Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukraloza i laktozol Dodatki do OGTT u ludzi (SLOGTT)

2 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Paul Breslin, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Aktywacja i hamowanie receptora słodkiego smaku T1R2-T1R3 różnie wpływają na tolerancję glukozy u ludzi

W niniejszym badaniu naszym celem było ustalenie, czy T1R2-T1R3 wpływa dwukierunkowo na metabolizm glukozy poprzez hiperaktywację sukralozą i hamowanie laktozolem sodu w mieszaninie z ładunkami glukozy podczas testów tolerancji u ludzi. U 12 zdrowych uczestników przeprowadziliśmy doustne testy tolerancji glukozy (OGTT) z 75 g glukozy z dodatkiem agonisty T1R2-T1R3, sukralozy (5 mM) i bez niego. Przeprowadziliśmy również OGTT u 10 zdrowych uczestników z dodatkiem i bez dodatku antagonisty T1R2-T1R3, laktyzolu sodu (2 mM). Stężenie glukozy, insuliny i glukagonu w osoczu mierzono przed, w trakcie i po OGTT do 120 minut po posiłku. Oceniliśmy również reakcje poszczególnych uczestników na słodki smak na sukralozę, ich wrażliwość na hamowanie słodkości przez laktizol oraz ich BMI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Receptor smaku słodkiego, T1R2-T1R3, ulega ekspresji w komórkach kubków smakowych, gdzie przekazuje słodycz, a także w komórkach enteroendokrynnych jelit, gdzie może ułatwiać wchłanianie i przyswajanie glukozy. Istnieją dowody na myszach w badaniach z nokautem genetycznym, że T1r2-T1r3 bierze udział w odpowiedziach hormonalnych i enteroendokrynnych na obciążenie glukozą. Jednak nasze zrozumienie wpływu T1R2-T1R3 na metabolizm glukozy u ludzi jest mniej jasne. W niniejszym badaniu naszym celem było ustalenie, czy T1R2-T1R3 wpływa dwukierunkowo na metabolizm glukozy poprzez hiperaktywację sukralozą i hamowanie laktozolem sodu w mieszaninie z ładunkami glukozy podczas testów tolerancji u ludzi. U 12 zdrowych uczestników przeprowadziliśmy doustne testy tolerancji glukozy (OGTT) z 75 g glukozy z dodatkiem agonisty T1R2-T1R3, sukralozy (5 mM) i bez niego. Przeprowadziliśmy również OGTT u 10 zdrowych uczestników z dodatkiem i bez dodatku antagonisty T1R2-T1R3, laktyzolu sodu (2 mM). Stężenie glukozy, insuliny i glukagonu w osoczu mierzono przed, w trakcie i po OGTT do 120 minut po posiłku. Oceniliśmy również reakcje poszczególnych uczestników na słodki smak na sukralozę, ich wrażliwość na hamowanie słodkości przez laktizol oraz ich BMI. Dodatek sukralozy do glukozy zwiększał odpowiedzi insuliny w osoczu na OGTT. Uczestnicy wrażliwi na sukralozę, ci, którzy ocenili sukralozę jako najsłodszą, mieli wyraźniejszy wzrost maksymalnego poziomu insuliny w osoczu do sukralozy + glukozy z wczesnym wzrostem poziomu glukozy w osoczu i pola pod krzywą (AUC) insuliny w ciągu pierwszych 15 minut. U uczestników wrażliwych na laktyzol, których słodycz została stłumiona przez niski poziom laktyzolu, dodanie laktizolu do glukozy w OGTT zmniejszyło AUC glukozy w osoczu. Uczestnicy z wyższym BMI (>24 kg/m2) wykazywali tendencję do nadreaktywności na dodaną sukralozę, prawie podwajając szczytowy poziom insuliny w stosunku do OGTT sukraloza + glukoza. Manipulowanie receptorem T1R2-T1R3 za pomocą niekalorycznego agonisty i antagonisty pokazuje, że T1R2-T1R3 pomaga regulować gospodarkę glukozą i metabolizm u ludzi. Co ważne, uczestnicy z BMI > 24 kg/m2 mieli tendencję do oceniania sukralozy jako słodszej i wykazywali przesadny wzrost insuliny po dodaniu jej do ich OGTT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers, Department of Nutritional Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bez cukrzycy
  • Brak chorób metabolicznych
  • Nie powinien był ćwiczyć w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Powinien przejść przez noc szybko.
  • BMI <30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy zgłosili spożywanie więcej niż jednej porcji sztucznie słodzonych napojów lub przekąsek dziennie, zostali wykluczeni.
  • Uczestnicy z chorobami (np. zespół metaboliczny i cukrzyca) oraz leki, które mogą wpływać na smak, trawienie i wchłanianie (np. leki przeciwnadciśnieniowe, antybiotyki, insulina, metformina, inhibitory SGLT2, pochodne sulfonylomocznika).
  • Wykluczono uczestników z BMI >30 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy otrzymujący doustne testy tolerancji glukozy z agonistami TAS1R
Uczestnicy otrzymali standardowy doustny test tolerancji glukozy samodzielnie oraz z dodatkiem agonisty TAS1R2/3 sukralozy w domieszce
Uczestnicy pili napój glukozowy do doustnego testu tolerancji glukozy razem lub z domieszką agonisty TAS1R2/3 sukralozy lub antagonisty TAS1R2/3 laktyzolu.
Eksperymentalny: Uczestnicy poddawani doustnym testom tolerancji glukozy z antagonistami TAS1R
Uczestnicy otrzymali standardowy doustny test obciążenia glukozą samodzielnie oraz z dodatkiem antagonisty TAS1R2/3 laktizolu w domieszce
Uczestnicy pili napój glukozowy do doustnego testu tolerancji glukozy razem lub z domieszką agonisty TAS1R2/3 sukralozy lub antagonisty TAS1R2/3 laktyzolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 90 minut
Powtarzane pobieranie krwi z osocza podczas OGTT określi poziom glukozy w osoczu
90 minut
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 90 minut
Powtarzane pobieranie krwi z osocza podczas OGTT określi poziom insuliny w osoczu
90 minut
Glukagon osoczowy
Ramy czasowe: 90 minut
Powtarzane pobieranie krwi z osocza podczas OGTT określi poziom glukagonu w osoczu
90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja smakowa na sukralozę
Ramy czasowe: 30 minut
Podaje się, jak słodko smakuje sukraloza uczestnikom
30 minut
Hamowanie smaku przez laktizol
Ramy czasowe: 30 minut
Oceniono, jak skutecznie laktizol hamuje słodki smak u poszczególnych uczestników
30 minut
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 15 minut
Obliczono BMI poszczególnych uczestników
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Breslin, PhD, Rutgers, the State University of NJ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-105mc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Czasopisma wymagają udostępniania innym osobom zanonimizowanych danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne na życzenie

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI pod adresem breslin@monell.org

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czysty OGTT

3
Subskrybuj