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Étude pilote sur la validité du modèle de centre métacognitif de l'état de manque dans la boulimie nerveuse (BN) et les troubles de l'hyperphagie boulimique (BED) (MetaBou)

17 juin 2024 mis à jour par: Sylvain Iceta, Laval University

L'état de manque est défini comme une envie irrépressible de consommer certains produits et représente l'un des facteurs clés des troubles graves liés à l'usage de substances, comme l'illustre sa récente inclusion comme critère diagnostique dans la cinquième édition la plus récente du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux ( DSM 5). Cependant, les modèles physiopathologiques du craving restent débattus.

Le "métacognitive hub model", une approche conceptuelle, expérimentale et clinique du craving, propose de considérer le craving comme la conséquence enchâssée de l'interaction entre trois composantes (les systèmes réflexif, automatique et intéroceptif), chacune ayant une logique implicite et élément explicite. Ce modèle relie les trois composantes en suggérant que les capacités métacognitives, la capacité à comprendre son propre fonctionnement cognitif, peuvent être une compétence des individus qui leur permet d'expliciter ou non les trois sous-composantes.

A ce jour, la conception des troubles alimentaires se rapproche de plus en plus de celle des troubles addictifs. En effet, il est de plus en plus évident que la symptomatologie de la boulimie nerveuse et de l'hyperphagie boulimique peut être considérée en partie comme une "dépendance alimentaire" et correspondrait aux critères diagnostiques d'un trouble addictif. La boulimie nerveuse est un trouble de l'alimentation (DSM 5) caractérisé par un cycle d'hyperphagie boulimique et de comportements compensatoires tels que des vomissements auto-induits qui ont tendance à annuler ou à compenser les effets de l'hyperphagie boulimique. Le trouble de l'hyperphagie boulimique (DSM 5) est caractérisé par un cycle d'hyperphagie boulimique, mais sans les comportements compensatoires observés dans la boulimie nerveuse. De plus, il existe des aspects neurologiques communs ainsi que des cognitions similaires entre ces troubles alimentaires et les troubles addictifs. Compte tenu de l'importance du craving dans la pathologie addictive, il semble essentiel d'aborder cette problématique dans la boulimie nerveuse et l'hyperphagie boulimique. Les difficultés cognitives des patients atteints de boulimie nerveuse et d'hyperphagie boulimique, qui sont proches des difficultés observées chez les patients présentant des conduites addictives, suggèrent que le "métacognitive hub model" pourrait fournir un cadre théorique clair et mesurable des différentes dimensions du craving.

L'objectif global de ce projet est d'explorer la relation entre le niveau d'état de manque induit par l'exposition à des images alimentaires et le niveau d'altération des systèmes réflexifs, automatiques, intéroceptifs et métacognitifs chez les femmes atteintes de boulimie nerveuse et d'hyperphagie boulimique et de comparer ces déficiences selon la nature du trouble de l'alimentation (c.-à-d. frénésie alimentaire ou boulimie nerveuse).

Nos hypothèses sont :

  1. l'induction de l'envie de manger affectera les systèmes réflexifs, automatiques et intéroceptifs des patients atteints de boulimie nerveuse et d'hyperphagie boulimique.
  2. l'ampleur de l'effet de l'induction de l'envie de manger sur l'envie implicite et l'envie explicite sera modulée par les capacités métacognitives des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada
        • Pas encore de recrutement
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Contact:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Canada
        • Recrutement
        • IUCPQ
        • Contact:
          • sylvain Iceta
  • France
      • Nantes, France
        • Pas encore de recrutement
        • Université de Nantes
        • Contact:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Chercheur principal:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Aurelien Cornil, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants consultés par un psychiatre spécialisé à l'IUCPQ Participants ayant déjà participé à un projet de recherche et ayant accepté d'être contactés pour d'autres projets Participants recrutés via les listes de diffusion de l'ANEB et de la Maison l'Éclaircie et via une annonce sur les réseaux sociaux.

Participants pris en charge au CEPIA ou sur la liste d'attente du CEPIA.

La description

Critère d'intégration:

