Terapia rTMS guidata da pBFS su diversi obiettivi per la depressione resistente al trattamento

Criterio di inclusione:

• Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione) per il disturbo depressivo senza sintomi psicotici e che attualmente sta vivendo un episodio di recidiva.
• Punteggio HAMD17 totale ≥20 e punteggio MADRS totale ≥20 prima della randomizzazione.
• Pazienti ospedalizzati/ambulatoriali di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi), maschi o femmine.
• Risposta inadeguata ad almeno uno studio antidepressivo di dosi e durata adeguate.
• Un regime antidepressivo stabile per almeno 4 settimane a una dose non inferiore all'intervallo prescritto per l'uso del farmaco prima della randomizzazione.
• Il metodo di stadiazione di Maudsley (MSM) viene utilizzato per valutare i pazienti che presentano almeno un livello moderato di condizione resistente al trattamento (punteggio MSM ≥ 7 punti).
• Partecipare volontariamente alla sperimentazione e firmare il consenso informato. In grado di rispettare la visita programmata, l'esame e il piano di trattamento e altre procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

• Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 per altri disturbi mentali (come disturbi dello spettro della schizofrenia, disturbi bipolari e correlati, disturbi del neurosviluppo, disturbi neurocognitivi o disturbi depressivi dovuti a sostanze e/o farmaci, disturbi depressivi dovuti ad altri problemi medici, ecc.) ;
• Pazienti con pacemaker cardiaco, impianto cocleare o altro corpo estraneo metallico e qualsiasi apparecchiatura elettronica impiantata nel corpo, pazienti con claustrofobia e altre controindicazioni alla risonanza magnetica e pazienti con controindicazioni al trattamento rTMS;
• Storia di epilessia (presenza di almeno 2 convulsioni non indotte a distanza di oltre 24 ore, o diagnosi di sindrome epilettica o convulsioni negli ultimi 12 mesi); O attualmente ricevuto farmaci o altri trattamenti che abbasseranno la soglia convulsiva;
• Storia di ECT, rTMS e terapia della luce entro 3 mesi;
• Pazienti con gravi malattie cardiache, epatiche, renali, diabete e altre gravi malattie fisiche, che causano sintomi e segni di anomalie cerebrali o insufficienza corporea;
• Pazienti con malattie cerebrali organiche (come ictus ischemico, emorragia cerebrale, tumore cerebrale, ecc.) e una storia di grave trauma cerebrale secondo il giudizio del ricercatore;
• Donna in età fertile che intende rimanere incinta durante il processo.
• Donna incinta o che allatta.
• Abuso o dipendenza da sostanze (inclusi alcol, droghe e altre sostanze psicoattive) nell'ultimo anno;
• I parenti di primo grado hanno un disturbo affettivo bipolare.
• Esiste un rischio significativo di suicidio (MADRS item 10 ≥ 5).
• Difficoltà o incapacità di impegnarsi in una normale comunicazione, comprendere o seguire le istruzioni e collaborare con il trattamento e i valutatori.
• Partecipa attualmente a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o terapia fisica (ad es. stimolazione cerebrale profonda (DBS), terapia elettroconvulsivante (ECT), rTMS).
• Gli inquirenti ritengono che non fosse opportuno partecipare.