pBFS-geleide rTMS-therapie voor verschillende doelen voor therapieresistente depressie

Inclusiecriteria:

• Voldoe aan de diagnostische criteria van DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) voor een depressiestoornis zonder psychotische symptomen, en momenteel een terugkerende episode.
• Totale HAMD17-score ≥20 en totale MADRS-score ≥20 vóór randomisatie.
• Gehospitaliseerde/poliklinische patiënten van 18-65 jaar (inclusief), mannelijk of vrouwelijk.
• Onvoldoende respons op ten minste één onderzoek naar antidepressiva met adequate doses en duur.
• Een stabiel antidepressivumregime gedurende ten minste 4 weken met een dosis die niet lager is dan het voorgeschreven bereik van drugsgebruik vóór randomisatie.
• De Maudsley Staging Method (MSM) wordt gebruikt om patiënten te beoordelen op ten minste een matig niveau van behandelingsresistente aandoening (MSM-score ≥ 7 punten).
• Doe vrijwillig mee aan het onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming. In staat zijn om te voldoen aan het geplande bezoek, het onderzoeks- en behandelplan en andere studieprocedures.

Uitsluitingscriteria:

• Voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-5 voor andere psychische stoornissen (zoals schizofreniespectrumstoornissen, bipolaire en aanverwante stoornissen, neurologische ontwikkelingsstoornissen, neurocognitieve stoornissen of depressieve stoornissen als gevolg van middelen en/of medicijnen, depressieve stoornissen als gevolg van andere medische problemen, enz.) ;
• Patiënten met een pacemaker, cochleair implantaat of ander metalen vreemd voorwerp en elektronische apparatuur die in het lichaam is geïmplanteerd, patiënten met claustrofobie en andere contra-indicaties voor magnetische resonantiescanning, en patiënten met contra-indicaties voor rTMS-behandeling;
• Geschiedenis van epilepsie (aanwezigheid van ten minste 2 niet-geïnduceerde aanvallen met een tussenpoos van meer dan 24 uur, of diagnose van het epileptisch syndroom, of aanvallen in de afgelopen 12 maanden); Of momenteel ontvangen medicijnen of andere behandelingen die de aanvalsdrempel verlagen;
• Geschiedenis van ECT, rTMS en lichttherapie binnen 3 maanden;
• Patiënten met ernstige hart-, lever-, nieraandoeningen, diabetes en andere ernstige lichamelijke ziekten, die symptomen en tekenen van hersenafwijkingen of lichaamsfalen veroorzaken;
• Patiënten met organische hersenziekten (zoals ischemische beroerte, hersenbloeding, hersentumor, enz.) en een voorgeschiedenis van ernstig hersentrauma, zoals beoordeeld door de onderzoeker;
• Vrouw die zwanger kan worden en van plan is om tijdens de proef zwanger te worden.
• Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft.
• Middelenmisbruik of afhankelijkheid (waaronder alcohol, drugs en andere psychoactieve middelen) in de afgelopen 1 jaar;
• Eerstegraads familieleden hebben een bipolaire affectieve stoornis.
• Er is een aanzienlijk risico op zelfmoord (MADRS item 10 ≥ 5).
• Moeite met of onvermogen om normale communicatie aan te gaan, instructies te begrijpen of op te volgen, en samen te werken met behandeling en beoordelaars.
• Momenteel deelnemen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen of fysiotherapie (bijv. diepe hersenstimulatie (DBS), elektroconvulsietherapie (ECT), rTMS).
• Onderzoekers vinden dat ongepast om mee te doen.