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神経性過食症（BN）および過食症（BED）における渇望のメタ認知ハブモデルの妥当性に関するパイロット研究 (MetaBou)

2024年6月17日 更新者：Sylvain Iceta、Laval University

渇望は、特定の製品を消費したいという抑えられない衝動として定義され、精神障害の診断と統計マニュアルの最新第 5 版に診断基準として組み込まれたことで示されているように、重度の物質使用障害の主要な要因の 1 つを表しています ( DSM5)。 しかし、渇望の病態生理学的モデルについては議論が続いている。

渇望に対する概念的、実験的、臨床的アプローチである「メタ認知ハブ モデル」は、渇望を 3 つの要素 (反射システム、自動システム、および内受容システム) 間の相互作用の埋め込まれた結果として考慮すべきであると提案しています。明示的な要素。 このモデルは、メタ認知能力、つまり自分自身の認知機能を理解する能力が、3 つのサブコンポーネントを明確にするかどうかを可能にする個人のスキルである可能性があることを示唆することで、3 つのコンポーネントを関連付けています。

現在までに、摂食障害の概念は依存症の概念にますます似てきています。 実際、神経性過食症と過食症の症状は部分的に「食物依存症」と考えられ、依存性障害の診断基準に適合する可能性があるという証拠が増えています。 神経性過食症は、過食症と過食症の影響を打ち消すか補う傾向がある自己誘発性嘔吐などの代償行動のサイクルを特徴とする摂食障害 (DSM 5) です。 過食症 (DSM 5) は、過食症のサイクルを特徴としますが、神経性過食症に見られる代償行動はありません。 さらに、これらの摂食障害と依存性障害の間には、共通の神経学的側面や同様の認識があります。 依存症の病態における渇望の重要性を考えると、神経性過食症と過食症ではこの問題に対処することが不可欠であると思われます。 神経性過食症や過食症の患者の認知的困難は、依存性行動を持つ患者に観察される困難に近いことから、「メタ認知ハブモデル」がさまざまな次元の渇望の明確で測定可能な理論的枠組みを提供できる可能性があることが示唆されている。

このプロジェクトの全体的な目的は、食べ物の写真にさらされることによって引き起こされる渇望のレベルと、神経性過食症および過食症の女性の反射的、自動的、内受容的、およびメタ認知システムの障害のレベルとの関係を調査し、これらを比較することです。摂食障害の性質に応じた機能障害（過食症と神経性過食症など）。

私たちの仮説は次のとおりです。

  1. 食物への渇望の誘発は、神経性過食症や過食症の患者の反射的、自動的、および内受容システムに影響を及ぼします。
  2. 潜在的な欲求と明示的な欲求に対する食物欲求の誘発の影響の大きさは、参加者のメタ認知能力によって調整されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • カナダ
      • Québec、カナダ
        • まだ募集していません
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • コンタクト：
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec、カナダ
        • 募集
        • IUCPQ
        • コンタクト：
          • sylvain Iceta
  • フランス
      • Nantes、フランス
        • まだ募集していません
        • Université de Nantes
        • コンタクト：
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • 主任研究者：
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • 副調査官：
          • Aurelien Cornil, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

IUCPQ の専門精神科医による相談を受けた参加者 すでに研究プロジェクトに参加しており、他のプロジェクトについて連絡を受けることに同意した参加者 ANEB および Maison l'Éclaircie のメーリング リストおよびソーシャル ネットワーク上の広告を通じて参加者を募集しました。

CEPIA で治療を受けている参加者、または CEPIA の待機リストに登録されている参加者。

説明

包含基準:

  • 医学的に過食症または神経性過食症と診断されている
  • フランス語が流暢である
  • 同意できる

除外基準:

