pBFS-gesteuerte rTMS-Therapie über verschiedene Ziele bei behandlungsresistenter Depression

Einschlusskriterien:

• Erfüllen Sie die Diagnosekriterien von DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) für eine Depressionsstörung ohne psychotische Symptome, bei der derzeit eine Rezidivepisode auftritt.
• Gesamt-HAMD17-Score ≥20 und Gesamt-MADRS-Score ≥20 vor der Randomisierung.
• Hospitalisierte/ambulante Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren (einschließlich), männlich oder weiblich.
• Unzureichendes Ansprechen auf mindestens eine Antidepressivum-Studie mit angemessener Dosierung und ausreichender Dauer.
• Ein stabiles Antidepressivum-Regime für mindestens 4 Wochen in einer Dosis, die nicht niedriger ist als der vorgeschriebene Bereich des Drogenkonsums vor der Randomisierung.
• Die Maudsley-Staging-Methode (MSM) wird verwendet, um zu beurteilen, ob bei Patienten ein mindestens mäßiger behandlungsresistenter Zustand vorliegt (MSM-Score ≥ 7 Punkte).
• Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung. Kann den geplanten Besuch, Untersuchungs- und Behandlungsplan sowie andere Studienabläufe einhalten.

Ausschlusskriterien:

• Erfüllen Sie die DSM-5-Diagnosekriterien für andere psychische Störungen (z. B. Schizophrenie-Spektrum-Störungen, bipolare und verwandte Störungen, neurologische Entwicklungsstörungen, neurokognitive Störungen oder depressive Störungen aufgrund von Substanzen und/oder Medikamenten, depressive Störungen aufgrund anderer medizinischer Probleme usw.) ;
• Patienten mit einem Herzschrittmacher, einem Cochlea-Implantat oder anderen metallischen Fremdkörpern und anderen im Körper implantierten elektronischen Geräten, Patienten mit Klaustrophobie und anderen Kontraindikationen für eine Magnetresonanztomographie sowie Patienten mit Kontraindikationen für eine rTMS-Behandlung;
• Vorgeschichte von Epilepsie (Vorliegen von mindestens 2 nicht induzierten Anfällen im Abstand von mehr als 24 Stunden oder Diagnose des epileptischen Syndroms oder Anfälle innerhalb der letzten 12 Monate); Oder Sie erhalten derzeit Medikamente oder andere Behandlungen, die die Anfallsschwelle senken;
• Vorgeschichte von ECT, rTMS und Lichttherapie innerhalb von 3 Monaten;
• Patienten mit schweren Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen, Diabetes und anderen schweren körperlichen Erkrankungen, die Symptome und Anzeichen von Gehirnanomalien oder Körperversagen verursachen;
• Patienten mit organischen Hirnerkrankungen (wie ischämischer Schlaganfall, Hirnblutung, Hirntumor usw.) und einer Vorgeschichte schwerer Hirntraumata nach Einschätzung des Forschers;
• Frau im gebärfähigen Alter, die während der Studie schwanger werden möchte.
• Frau, die schwanger ist oder stillt.
• Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (einschließlich Alkohol, Drogen und andere psychoaktive Substanzen) im letzten 1 Jahr;
• Verwandte ersten Grades leiden an einer bipolaren affektiven Störung.
• Es besteht ein erhebliches Suizidrisiko (MADRS-Punkt 10 ≥ 5).
• Schwierigkeiten oder Unfähigkeit, sich auf normale Kommunikation einzulassen, Anweisungen zu verstehen oder zu befolgen und mit der Behandlung und den Beurteilern zusammenzuarbeiten.
• Derzeitige Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Physiotherapie (z. B. tiefe Hirnstimulation (DBS), Elektrokrampftherapie (ECT), rTMS).
• Die Ermittler halten die Teilnahme für unangemessen.