Изучение антисосудистой терапии в сочетании с химиотерапией по сравнению с химиотерапией в адъювантной терапии пациентов с TNBC-BLIS.

Критерии включения:

• 1. Женщины в возрасте 18-70 лет; 2. Оценка физического состояния Восточной коллаборативной онкологической группы (ECOG): 0 или 1; 3. Гистологические результаты зарегистрированы как TNBC (отрицательный статус HER2, ER и PgR) и подтип BLIS в соответствии с классификацией FUSCC; 4. Имеют трижды негативный рак молочной железы IIA-IIIC стадии с неметастатическим хирургическим лечением: pT1-3N1-3M0; 5. Адекватная гематологическая функция и функция органов-мишеней, определяемая следующими результатами лабораторных анализов, которые необходимо выполнить в течение 28 дней до первого исследуемого лечения: абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1500 клеток/мкл (без поддержки Г-КСФ). терапии в течение 2 недель до 1-го дня курса 1); Количество тромбоцитов ≥ 75×109/л (без переливания тромбоцитов в течение 2 недель до 1-го дня курса 1); гемоглобин ≥ 9,0 г/дл (без переливания эритроцитов в течение 2 недель до 1-го дня курса 1); АСТ, АЛТ и щелочная фосфатаза ≤ 3 × верхняя граница нормы (ВГН) общий билирубин сыворотки ≤ 1,0 × ВГН; креатинин сыворотки ≤ 1ВГН и скорость клиренса эндогенного креатинина >50 мл/мин (формула Кокрофта-Голта); 6. Хирургический разрез полностью зажил до начала исследования; 7. Участники женского пола репродуктивного возраста должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение курса исследуемого лечения и в течение как минимум трех месяцев после последнего введения исследуемого препарата; 8. Подпишите форму информированного согласия (ICF). Исследователь оценивает пациента как способного соблюдать положения протокола.

Критерий исключения:

• 1. Получал неоадъювантную терапию (включая химиотерапию, таргетную терапию и лучевую терапию) 2. Имеет двусторонний рак молочной железы; 3. Имеет в анамнезе дополнительное злокачественное новообразование, за исключением адекватно пролеченной базально-клеточной карциномы и карциномы шейки матки in situ. 4. Имеет метастатический (стадия 4) рак молочной железы; 5. Имеет любое поражение > T4 (UICC1987) (с поражением кожи, образованием спаек и фиксации и воспалительным раком молочной железы); 6. Имеет тяжелую органную дисфункцию (сердечно-легочную, печеночную и почечную) недостаточность, фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 50% (УЗИ сердца); тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в течение 6 месяцев до рандомизации (такие как нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия с артериальным давлением> 150/90 мм/ч, инфаркт миокарда или церебральный кровеносный сосуд); больные сахарным диабетом с плохим контролем уровня глюкозы в крови; пациенты с тяжелой артериальной гипертензией; 7. Беременные, кормящие женщины или женщины детородного возраста, которые не могут применять эффективные противозачаточные средства; 8. Пациенты, одновременно участвующие в других клинических исследованиях; 9. Известные аллергии на таксан и вспомогательные вещества. 10. имеет тяжелую или неконтролируемую инфекцию; 11. Имеющие в анамнезе злоупотребление психотропными веществами и неспособные отказаться от наркотиков или страдающие психическими расстройствами в анамнезе; 12. Исследователи сочли пациентов непригодными для исследования.