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Studio pilota sulla validità del modello dell'hub metacognitivo del desiderio nella bulimia nervosa (BN) e nei disturbi da alimentazione incontrollata (BED) (MetaBou)

17 giugno 2024 aggiornato da: Sylvain Iceta, Laval University

Il craving è definito come un bisogno irrefrenabile di consumare determinati prodotti e rappresenta uno dei fattori chiave nei disturbi da uso di sostanze gravi, come illustrato dalla sua recente inclusione come criterio diagnostico nella più recente quinta edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali ( DSM 5). Tuttavia, i modelli fisiopatologici del desiderio rimangono dibattuti.

Il "modello hub metacognitivo", un approccio concettuale, sperimentale e clinico al craving, propone che il craving dovrebbe essere considerato come la conseguenza implicita dell'interazione tra tre componenti (i sistemi riflessivo, automatico e interocettivo), ciascuno dei quali ha un implicito e elemento esplicito. Questo modello collega le tre componenti suggerendo che le abilità metacognitive, la capacità di comprendere il proprio funzionamento cognitivo, possono essere un'abilità degli individui che consente loro di esplicitare o meno le tre sotto-componenti.

Ad oggi, la concezione dei disturbi alimentari è sempre più simile a quella dei disturbi da dipendenza. In effetti, vi sono prove crescenti che la sintomatologia della bulimia nervosa e del disturbo da alimentazione incontrollata possa essere considerata in parte come una "dipendenza da cibo" e si adatterebbe ai criteri diagnostici di un disturbo da dipendenza. La bulimia nervosa è un disturbo alimentare (DSM 5) caratterizzato da un ciclo di abbuffate e comportamenti compensatori come il vomito autoindotto che tendono a negare o compensare gli effetti delle abbuffate. Il disturbo da alimentazione incontrollata (DSM 5) è caratterizzato da un ciclo di abbuffate, ma senza i comportamenti compensatori osservati nella bulimia nervosa. Inoltre, ci sono aspetti neurologici comuni e cognizioni simili tra questi disturbi alimentari e disturbi da dipendenza. Data l'importanza del craving nella patologia della dipendenza, sembra essenziale affrontare questo problema nella bulimia nervosa e nel disturbo da alimentazione incontrollata. Le difficoltà cognitive dei pazienti con bulimia nervosa e disturbo da alimentazione incontrollata, che sono vicine alle difficoltà osservate nei pazienti con comportamenti di dipendenza, suggeriscono che il "modello hub metacognitivo" potrebbe fornire un quadro teorico chiaro e misurabile delle diverse dimensioni del desiderio.

L'obiettivo generale di questo progetto è esplorare la relazione tra il livello di craving indotto dall'esposizione all'immagine alimentare e il livello di compromissione dei sistemi riflessivo, automatico, interocettivo e metacognitivo nelle donne con bulimia nervosa e disturbo da alimentazione incontrollata e confrontare questi menomazioni in base alla natura del disturbo alimentare (ad esempio, alimentazione incontrollata rispetto alla bulimia nervosa).

Le nostre ipotesi sono:

  1. l'induzione del desiderio di cibo influenzerà i sistemi riflessivi, automatici e interocettivi dei pazienti con bulimia nervosa e disturbo da alimentazione incontrollata.
  2. l'entità dell'effetto dell'induzione del desiderio di cibo sul desiderio implicito e sul desiderio esplicito sarà modulata dalle capacità metacognitive dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada
        • Non ancora reclutamento
        • Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)
        • Contatto:
          • Catherine Bégin, PhD
      • Québec, Canada
        • Reclutamento
        • IUCPQ
        • Contatto:
          • sylvain Iceta
  • Francia
      • Nantes, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Université de Nantes
        • Contatto:
          • Valentin Flaudias, Psy, PhD
        • Investigatore principale:
          • Valentin Flaudias, Pdy, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Aurelien Cornil, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti consultati da uno psichiatra specializzato presso IUCPQ Partecipanti che hanno già partecipato a un progetto di ricerca e hanno accettato di essere contattati per altri progetti Partecipanti reclutati tramite le mailing list di ANEB e Maison l'Éclaircie e tramite un annuncio sui social network.

