Terapia de rTMS guiada por pBFS em diferentes alvos para depressão resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

• Atende aos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição) para transtorno depressivo sem sintomas psicóticos e atualmente apresentando um episódio de recorrência.
• Pontuação HAMD17 total ≥20 e pontuação MADRS total ≥20 antes da randomização.
• Pacientes internados/ambulatoriais com idade entre 18 e 65 anos (inclusive), masculino ou feminino.
• Resposta inadequada a pelo menos um ensaio antidepressivo de doses e duração adequadas.
• Um regime antidepressivo estável por pelo menos 4 semanas em uma dose não inferior à faixa prescrita de uso do medicamento antes da randomização.
• O Método de Estadiamento de Maudsley (MSM) é usado para avaliar os pacientes como tendo pelo menos um nível moderado de condição resistente ao tratamento (pontuação de MSM ≥ 7 pontos).
• Participar voluntariamente do estudo e assinar o consentimento informado. Capaz de cumprir a visita planejada, exame e plano de tratamento e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Atende aos critérios de diagnóstico do DSM-5 para outros transtornos mentais (como transtornos do espectro da esquizofrenia, transtornos bipolares e relacionados, transtornos do neurodesenvolvimento, transtornos neurocognitivos ou transtornos depressivos devido a substâncias e/ou medicamentos, transtornos depressivos devido a outros problemas médicos, etc.) ;
• Pacientes com marcapasso cardíaco, implante coclear ou outro corpo estranho de metal e qualquer equipamento eletrônico implantado no corpo, pacientes com claustrofobia e outras contraindicações para ressonância magnética e pacientes com contraindicações para tratamento com rTMS;
• História de epilepsia (presença de pelo menos 2 crises não induzidas com intervalo superior a 24 horas, ou diagnóstico de síndrome epiléptica, ou crises nos últimos 12 meses); Ou atualmente recebeu medicamentos ou outros tratamentos que irão diminuir o limiar convulsivo;
• História de ECT, rTMS e fototerapia em 3 meses;
• Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas, renais graves, diabetes e outras doenças físicas graves, causando sintomas e sinais de anormalidades cerebrais ou insuficiência corporal;
• Pacientes com doenças cerebrais orgânicas (como acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral, tumor cerebral, etc.) e história de trauma cerebral grave, conforme julgado pelo pesquisador;
• Mulher com potencial para engravidar que planeja engravidar durante o ensaio.
• Fêmea que está grávida ou amamentando.
• Abuso ou dependência de substâncias (incluindo álcool, drogas e outras substâncias psicoativas) no último 1 ano;
• Parentes de primeiro grau têm transtorno afetivo bipolar.
• Existe um risco significativo de suicídio (item 10 MADRS ≥ 5).
• Dificuldade ou incapacidade de se envolver em comunicação normal, entender ou seguir instruções e cooperar com o tratamento e os avaliadores.
• Atualmente participando de ensaios clínicos de outras drogas ou fisioterapia (por exemplo, estimulação cerebral profunda (DBS), terapia eletroconvulsiva (ECT), rTMS).
• Os investigadores acham que foi inapropriado participar.