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Pilotstudie zur Gültigkeit des metakognitiven Hub-Modells des Verlangens bei Bulimia nervosa (BN) und Binge-Eating-Störungen (BED) (MetaBou)

17. Juni 2024 aktualisiert von: Sylvain Iceta, Laval University

Verlangen ist definiert als ein unbändiger Drang, bestimmte Produkte zu konsumieren, und stellt einen der Schlüsselfaktoren bei schweren Substanzgebrauchsstörungen dar, wie seine kürzliche Aufnahme als diagnostisches Kriterium in die jüngste fünfte Ausgabe des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders zeigt ( DSM 5). Die pathophysiologischen Modelle des Verlangens bleiben jedoch umstritten.

Das „metakognitive Hub-Modell“, ein konzeptioneller, experimenteller und klinischer Ansatz zum Thema Verlangen, schlägt vor, dass Verlangen als eingebettete Folge der Interaktion zwischen drei Komponenten (dem reflexiven, automatischen und interozeptiven System) betrachtet werden sollte, von denen jede ein implizites und hat explizites Element. Dieses Modell verknüpft die drei Komponenten, indem es darauf hinweist, dass metakognitive Fähigkeiten, die Fähigkeit, die eigenen kognitiven Funktionen zu verstehen, eine Fähigkeit von Individuen sein könnten, die es ihnen ermöglicht, die drei Unterkomponenten explizit zu machen oder nicht.

Bis heute ähnelt die Vorstellung von Essstörungen zunehmend der von Suchterkrankungen. Tatsächlich mehren sich die Hinweise darauf, dass die Symptomatik der Bulimia nervosa und der Binge-Eating-Störung teilweise als „Esssucht“ betrachtet werden kann und den diagnostischen Kriterien einer Suchtstörung entsprechen würde. Bulimia nervosa ist eine Essstörung (DSM 5), die durch einen Zyklus von Essattacken und kompensatorischen Verhaltensweisen wie selbstinduziertem Erbrechen gekennzeichnet ist, die dazu neigen, die Auswirkungen der Essattacken zu neutralisieren oder zu kompensieren. Die Binge-Eating-Störung (DSM 5) ist durch einen Zyklus von Essattacken gekennzeichnet, jedoch ohne die kompensatorischen Verhaltensweisen, die bei Bulimia nervosa auftreten. Darüber hinaus gibt es gemeinsame neurologische Aspekte sowie ähnliche Erkenntnisse zwischen diesen Essstörungen und Suchtstörungen. Angesichts der Bedeutung des Verlangens in der Suchtpathologie erscheint es wichtig, dieses Problem bei Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung anzugehen. Die kognitiven Schwierigkeiten von Patienten mit Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung, die den bei Patienten mit Suchtverhalten beobachteten Schwierigkeiten nahe kommen, legen nahe, dass das „metakognitive Hub-Modell“ einen klaren und messbaren theoretischen Rahmen für die verschiedenen Dimensionen des Verlangens liefern könnte.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, den Zusammenhang zwischen dem Ausmaß des Verlangens, das durch die Exposition gegenüber Nahrungsmittelbildern hervorgerufen wird, und dem Ausmaß der Beeinträchtigung des reflexiven, automatischen, interozeptiven und metakognitiven Systems bei Frauen mit Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung zu untersuchen und diese zu vergleichen Beeinträchtigungen entsprechend der Art der Essstörung (z. B. Essattacken versus Bulimia nervosa).

Unsere Hypothesen sind:

  1. Die Auslösung von Heißhungerattacken wirkt sich auf das reflexive, automatische und interozeptive System von Patienten mit Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung aus.
  2. Das Ausmaß der Wirkung der Induktion von Nahrungsverlangen auf implizites und explizites Verlangen wird durch die metakognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer moduliert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • Université de Nantes
        • Kontakt:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Hauptermittler:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Unterermittler:
          • Aurelien Cornil, PhD
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Kontakt:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Kanada
        • Rekrutierung
        • IUCPQ
        • Kontakt:
          • sylvain Iceta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer, die von einem spezialisierten Psychiater am IUCPQ konsultiert wurden. Teilnehmer, die bereits an einem Forschungsprojekt teilgenommen haben und sich bereit erklärt haben, für andere Projekte kontaktiert zu werden. Teilnehmer, die über die Mailinglisten ANEB und Maison l'Éclaircie sowie über eine Anzeige in sozialen Netzwerken rekrutiert wurden.