  • avez reçu un diagnostic médical de trouble de l'hyperphagie boulimique ou de boulimie nerveuse
  • Couramment en français
  • capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • trouble comorbide lié à l'utilisation de substances,
  • grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Trouble de l'hyperphagie boulimique
Participants ayant un trouble de l'hyperphagie boulimique (critères DSM-5)
Comportemental: Induction de l'envie de manger
Une procédure standardisée d'induction de l'état de manque sera utilisée, basée sur l'exposition à des images liées à l'alimentation (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). L'intensité du craving sera mesurée par une échelle analogique visuelle avant et après la séquence d'induction.
Boulimie nerveuse
Participants avec une boulimie nerveuse (critères DSM-5)
Comportemental: Induction de l'envie de manger
Une procédure standardisée d'induction de l'état de manque sera utilisée, basée sur l'exposition à des images liées à l'alimentation (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). L'intensité du craving sera mesurée par une échelle analogique visuelle avant et après la séquence d'induction.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du réseau d'attention (ANT)
Délai: 1 heure (après induction de la fringale)
L'ANT est une tâche conçue pour tester trois réseaux attentionnels chez les enfants et les adultes : l'alerte, l'orientation et le contrôle exécutif.
1 heure (après induction de la fringale)
Tâche de sonde de points
Délai: 1 heure (après induction de la fringale)
Tester et mesurer l'attention sélective
1 heure (après induction de la fringale)
Tâche de charge d'eau
Délai: 1 heure (après induction de la fringale)
Cette tâche a été développée à l'origine pour induire une distension gastrique et évaluer les symptômes gastro-intestinaux chez les patients souffrant de troubles digestifs fonctionnels. Cette tâche stimule l'estomac à l'aide d'un stimulus de distension naturel (c'est-à-dire l'ingestion d'eau) et sans la réponse hormonale complexe d'un repas calorique.
1 heure (après induction de la fringale)
Métacognition en direct
Délai: 1 heure (après induction de la fringale)
Une évaluation métacognitive "en direct" sera effectuée en demandant aux participants d'évaluer leur niveau de confiance sur une échelle visuelle analogique allant de 0 % (je viens de deviner) à 100 % (complètement confiant) pour chaque élément.
1 heure (après induction de la fringale)
Tâche d'évitement/d'approche adaptée aux fringales
Délai: 1 heure (après induction de la fringale)
Dans cette tâche, les participants sont invités à déplacer un joystick qui simule le mouvement de la nourriture représentée dans l'image. Les mouvements du joystick sont accompagnés d'un effet de zoom qui augmente l'illusion de mouvement.
1 heure (après induction de la fringale)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck II (BDI-II)
Délai: Ligne de base
Note minimale : 0 ; Note maximale : 63 ; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Ligne de base
Inventaire d'anxiété des traits d'état (STAI)
Délai: Ligne de base
Le questionnaire comprend deux échelles (20 items) comprenant un total de 40 questions. Pour chaque échelle, le score minimum est de 0 et le score maximum est de 80. Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Ligne de base
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: Ligne de base
La mesure fournit quatre scores de sous-échelle d'attitude : retenue (5 éléments), préoccupation alimentaire (5 éléments), préoccupation de forme (8 éléments) et préoccupation de poids (5 éléments). Un score global global est la moyenne des quatre scores des sous-échelles. Les réponses sont sur une réponse ordinale en 7 points ; note minimale : 0, note maximale : 6 ; des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
Ligne de base
État du questionnaire sur les fringales alimentaires (FCQ-S)
Délai: Ligne de base
Minimum : 15 ; Maximum : 75 ; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Ligne de base
Caractéristique du questionnaire sur les envies de nourriture (FCQ-T)
Délai: Ligne de base
Minimes : 39 ; Maximum : 234 ; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Ligne de base
Échelle visuelle analogique du craving
Délai: Baseline, à 1 heure (après induction du craving), à 3 heures (fin de la session_
Il représente une progression visuelle continue du besoin impérieux d'un extrême à l'autre, de "pas de besoin du tout" à "le besoin extrême et incontrôlable", les patients indiquant l'intensité de leur besoin actuel entre ces deux extrêmes.
Baseline, à 1 heure (après induction du craving), à 3 heures (fin de la session_
Calendrier de l'évaluation de la perspicacité dans les troubles de l'alimentation (SAI-ED)
Délai: Ligne de base
Échelle basée sur des entretiens pour l'évaluation multidimensionnelle de l'insight dans les troubles alimentaires. Il comprend trois catégories : la sensibilisation à la maladie, la sensibilisation aux symptômes et la participation au traitement. Note minimale : 0, note maximale : 29 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Ligne de base
Échelle des difficultés de régulation émotionnelle (DERS-18)
Délai: Ligne de base
Note minimale : 18, note maximale : 90 ; Des scores plus élevés signifient un résultat pire.
Ligne de base
Échelle de contrôle attentionnel (ACS)
Délai: Ligne de base
Note minimale : 20, note maximale : 80 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Ligne de base
Questionnaire de conscience corporelle (BAQ)
Délai: Ligne de base
Note minimale : 18 ; Note maximale : 126 ; Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Lester
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Le sexe
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Âge
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Sexe biologique
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Ligne de base
Poids / Taille2
Ligne de base
Tour de taille et de hanches
Délai: Ligne de base
en cm
Ligne de base
Statut ménopausique ou contraception
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Catégorie socioprofessionnelle
Délai: Ligne de base
Nombre de participants par catégorie socioprofessionnelle tel que défini par statistique canada
Ligne de base
Antécédents médicaux et traitement concomitant
Délai: Ligne de base
Taux de diverses maladies associées (par exemple, troubles cardiovasculaires, digestifs). Type de médicaments (antidépresseurs, antipsychotiques, hypotenseurs) et leurs tarifs.
Ligne de base
Origine ethnique
Délai: Ligne de base
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Chaise d'étude: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-4019, 22336

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble de l'hyperphagie boulimique

Essais cliniques sur Induction de l'envie de manger

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