Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a vágy metakognitív központja modelljének érvényességéről Bulimia Nervosa (BN) és mértéktelen étkezési zavarok (BED) esetén (MetaBou)

2024. június 17. frissítette: Sylvain Iceta, Laval University

A sóvárgást úgy határozzák meg, mint bizonyos termékek fogyasztása iránti elfojthatatlan késztetést, és ez a súlyos szerhasználati rendellenességek egyik kulcstényezője, amint azt az is mutatja, hogy nemrégiben diagnosztikai kritériumként szerepel a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének legutóbbi, ötödik kiadásában. DSM 5). A vágy patofiziológiai modelljei azonban továbbra is vitatottak.

A „metakognitív hub-modell”, a sóvárgás fogalmi, kísérleti és klinikai megközelítése azt javasolja, hogy a vágyat három komponens (a reflexív, automatikus és interoceptív rendszer) közötti interakció beágyazott következményének kell tekinteni, amelyek mindegyikének van egy implicit, ill. explicit elem. Ez a modell úgy kapcsolja össze a három összetevőt, hogy azt sugallja, hogy a metakognitív képességek, a saját kognitív működésének megértésének képessége lehet az egyének olyan készsége, amely lehetővé teszi számukra, hogy a három részösszetevőt kifejezzék vagy sem.

A mai napig az evészavar felfogása egyre inkább hasonlít a szenvedélybetegségekhez. Valójában egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a bulimia nervosa és a falási zavar tünetei részben „ételfüggőségnek” tekinthetők, és megfelelnek a szenvedélybetegség diagnosztikai kritériumainak. A bulimia nervosa egy evészavar (DSM 5), amelyet a falás és a kompenzáló viselkedések, például az önindukált hányás egy ciklusa jellemez, amely a falás hatásait megszünteti vagy kompenzálja. A falási zavart (DSM 5) a falás ciklusa jellemzi, de a bulimia nervosa-ban észlelt kompenzációs viselkedések nélkül. Ezenkívül vannak közös neurológiai szempontok, valamint hasonló felismerések ezen étkezési zavarok és a szenvedélybetegségek között. Tekintettel a sóvárgás fontosságára az addiktív patológiákban, elengedhetetlennek tűnik, hogy foglalkozzunk ezzel a kérdéssel a bulimia nervosa és a falási zavar esetén. A bulimia nervosában és a falási zavarban szenvedő betegek kognitív nehézségei, amelyek közel állnak az addiktív viselkedésű betegeknél megfigyelt nehézségekhez, arra utalnak, hogy a "metakognitív központ modell" világos és mérhető elméleti keretet nyújthat a vágy különböző dimenzióira.

A projekt átfogó célja, hogy feltárja az összefüggést az ételkép expozíciója által kiváltott sóvárgás szintje és a reflexív, automatikus, interoceptív és metakognitív rendszer károsodásának szintje között bulimia nervosában és falászavarban szenvedő nőknél, és összehasonlítsa ezeket az evészavar természetének megfelelő károsodások (azaz falásvágy versus bulimia nervosa).

Hipotéziseink a következők:

  1. az ételsóvárgás kiváltása hatással lesz a bulimia nervosában és a falászavarban szenvedő betegek reflexív, automatikus és interoceptív rendszerére.
  2. az étkezés utáni vágy kiváltásának az implicit és explicit vágyra gyakorolt ​​hatását a résztvevők metakognitív képességei módosítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nantes, Franciaország
        • Még nincs toborzás
        • Université de Nantes
        • Kapcsolatba lépni:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Kutatásvezető:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Alkutató:
          • Aurelien Cornil, PhD
  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Még nincs toborzás
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Kanada
        • Toborzás
        • IUCPQ
        • Kapcsolatba lépni:
          • sylvain Iceta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az IUCPQ szakpszichiátere által konzultált résztvevők Olyan résztvevők, akik már részt vettek egy kutatási projektben, és beleegyeztek abba, hogy más projektekkel kapcsolatban felvegyék velük a kapcsolatot Az ANEB és a Maison l'Éclaircie levelezőlistákon, valamint a közösségi hálózatokon megjelenő hirdetésen keresztül toborzott résztvevők.

A CEPIA-ban vagy a CEPIA várólistáján ellátásban részesülő résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvosilag falászavarral vagy bulimia nervosával diagnosztizáltak
  • folyékonyan beszél franciául
  • képes beleegyezni

Kizárási kritériumok:

