Studie zur antivaskulären Therapie in Kombination mit Chemotherapie im Vergleich zur Chemotherapie in der adjuvanten Therapie von TNBC-BLIS-Patienten.

Einschlusskriterien:

• 1. Frauen im Alter von 18 bis 70 Jahren; 2. Bewertung des physischen Status der Eastern Oncology Collaborative Group (ECOG): 0 oder 1; 3. Histologische Ergebnisse, aufgezeichnet als TNBC (negativer HER2-, ER- und PgR-Status) und BLIS-Subtyp gemäß der Klassifikation von FUSCC; 4. Haben Sie einen dreifach negativen Brustkrebs im Stadium IIA-IIIC mit nicht metastasiertem, chirurgisch behandeltem Brustkrebs: pT1-3N1-3M0; 5. Angemessene hämatologische und Endorganfunktion gemäß den folgenden Labortestergebnissen, die innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Studienbehandlung abgeschlossen sein müssen: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1500 Zellen/μl (keine G-CSF-Unterstützung). Therapie innerhalb von 2 Wochen vor Tag 1 von Kurs 1); Thrombozytenzahl ≥ 75×109/L (keine Thrombozytentransfusion innerhalb von 2 Wochen vor Tag 1 oder Kurs 1); Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl (keine Erythrozytentransfusion innerhalb von 2 Wochen vor Tag 1 oder Kurs 1); AST, ALT und alkalische Phosphatase ≤ 3 × Obergrenze des Normalwerts (ULN); Gesamtbilirubin im Serum ≤ 1,0 × ULN; Serumkreatinin ≤ 1ULN und mit einer endogenen Kreatinin-Clearance-Rate von >50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); 6. Der chirurgische Schnitt war vor Beginn der Studie vollständig verheilt; 7. Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter müssen im Verlauf der Studienbehandlung und für mindestens drei Monate nach der letzten Verabreichung des Prüfpräparats eine medizinisch anerkannte Form der Empfängnisverhütung anwenden; 8. Unterzeichnen Sie das Informed Consent Form (ICF). Der Prüfer geht davon aus, dass der Patient in der Lage ist, die Bestimmungen des Protokolls einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• 1. Hat eine neoadjuvante Therapie erhalten (einschließlich Chemotherapie, gezielte Therapie und Strahlentherapie) 2. Hat bilateralen Brustkrebs; 3. Hat eine Vorgeschichte zusätzlicher bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ. 4. hat metastasierten Brustkrebs (Stadium 4); 5. Hat eine >T4-Läsion (UICC1987) (mit Hautbeteiligung, Massenadhäsion und -fixierung sowie entzündlichem Brustkrebs); 6. Hat eine schwere Organfunktionsstörung (kardiopulmonale Leber- und Niereninsuffizienz), linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % (ein Herzultraschall); schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung innerhalb der 6 Monate vor der Randomisierung (z. B. instabile Angina pectoris, chronische Herzinsuffizienz, unkontrollierte Hypertonie mit einem Blutdruck > 150/90 mmgh, Myokardinfarkt oder zerebrale Blutgefäße); Diabetiker mit schlechter Blutzuckerkontrolle; Patienten mit schwerer Hypertonie; 7. ist schwanger, stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmittel anwenden können; 8. Patienten, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen; 9. Hat eine bekannte Allergie gegen Taxane und Hilfsstoffe. 10. Hat eine schwere oder unkontrollierte Infektion; 11. Hat eine Vorgeschichte des Missbrauchs psychotroper Substanzen und war nicht in der Lage, Drogengewohnheiten aufzugeben oder Menschen mit einer Vorgeschichte von psychischen Störungen; 12. Die Forscher beurteilten die Patienten als ungeeignet für die Studie.