Teilnehmer, die bei der CEPIA betreut werden oder auf der CEPIA-Warteliste stehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen ärztlich eine Binge-Eating-Störung oder Bulimia nervosa diagnostiziert wurde
  • fließend Französisch
  • zustimmen können

Ausschlusskriterien:

  • komorbide Substanzgebrauchsstörung,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Binge-Eating-Störung
Teilnehmer mit einer Binge-Eating-Störung (DSM-5-Kriterien)
Verhalten: Induktion des Verlangens nach Essen
Es wird ein standardisiertes Verfahren zur Induktion des Verlangens verwendet, das auf der Exposition gegenüber lebensmittelbezogenen Bildern basiert (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Die Intensität des Verlangens wird anhand einer visuellen Analogskala vor und nach der Induktionssequenz gemessen.
Bulimie
Teilnehmer mit einer Bulimia nervosa (DSM-5-Kriterien)
Verhalten: Induktion des Verlangens nach Essen
Es wird ein standardisiertes Verfahren zur Induktion des Verlangens verwendet, das auf der Exposition gegenüber lebensmittelbezogenen Bildern basiert (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). Die Intensität des Verlangens wird anhand einer visuellen Analogskala vor und nach der Induktionssequenz gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsnetzwerktest (ANT)
Zeitfenster: 1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Bei der ANT handelt es sich um eine Aufgabe, mit der drei Aufmerksamkeitsnetzwerke bei Kindern und Erwachsenen getestet werden sollen: Alarmierung, Orientierung und exekutive Kontrolle
1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Dot-Probe-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Zum Testen und Messen der selektiven Aufmerksamkeit
1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Wasserlastaufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Diese Aufgabe wurde ursprünglich entwickelt, um eine Magendehnung auszulösen und gastrointestinale Symptome bei Patienten mit funktionellen Verdauungsstörungen zu beurteilen. Diese Aufgabe stimuliert den Magen durch einen natürlichen Dehnungsreiz (z. B. Wasseraufnahme) und ohne die komplexe hormonelle Reaktion einer kalorienreichen Mahlzeit.
1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Live-Metakognition
Zeitfenster: 1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Eine „live“ metakognitive Bewertung wird durchgeführt, indem die Teilnehmer gebeten werden, ihr Selbstvertrauen auf einer visuellen Analogskala von 0 % (ich habe es gerade erraten) bis 100 % (völlig sicher) für jedes Element einzuschätzen.
1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Vermeidungs-/Annäherungsaufgabe, angepasst an Heißhungerattacken
Zeitfenster: 1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)
Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer gebeten, einen Joystick zu bewegen, der die Bewegung des im Bild dargestellten Lebensmittels simuliert. Die Joystick-Bewegungen werden von einem Zoomeffekt begleitet, der die Bewegungsillusion verstärkt.
1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens nach Essen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: Grundlinie
Mindestpunktzahl: 0; Maximale Punktzahl: 63; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen umfasst zwei Skalen (20 Items) mit insgesamt 40 Fragen. Für jede Skala beträgt die Mindestpunktzahl 0 und die Höchstpunktzahl 80. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Fragebogen zur Essstörungsuntersuchung (EDE-Q)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Messung liefert vier einstellungsbezogene Subskalenwerte: Zurückhaltung (5 Items), Essbedenken (5 Items), Sorge um die Form (8 Items) und Sorge um das Gewicht (5 Items). Ein globaler Gesamtscore ist der Mittelwert der vier Subskalenscores. Die Antworten basieren auf einer 7-Punkte-Ordinalantwort; Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 6; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Fragebogen zum Thema „Nahrungsmittelverlangen“ (FCQ-S)
Zeitfenster: Grundlinie
Mindestens: 15; Maximum: 75; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Fragebogenmerkmal zum Verlangen nach Essen (FCQ-T)
Zeitfenster: Grundlinie
Minimum: 39; Maximun: 234; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Visuelle analoge Skala des Verlangens
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens), nach 3 Stunden (Ende der Sitzung_)
Es stellt eine kontinuierliche visuelle Progression des Verlangens von einem Extrem zum anderen dar, von „überhaupt kein Verlangen“ bis zu „extremes und unkontrollierbares Verlangen“, wobei die Patienten die Intensität ihres aktuellen Verlangens zwischen diesen beiden Extremen angeben.
Ausgangswert, nach 1 Stunde (nach der Induktion des Verlangens), nach 3 Stunden (Ende der Sitzung_)
Zeitplan für die Beurteilung der Einsicht bei Essstörungen (SAI-ED)
Zeitfenster: Grundlinie
Interviewbasierte Skala zur mehrdimensionalen Erfassung der Einsicht bei Essstörungen. Es umfasst drei Kategorien: Krankheitsbewusstsein, Symptombewusstsein und Behandlungsengagement. Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 29; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-18)
Zeitfenster: Grundlinie
Mindestpunktzahl: 18, Höchstpunktzahl: 90; Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie
Aufmerksamkeitskontrollskala (ACS)
Zeitfenster: Grundlinie
Mindestpunktzahl: 20, Höchstpunktzahl: 80; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie
Fragebogen zum Körperbewusstsein (BAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Mindestpunktzahl: 18; Maximale Punktzahl: 126; Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Das Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Biologisches Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Grundlinie
Gewicht / Größe2
Grundlinie
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: Grundlinie
in cm
Grundlinie
Wechseljahrsstatus oder Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Sozioprofessionelle Kategorie
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer pro sozioprofessioneller Kategorie gemäß Definition von Statistic Canada
Grundlinie
Anamnese und Begleitbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Häufigkeit verschiedener Begleiterkrankungen (z. B. Herz-Kreislauf-, Verdauungsstörungen). Art der Medikamente (Antidepressiva, Antipsychotika, blutdrucksenkende Medikamente) und deren Dosierung.
Grundlinie
Ethnischer Ursprung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Mitarbeiter

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Studienstuhl: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-4019, 22336

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Binge-Eating-Störung

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