  • egyidejű szerhasználati zavar,
  • terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Falási evési zavar
Falási zavarban szenvedő résztvevők (DSM-5 kritériumok)
Viselkedési: Ételvágy kiváltása
Szabványos sóvárgást kiváltó eljárást alkalmazunk, amely az élelmiszerrel kapcsolatos képeken alapul (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). A sóvárgás intenzitását vizuális analóg skálával mérjük az indukciós szekvencia előtt és után.
Bulimia nervosa
Bulimia nervosában szenvedő résztvevők (DSM-5 kritériumok)
Viselkedési: Ételvágy kiváltása
Szabványos sóvárgást kiváltó eljárást alkalmazunk, amely az élelmiszerrel kapcsolatos képeken alapul (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). A sóvárgás intenzitását vizuális analóg skálával mérjük az indukciós szekvencia előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelem hálózat teszt (ANT)
Időkeret: 1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
Az ANT egy olyan feladat, amely három figyelemi hálózat tesztelésére szolgál gyermekeknél és felnőtteknél: riasztás, tájékozódás és végrehajtó irányítás.
1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
Dot Probe Task
Időkeret: 1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
A szelektív figyelem tesztelésére és mérésére
1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
Vízterhelési feladat
Időkeret: 1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
Ezt a feladatot eredetileg a gyomor feszülésének indukálására és a gyomor-bélrendszeri tünetek felmérésére fejlesztették ki funkcionális emésztési zavarokban szenvedő betegeknél. Ez a feladat természetes tágulási inger (azaz vízfelvétel) segítségével stimulálja a gyomrot, a kalóriatartalmú étkezés összetett hormonális válasza nélkül.
1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
Élő metakogníció
Időkeret: 1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
Az "élő" metakognitív értékelés úgy történik, hogy megkérik a résztvevőket, hogy értékeljék az önbizalom szintjét egy vizuális analóg skálán, 0%-tól (csak sejtettem) 100%-ig (teljesen magabiztosan) minden tételnél.
1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
Elkerülési/megközelítési feladat az étkezés utáni vágyhoz igazítva
Időkeret: 1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)
Ebben a feladatban a résztvevőket arra kérik, hogy mozgassanak egy joystick-ot, amely szimulálja a képen ábrázolt étel mozgását. A joystick mozdulatait egy zoom effektus kíséri, amely növeli a mozgás illúzióját.
1 óra (étkezés utáni sóvárgás kiváltása után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck Depresszió Inventory II (BDI-II)
Időkeret: Alapvonal
Minimális pontszám: 0; Maximális pontszám: 63; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: Alapvonal
A kérdőív két skálát tartalmaz (20 tétel), amelyek összesen 40 kérdésből állnak. Minden skálán a minimális pontszám 0, a maximális pontszám pedig 80. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q)
Időkeret: Alapvonal
A mérőszám négy attitűd alskála pontszámot ad: visszafogottság (5 elem), étkezési gond (5 elem), alaki aggodalom (8 elem) és súlyaggodalom (5 elem). Az általános globális pontszám a négy alskála pontszámának átlaga. A válaszok 7 pontos sorszámú válaszon vannak; minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 6; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Food Craving Questionnaire State (FCQ-S)
Időkeret: Alapvonal
Minimum: 15; Maximum: 75; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Ételvágy kérdőív (FCQ-T)
Időkeret: Alapvonal
Minimum: 39; Maximum: 234; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
A vágy vizuális analóg skálája
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 órával (a sóvárgás kiváltása után), 3 órával (a munkamenet vége_)
A vágy folyamatos vizuális előrehaladását jelenti egyik végletből a másikba, az „egyáltalán nem vágyó”-tól a „szélsőséges és ellenőrizhetetlen sóvárgásig”, miközben a betegek e két véglet között jelzik aktuális vágyuk intenzitását.
Kiindulási állapot, 1 órával (a sóvárgás kiváltása után), 3 órával (a munkamenet vége_)
Az étkezési zavarok belátásának értékelésének ütemterve (SAI-ED)
Időkeret: Alapvonal
Interjúalapú skála az evészavarok belátásának többdimenziós értékeléséhez. Három kategóriát foglal magában: betegségtudatosság, tünettudatosság és kezelési elkötelezettség. Minimális pontszám: 0, maximális pontszám: 29; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Érzelmi szabályozási nehézségek skála (DERS-18)
Időkeret: Alapvonal
Minimális pontszám: 18, maximális pontszám: 90; A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Figyelem vezérlő skála (ACS)
Időkeret: Alapvonal
Minimális pontszám: 20, maximális pontszám: 80; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Időkeret: Alapvonal
Minimális pontszám: 18; Maximális pontszám: 126; A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Súly
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Nem
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Kor
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Biológiai szex
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: Alapvonal
Súly / magasság 2
Alapvonal
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: Alapvonal
cm-ben
Alapvonal
Menopauza állapota vagy fogamzásgátlás
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Társadalmi-szakmai kategória
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők száma társadalmi-szakmai kategóriánként a kanadai statisztikai adatok szerint
Alapvonal
Anamnézis és egyidejű kezelés
Időkeret: Alapvonal
Különféle kapcsolódó betegségek (pl. szív- és érrendszeri, emésztési zavarok) aránya. A gyógyszerek típusai (antidepresszánsok, antipszichotikumok, vérnyomáscsökkentők) és arányuk.
Alapvonal
Etnikai hovatartozás
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Együttműködők

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Tanulmányi szék: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-4019, 22336

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Evés-falási zavar

Klinikai vizsgálatok a Ételvágy kiváltása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel