Québec, Kanada
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Kontakt:
          • Catherine Bégin, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy konsultowani przez wyspecjalizowanego psychiatrę w IUCPQ Uczestnicy, którzy już uczestniczyli w projekcie badawczym i wyrazili zgodę na kontakt w innych projektach Uczestnicy rekrutowani za pośrednictwem list mailingowych ANEB i Maison l'Éclaircie oraz poprzez ogłoszenie w sieciach społecznościowych.

Uczestnicy korzystający z opieki CEPIA lub znajdujący się na liście oczekujących CEPIA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zostały zdiagnozowane medycznie jako zaburzenie z napadami objadania się lub bulimia psychiczna
  • Biegły w francuskim
  • w stanie wyrazić zgody

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące zaburzenie związane z używaniem substancji,
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia objadania się
Uczestnicy z zaburzeniem z napadami objadania się (kryteria DSM-5)
Zastosowana zostanie znormalizowana procedura wywoływania głodu, oparta na ekspozycji na obrazy związane z jedzeniem (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Intensywność głodu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej przed i po sekwencji indukcyjnej.
Bulimia
Uczestnicy z bulimią (kryteria DSM-5)
Zastosowana zostanie znormalizowana procedura wywoływania głodu, oparta na ekspozycji na obrazy związane z jedzeniem (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Intensywność głodu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej przed i po sekwencji indukcyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test sieci uwagi (ANT)
Ramy czasowe: 1 godzina (po wywołaniu głodu)
ANT to zadanie przeznaczone do testowania trzech sieci uwagi u dzieci i dorosłych: alarmowania, orientacji i kontroli wykonawczej
1 godzina (po wywołaniu głodu)
Zadanie sondy punktowej
Ramy czasowe: 1 godzina (po wywołaniu głodu)
Aby przetestować i zmierzyć selektywną uwagę
1 godzina (po wywołaniu głodu)
Zadanie obciążenia wodą
Ramy czasowe: 1 godzina (po wywołaniu głodu)
To zadanie zostało pierwotnie opracowane w celu wywołania rozdęcia żołądka i oceny objawów żołądkowo-jelitowych u pacjentów z czynnościowymi zaburzeniami trawienia. To zadanie stymuluje żołądek za pomocą naturalnego bodźca rozciągającego (np. spożycie wody) i bez złożonej odpowiedzi hormonalnej związanej z kalorycznym posiłkiem.
1 godzina (po wywołaniu głodu)
Metapoznanie na żywo
Ramy czasowe: 1 godzina (po wywołaniu głodu)
Ocena metapoznawcza „na żywo” zostanie przeprowadzona poprzez poproszenie uczestników o ocenę poziomu pewności siebie na wizualnej skali analogowej od 0% (właśnie zgadłem) do 100% (całkowita pewność) dla każdej pozycji.
1 godzina (po wywołaniu głodu)
Zadanie unikania/podchodzenia przystosowane do głodu
Ramy czasowe: 1 godzina (po wywołaniu głodu)
W tym zadaniu uczestnicy proszeni są o poruszanie joystickiem, który symuluje ruch żywności przedstawionej na obrazku. Ruchom joysticka towarzyszy efekt zbliżenia, który zwiększa iluzję ruchu.
1 godzina (po wywołaniu głodu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minimalny wynik : 0; Maksymalny wynik: 63; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz zawiera dwie skale (20 pozycji) składające się łącznie z 40 pytań. Dla każdej skali minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 80. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Narzędzie zapewnia cztery wyniki w podskalach postaw: powściągliwość (5 pozycji), troska o jedzenie (5 pozycji), troska o kształt (8 pozycji) i troska o wagę (5 pozycji). Ogólny wynik globalny jest średnią z czterech wyników podskal. Odpowiedzi dotyczą 7-punktowej odpowiedzi porządkowej; minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 6; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Kwestionariusz Głodu Żywności (FCQ-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minimalnie: 15; Maksimum: 75; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Cecha kwestionariusza pragnienia jedzenia (FCQ-T)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minimalnie: 39; Maksimum: 234; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Wizualna skala analogowa głodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 1 godzinie (po indukcji głodu), po 3 godzinach (koniec sesji_
Reprezentuje ciągły wizualny postęp głodu od jednej skrajności do drugiej, od „całkowitego braku głodu” do „ekstremalnego i niekontrolowanego głodu”, przy czym pacjenci określają intensywność swojego obecnego głodu między tymi dwoma skrajnościami.
Linia bazowa, po 1 godzinie (po indukcji głodu), po 3 godzinach (koniec sesji_
Harmonogram oceny wglądu w zaburzenia odżywiania (SAI-ED)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala wywiadu do wielowymiarowej oceny wglądu w zaburzeniach odżywiania. Obejmuje trzy kategorie: świadomość choroby, świadomość objawów i zaangażowanie w leczenie. Minimalny wynik: 0, maksymalny wynik: 29; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Skala Trudności w Regulacji Emocjonalnej (DERS-18)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minimalny wynik: 18, maksymalny wynik: 90; Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Linia bazowa
Skala kontroli uwagi (ACS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minimalny wynik: 20, maksymalny wynik: 80; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Minimalny wynik: 18; Maksymalny wynik: 126; Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Płeć biologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Waga / wzrost 2
Linia bazowa
Obwody talii i bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa
w cm
Linia bazowa
Stan menopauzalny lub antykoncepcja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Kategoria społeczno-zawodowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Liczba uczestników na kategorię społeczno-zawodową zgodnie z definicją statystyczną Kanady
Linia bazowa
Historia medyczna i leczenie towarzyszące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźniki różnych powiązanych chorób (np. układu sercowo-naczyniowego, zaburzeń trawiennych). Rodzaj leków (leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, hipotensyjne) i ich stawki.
Linia bazowa
Etniczne pochodzenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia objadania się

Badania kliniczne na Indukcja pragnienia jedzenia

3
Subskrybuj