Терапия rTMS под управлением pBFS на различных мишенях для лечения резистентной депрессии

Критерии включения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) для депрессивного расстройства без психотических симптомов и в настоящее время с рецидивирующим эпизодом.
• Общий балл HAMD17 ≥20 и общий балл MADRS ≥20 до рандомизации.
• Стационарные/амбулаторные пациенты в возрасте 18-65 лет (включительно), мужчины или женщины.
• Неадекватная реакция, по крайней мере, на одно испытание антидепрессантов с адекватными дозами и продолжительностью.
• Стабильный режим приема антидепрессантов в течение не менее 4 недель в дозе не ниже установленного диапазона применения препарата до рандомизации.
• Метод стадирования Модсли (MSM) используется для оценки пациентов с состоянием, резистентным к лечению, по крайней мере, умеренного уровня (оценка MSM ≥ 7 баллов).
• Добровольно участвовать в исследовании и подписать информированное согласие. Способен соблюдать запланированный визит, план обследования и лечения и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 для других психических расстройств (таких как расстройства шизофренического спектра, биполярные и родственные расстройства, нарушения развития нервной системы, нейрокогнитивные расстройства или депрессивные расстройства, вызванные веществами и/или лекарствами, депрессивные расстройства, вызванные другими медицинскими проблемами и т. д.) ;
• Пациенты с кардиостимулятором, кохлеарным имплантом или другим металлическим инородным телом и любым электронным оборудованием, имплантированным в организм, пациенты с клаустрофобией и другими противопоказаниями к магнитно-резонансному сканированию, а также пациенты с противопоказаниями к лечению рТМС;
• Эпилепсия в анамнезе (наличие не менее 2 неиндуцированных припадков с интервалом более 24 часов, или диагноз эпилептического синдрома, или припадки в течение последних 12 месяцев); Или в настоящее время принимает лекарства или другие виды лечения, которые снижают судорожный порог;
• История ЭСТ, рТМС и светотерапии в течение 3 месяцев;
• Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, печени, почек, диабетом и другими серьезными соматическими заболеваниями, вызывающими симптомы и признаки аномалий головного мозга или недостаточности организма;
• Пациенты с органическими заболеваниями головного мозга (такими как ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга и др.) и наличием в анамнезе тяжелой черепно-мозговой травмы по оценке исследователя;
• Женщина детородного возраста, которая планирует забеременеть во время испытания.
• Беременная или кормящая женщина.
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (включая алкоголь, наркотики и другие психоактивные вещества) в течение последнего 1 года;
• У ближайших родственников биполярное аффективное расстройство.
• Существует значительный риск суицида (пункт 10 MADRS ≥ 5).
• Трудности или неспособность участвовать в нормальном общении, понимать инструкции или следовать им, сотрудничать с лечащим врачом и оценщиками.
• В настоящее время участвует в клинических испытаниях других лекарств или физиотерапии (например, глубокая стимуляция мозга (ГСМ), электросудорожная терапия (ЭСТ), рТМС).
• Следователи считают, что участие было нецелесообразным.