Эффективность и безопасность цефепима/накубактама или азтреонама/накубактама по сравнению с имипенемом/циластатином у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым неосложненным пиелонефритом (Integral-1)

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 18 лет (или возраста юридического согласия, в зависимости от того, что старше) на момент получения информированного согласия и которые могут быть госпитализированы в течение периода лечения;
2. Вес не более 140 кг;
3. Ожидание, по мнению исследователя, что оИМП или ОП пациента потребуют лечения антибиотиками внутривенно в течение не менее 5 дней;

Критерий исключения:

1. Имеет известный грамотрицательный уропатоген, устойчивый к имипенему и/или меропенему (не менее 10^5 КОЕ/мл), выделенный из пригодной для исследования культуры мочи; Примечание. Если после рандомизации тест на чувствительность показывает устойчивость к имипенему и/или меропенему, пациент может продолжать принимать исследуемый препарат по усмотрению исследователя.
2. Имеет установленную или подозреваемую однократную или одновременную инфекцию Acinetobacter spp. или другие микроорганизмы, которые не поддаются адекватному лечению исследуемым препаратом (например, сопутствующие вирусные, микобактериальные или грибковые инфекции) и требуют лечения другими противоинфекционными средствами; Примечание. Пациентам с подходящим патогеном, коинфицированным грамположительным патогеном, можно одновременно с исследуемым препаратом назначать гликопептиды узкого спектра действия (например, ванкомицин), оксазолидинон (например, линезолид) или даптомицин одновременно с исследуемым препаратом по усмотрению исследователя.
3. Имеет только известный грамположительный первичный уропатоген (не менее 10 ^ 5 КОЕ/мл), выделенный из исследования, подтверждающего посев мочи;