Efficacia e sicurezza di Cefepime/Nacubactam o Aztreonam/Nacubactam rispetto a Imipenem/Cilastatina in soggetti con infezioni complicate delle vie urinarie o pielonefrite acuta non complicata (Integral-1)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di sesso maschile o femminile di almeno 18 anni di età (o l'età del consenso legale, a seconda di quale sia la maggiore) al momento dell'ottenimento del consenso informato e che possono essere ricoverati in ospedale per tutto il Periodo di trattamento;
2. Peso al massimo 140 kg;
3. Aspettativa, secondo l'opinione dello sperimentatore, che la cUTI o AP del paziente richieda un trattamento con almeno 5 giorni di antibiotici EV;

Criteri di esclusione:

1. Ha un noto uropatogeno Gram-negativo resistente a imipenem e/o meropenem (almeno 10^5 CFU/mL), isolato da urinocoltura qualificante per lo studio; Nota: se dopo la randomizzazione il test di sensibilità indica resistenza a imipenem e/o meropenem, il paziente può continuare a prendere il farmaco in studio a discrezione dello sperimentatore.
2. Ha un'infezione nota o sospetta, singola o concomitante, da Acinetobacter spp. o altri microrganismi che non sono adeguatamente coperti dal farmaco in studio (ad es. infezione virale, micobatterica o fungina concomitante) e devono essere gestiti con altri antinfettivi; Nota: ai pazienti con patogeno qualificante coinfettato con un patogeno Gram-positivo può essere somministrato glicopeptide in aperto a spettro ristretto (ad es. Vancomicina), ossazolidinone (ad es. Linezolid) o daptomicina in concomitanza con il farmaco in studio a discrezione dello sperimentatore.
3. Ha solo un uropatogeno primario Gram-positivo noto (almeno 10^5 CFU/mL), isolato dall'urinocoltura qualificante per lo studio;