Partecipanti che ricevono cure presso il CEPIA o in lista d'attesa CEPIA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sono stati diagnosticati dal punto di vista medico un disturbo da alimentazione incontrollata o bulimia nervosa
  • fluente in francese
  • in grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • disturbo da uso di sostanze in comorbilità,
  • gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Disturbo da alimentazione incontrollata
Partecipanti con disturbo da alimentazione incontrollata (criteri DSM-5)
Comportamentale: Induzione del desiderio di cibo
Verrà utilizzata una procedura di induzione del craving standardizzata, basata sull'esposizione a immagini relative al cibo (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). L'intensità del craving sarà misurata mediante scala analogica visiva prima e dopo la sequenza di induzione.
Bulimia nervosa
Partecipanti con bulimia nervosa (criteri DSM-5)
Comportamentale: Induzione del desiderio di cibo
Verrà utilizzata una procedura di induzione del craving standardizzata, basata sull'esposizione a immagini relative al cibo (https://www.lippc2s.fr/food-cal-pictures/). L'intensità del craving sarà misurata mediante scala analogica visiva prima e dopo la sequenza di induzione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della rete di attenzione (ANT)
Lasso di tempo: 1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
L'ANT è un compito progettato per testare tre reti di attenzione nei bambini e negli adulti: allerta, orientamento e controllo esecutivo
1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
Compito della sonda a punti
Lasso di tempo: 1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
Testare e misurare l'attenzione selettiva
1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
Attività di carico dell'acqua
Lasso di tempo: 1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
Questo compito è stato originariamente sviluppato per indurre la distensione gastrica e valutare i sintomi gastrointestinali in pazienti con disturbi digestivi funzionali. Questo compito stimola lo stomaco utilizzando uno stimolo di distensione naturale (cioè l'ingestione di acqua) e senza la complessa risposta ormonale di un pasto calorico.
1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
Metacognizione dal vivo
Lasso di tempo: 1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
La valutazione metacognitiva "dal vivo" verrà effettuata chiedendo ai partecipanti di valutare il loro livello di fiducia su una scala analogica visiva che va dallo 0% (ho appena indovinato) al 100% (completamente sicuro) per ogni elemento.
1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
Compito di evitamento/avvicinamento adattato al desiderio di cibo
Lasso di tempo: 1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)
In questo compito, ai partecipanti viene chiesto di muovere un joystick che simula il movimento del cibo rappresentato nell'immagine. I movimenti del joystick sono accompagnati da un effetto zoom che aumenta l'illusione del movimento.
1 ora (dopo l'induzione del desiderio di cibo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio minimo: 0; Punteggio massimo: 63; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario comprende due scale (20 item) costituite da un totale di 40 domande. Per ogni scala il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 80. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Questionario per l'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q)
Lasso di tempo: Linea di base
La misura fornisce quattro punteggi di sottoscala attitudinale: Restraint (5 item), Eating Concern (5 item), Shape Concern (8 item) e Weight Concern (5 item). Un punteggio globale complessivo è la media dei quattro punteggi delle sottoscale. Le risposte sono su una risposta ordinale a 7 punti; punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 6; punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Stato del questionario sulla voglia di cibo (FCQ-S)
Lasso di tempo: Linea di base
Minimo : 15; Massimo : 75; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Tratto del questionario sul desiderio di cibo (FCQ-T)
Lasso di tempo: Linea di base
Minimo : 39; Massimo : 234; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Scala visiva analogica del desiderio
Lasso di tempo: Basale, a 1 ora (dopo l'induzione del desiderio), a 3 ore (fine della sessione_
Rappresenta una continua progressione visiva del desiderio da un estremo all'altro, da "nessun desiderio" a "desiderio estremo e incontrollabile", con i pazienti che dichiarano l'intensità del loro desiderio attuale tra questi due estremi.
Basale, a 1 ora (dopo l'induzione del desiderio), a 3 ore (fine della sessione_
Programma per la valutazione dell'intuizione nei disturbi alimentari (SAI-ED)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala basata su interviste per la valutazione multidimensionale dell'insight nei disturbi alimentari. Comprende tre categorie: consapevolezza della malattia, consapevolezza dei sintomi e coinvolgimento nel trattamento. Punteggio minimo: 0, punteggio massimo: 29; Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Linea di base
Difficoltà nella scala di regolazione emotiva (DERS-18)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio minimo: 18, punteggio massimo: 90; Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Linea di base
Scala di controllo dell'attenzione (ACS)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio minimo: 20, punteggio massimo: 80; Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Linea di base
Questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio minimo: 18; Punteggio massimo: 126; Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Il peso
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Genere
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Sesso biologico
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Linea di base
Peso / Altezza2
Linea di base
Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: Linea di base
nel cm
Linea di base
Stato di menopausa o contraccezione
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Categoria socio-professionale
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di partecipanti per categoria socioprofessionale come definito da statistic canada
Linea di base
Storia medica e trattamento concomitante
Lasso di tempo: Linea di base
Tassi di varie malattie associate (ad es. Disturbi cardiovascolari e digestivi). Tipo di farmaci (antidepressivi, antipsicotici, farmaci ipotensivi) e loro tassi.
Linea di base
Origine etnica
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Université de Nantes
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
Centre d'expertise Poids, Image et Alimentation (CEPIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvain Iceta, MD, PhD, Fondation IUCPQ
  • Cattedra di studio: Valentin Flaudias, Psy, PhD, Université de Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-4019, 22336

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da alimentazione incontrollata

Prove cliniche su Induzione del desiderio di cibo

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