  • 併存物質使用障害、
  • 妊娠中または授乳中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
過食症
過食症の参加者 (DSM-5 基準)
行動：食欲の誘発
食品関連の画像への曝露に基づいて、標準化された渇望誘発手順が使用されます (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/)。欲求の強さは、誘導シーケンスの前後に視覚的なアナログスケールによって測定されます。
神経性過食症
神経性過食症の参加者（DSM-5基準）
行動：食欲の誘発
食品関連の画像への曝露に基づいて、標準化された渇望誘発手順が使用されます (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/)。欲求の強さは、誘導シーケンスの前後に視覚的なアナログスケールによって測定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテンションネットワークテスト (ANT)
時間枠：1時間（食欲誘発後）
ANT は、子供と大人の 3 つの注意ネットワーク (警告、方向転換、実行制御) をテストするように設計されたタスクです。
1時間（食欲誘発後）
ドットプローブタスク
時間枠：1時間（食欲誘発後）
選択的注意をテストおよび測定するには
1時間（食欲誘発後）
水負荷タスク
時間枠：1時間（食欲誘発後）
このタスクはもともと、機能性消化器疾患を持つ患者の胃拡張を誘発し、胃腸症状を評価するために開発されました。 このタスクは、高カロリーの食事のような複雑なホルモン反応を使わずに、自然な膨張刺激 (つまり、水分摂取) を使用して胃を刺激します。
1時間（食欲誘発後）
ライブメタ認知
時間枠：1時間（食欲誘発後）
「ライブ」メタ認知評価は、参加者に各項目について 0% (推測しただけ) から 100% (完全に自信がある) までの範囲の視覚的なアナログスケールで自信のレベルを評価してもらうことによって行われます。
1時間（食欲誘発後）
食物への渇望に適応した回避/接近タスク
時間枠：1時間（食欲誘発後）
このタスクでは、参加者は、画像に表示されている食べ物の動きをシミュレートするジョイスティックを動かすように求められます。 ジョイスティックの動きにはズーム効果が伴い、動いているような錯覚が高まります。
1時間（食欲誘発後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠：ベースライン
最小スコア : 0;最大スコア : 63;スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン
州特性不安目録 (STAI)
時間枠：ベースライン
アンケートは2つの尺度（20項目）、計40問から構成されています。 各スケールの最小スコアは 0、最大スコアは 80 です。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン
摂食障害検査アンケート (EDE-Q)
時間枠：ベースライン
この尺度は、4 つの態度下位尺度スコアを提供します: 拘束 (5 項目)、食事への懸念 (5 項目)、体型への懸念 (8 項目)、および体重への懸念 (5 項目)。 全体的なグローバル スコアは、4 つのサブスケール スコアの平均です。 応答は 7 点順序応答です。最小スコア: 0、最大スコア: 6;スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン
食べ物への欲求に関するアンケートの状態 (FCQ-S)
時間枠：ベースライン
最小値: 15;最大値: 75;スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン
食物渇望アンケート特性 (FCQ-T)
時間枠：ベースライン
最小値: 39;最大値: 234;スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン
視覚的アナロジーによる渇望のスケール
時間枠：ベースライン、1時間後（食欲誘発後）、3時間後（セッション終了_
これは、「まったく渇望がない」から「極度の制御不能な渇望」まで、一方の極からもう一方の極への渇望の継続的な視覚的進行を表しており、患者はこれら 2 つの極の間の現在の渇望の強さを述べています。
ベースライン、1時間後（食欲誘発後）、3時間後（セッション終了_
摂食障害に関する洞察力の評価スケジュール (SAI-ED)
時間枠：ベースライン
摂食障害に関する洞察を多次元的に評価するためのインタビューベースの尺度。 これには、病気の認識、症状の認識、治療への関与という 3 つのカテゴリが含まれます。 最小スコア: 0、最大スコア: 29;スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン
感情調節尺度（DERS-18）の困難
時間枠：ベースライン
最小スコア: 18、最大スコア: 90;スコアが高いほど悪い結果を意味します。
ベースライン
注意制御スケール (ACS)
時間枠：ベースライン
最小スコア: 20、最大スコア: 80;スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン
身体意識アンケート (BAQ)
時間枠：ベースライン
最低スコア: 18;最大スコア: 126;スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
ベースライン

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠：ベースライン
ベースライン
重さ
時間枠：ベースライン
ベースライン
性別
時間枠：ベースライン
ベースライン
年
時間枠：ベースライン
ベースライン
生物学的性別
時間枠：ベースライン
ベースライン
ボディマス指数 (BMI)
時間枠：ベースライン
体重/身長2
ベースライン
ウエストとヒップの周囲
時間枠：ベースライン
cmで
ベースライン
更年期障害または避妊
時間枠：ベースライン
ベースライン
社会専門職カテゴリー
時間枠：ベースライン
カナダ統計で定義された社会専門職カテゴリーごとの参加者数
ベースライン
病歴と併用療法
時間枠：ベースライン
さまざまな関連疾患（心血管疾患、消化器疾患など）の発生率。 薬の種類（抗うつ薬、抗精神病薬、降圧薬）とその割合。
ベースライン
民族的起源
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Laval University

協力者

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

捜査官

  • 主任研究者：Sylvain Iceta, MD, PhD、Fondation IUCPQ
  • スタディチェア：Valentin Flaudias, Psy, PhD、Université de Nantes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月8日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月18日

最初の投稿 (実際)

2023年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-4019, 22336

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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