Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавление сукралозы и лактизола к OGTT у людей (SLOGTT)

2 июня 2023 г. обновлено: Paul Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Активация и ингибирование рецептора сладкого вкуса T1R2-T1R3 по-разному влияют на толерантность к глюкозе у людей

В настоящем исследовании наша цель состояла в том, чтобы определить, влияет ли T1R2-T1R3 на метаболизм глюкозы двунаправленно посредством гиперактивации сукралозой и ингибирования лактизолом натрия в смеси с нагрузкой глюкозой во время тестов на переносимость у людей. У 12 здоровых участников мы провели пероральные тесты на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с 75 г глюкозы с добавлением и без добавления агониста T1R2-T1R3, сукралозы (5 мМ). Мы также провели OGTT у 10 здоровых участников с добавлением и без добавления антагониста T1R2-T1R3, лактизола натрия (2 мМ). Уровень глюкозы, инсулина и глюкагона в плазме измеряли до, во время и после ПГТТ в течение 120 минут после приема пищи. Мы также оценили реакцию на сладкий вкус отдельных участников на сукралозу, их чувствительность к ингибированию сладости лактизолом и их ИМТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецептор сладкого вкуса, T1R2-T1R3, экспрессируется в клетках вкусовых почек, где он передает сладость, а также в кишечных энтероэндокринных клетках, где он может способствовать абсорбции и усвоению глюкозы. В исследованиях с генетическим нокаутом на мышах есть доказательства того, что T1r2-T1r3 участвует в эндокринных и энтероэндокринных реакциях на нагрузку глюкозой. Тем не менее, наше понимание влияния T1R2-T1R3 на метаболизм глюкозы у человека менее ясно. В настоящем исследовании наша цель состояла в том, чтобы определить, влияет ли T1R2-T1R3 на метаболизм глюкозы двунаправленно посредством гиперактивации сукралозой и ингибирования лактизолом натрия в смеси с нагрузкой глюкозой во время тестов на переносимость у людей. У 12 здоровых участников мы провели пероральные тесты на толерантность к глюкозе (ОГТТ) с 75 г глюкозы с добавлением и без добавления агониста T1R2-T1R3, сукралозы (5 мМ). Мы также провели OGTT у 10 здоровых участников с добавлением и без добавления антагониста T1R2-T1R3, лактизола натрия (2 мМ). Уровень глюкозы, инсулина и глюкагона в плазме измеряли до, во время и после ПГТТ в течение 120 минут после приема пищи. Мы также оценили реакцию на сладкий вкус отдельных участников на сукралозу, их чувствительность к ингибированию сладости лактизолом и их ИМТ. Добавление сукралозы к глюкозе повышало инсулиновые реакции плазмы на ПГТТ. Участники, чувствительные к сукралозе, те, кто оценил сукралозу как самую сладкую, имели более выраженное повышение пикового уровня инсулина в плазме до уровня сукралоза + глюкоза с ранним повышением уровня глюкозы в плазме и площади инсулина под кривой (AUC) в течение первых 15 минут. У чувствительных к лактизолу участников, чья сладость подавлялась низким уровнем лактизола, добавление лактизола к глюкозе в OGTT уменьшало AUC глюкозы в плазме. Участники с более высоким ИМТ (> 24 кг / м2), как правило, были гиперчувствительными к добавленной сукралозе, почти удваивая пиковые уровни инсулина по сравнению с ПГТТ сукралоза + глюкоза. Манипуляции с рецептором T1R2-T1R3 с помощью некалорийного агониста и антагониста демонстрируют, что T1R2-T1R3 помогает регулировать переработку глюкозы и ее метаболизм у людей. Важно отметить, что участники с ИМТ > 24 кг/м2, как правило, оценивали сукралозу как более сладкую и демонстрировали преувеличенное увеличение инсулина при добавлении ее к их ПГТТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Недиабетический
  • Нет метаболических заболеваний
  • Не должен был тренироваться в течение последних 24 часов.
  • Должен был подвергнуться ночному голоданию.
  • ИМТ <30 кг/м2

Критерий исключения:

  • Участники, сообщившие об употреблении более одной порции искусственно подслащенных напитков или закусок в день, были исключены.
  • Участники с заболеваниями (т.е. метаболический синдром и диабет) и лекарства, которые могут повлиять на вкус, пищеварение и всасывание (например, антигипертензивные средства, антибиотики, инсулин, метформин, ингибиторы SGLT2, производные сульфонилмочевины) также были исключены.
  • Участники с ИМТ>30 кг/м2 были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники, получающие пероральные тесты на толерантность к глюкозе с агонистами TAS1R
Участники прошли стандартный пероральный тест на толерантность к глюкозе отдельно и с добавлением агониста TAS1R2/3 сукралозы в смеси.
Участники выпили глюкозный напиток для перорального теста на толерантность к глюкозе вместе с агонистом TAS1R2/3 сукралозой или антагонистом TAS1R2/3 лактизолом или в смеси с ним.
Экспериментальный: Участники, получающие пероральные тесты на толерантность к глюкозе с антагонистами TAS1R
Участники прошли стандартный пероральный тест на толерантность к глюкозе отдельно и с добавлением антагониста TAS1R2/3 лактизола в смеси.
Участники выпили глюкозный напиток для перорального теста на толерантность к глюкозе вместе с агонистом TAS1R2/3 сукралозой или антагонистом TAS1R2/3 лактизолом или в смеси с ним.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазменная глюкоза
Временное ограничение: 90 минут
Повторные заборы плазмы крови во время ПГТТ определят уровень глюкозы в плазме.
90 минут
Плазменный инсулин
Временное ограничение: 90 минут
Повторные заборы плазмы крови во время ПГТТ определят уровень инсулина в плазме.
90 минут
Плазменный глюкагон
Временное ограничение: 90 минут
Повторные заборы плазмы крови во время ПГТТ определят уровень глюкагона в плазме.
90 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вкусовая чувствительность к сукралозе
Временное ограничение: 30 минут
Сообщается, насколько сладка сукралоза на вкус для участников.
30 минут
Ингибирование вкуса лактизолом
Временное ограничение: 30 минут
Оценивается, насколько эффективно лактизол подавляет сладкий вкус у отдельных участников.
30 минут
Индекс массы тела
Временное ограничение: 15 минут
Был рассчитан индивидуальный ИМТ участника
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paul Breslin, PhD, Rutgers, The State University of NJ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-105mc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Журналы требуют, чтобы обезличенные данные были доступны другим.

Сроки обмена IPD

Доступен по запросу

Критерии совместного доступа к IPD

Свяжитесь с PI по адресу breslin@monell.org

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться