pBFS-ohjattu rTMS-terapia hoitoa kestävän masennuksen eri kohteissa

Sisällyttämiskriteerit:

• Täytä DSM-5:n (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, viides painos) diagnostiset kriteerit masennushäiriöille, joilla ei ole psykoottisia oireita ja joilla on tällä hetkellä uusiutumisjakso.
• HAMD17 kokonaispistemäärä ≥ 20 ja MADRS kokonaispistemäärä ≥ 20 ennen satunnaistamista.
• Sairaalahoidossa/avohoidossa olevat 18–65-vuotiaat (mukaan lukien), miehet tai naiset.
• Riittämätön vaste vähintään yhteen masennuslääketutkimukseen, joka on riittävän pitkä ja riittävä.
• Vakaa masennuslääkehoito vähintään 4 viikon ajan annoksella, joka ei ole pienempi kuin määrätty huumeiden käyttöalue ennen satunnaistamista.
• Maudsley Staging Method (MSM) -menetelmää käytetään arvioitaessa potilaita, joilla on vähintään kohtalainen hoitoresistentti tila (MSM-pisteet ≥ 7 pistettä).
• Osallistu vapaaehtoisesti tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumus. Pystyy noudattamaan suunniteltua käyntiä, tutkimus- ja hoitosuunnitelmaa sekä muita tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

• Täytä DSM-5:n diagnostiset kriteerit muille mielenterveyshäiriöille (kuten skitsofreniaspektrin häiriöt, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt, hermoston kehityshäiriöt, neurokognitiiviset häiriöt tai aineista ja/tai lääkkeistä johtuvat masennushäiriöt, muista lääketieteellisistä ongelmista johtuvat masennushäiriöt jne.) ;
• Potilaat, joilla on sydämentahdistin, sisäkorvaistute tai muu metallinen vieraskappale ja mikä tahansa kehoon istutettu elektroninen laite, potilaat, joilla on klaustrofobia ja muita magneettikuvauksen vasta-aiheita, sekä potilaat, joilla on vasta-aiheinen rTMS-hoito;
• Aiempi epilepsia (vähintään 2 aiheuttamatonta kohtausta yli 24 tunnin välein tai epileptisen oireyhtymän diagnoosi tai kohtauksia viimeisen 12 kuukauden aikana); Tai olet saanut parhaillaan lääkkeitä tai muita hoitoja, jotka alentavat kohtauskynnystä;
• ECT-, rTMS- ja valoterapian historia 3 kuukauden sisällä;
• Potilaat, joilla on vakavia sydän-, maksa-, munuaissairauksia, diabetes ja muita vakavia fyysisiä sairauksia, jotka aiheuttavat oireita ja merkkejä aivohäiriöistä tai kehon vajaatoiminnasta;
• Potilaat, joilla on orgaanisia aivosairauksia (kuten iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto, aivokasvain jne.) ja joilla on tutkijan arvion mukaan vakavia aivovammoja;
• Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka suunnittelee raskautta kokeen aikana.
• Nainen, joka on raskaana tai imettää.
• Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (mukaan lukien alkoholi, huumeet ja muut psykoaktiiviset aineet) viimeisen vuoden aikana;
• Ensimmäisen asteen sukulaisilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
• On olemassa merkittävä itsemurhariski (MADRS-kohta 10 ≥ 5).
• Vaikeus tai kyvyttömyys osallistua normaaliin viestintään, ymmärtää tai noudattaa ohjeita ja tehdä yhteistyötä hoidon ja arvioijien kanssa.
• Osallistut parhaillaan muiden lääkkeiden tai fysioterapian kliinisiin tutkimuksiin (esim. syvä aivojen stimulaatio (DBS), sähkökonvulsiivinen hoito (ECT), rTMS).
• Tutkijoiden mielestä osallistuminen oli sopimatonta.