Патогенное метагеномное секвенирование нового поколения для оптимизации диагностики инфекции декомпенсированного цирроза печени
10 сентября 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Клиническое применение патогенного метагеномного секвенирования нового поколения для оптимизации диагностики декомпенсированной инфекции цирроза печени: многоцентровое проспективное исследование
Цель этого наблюдательного исследования — узнать о клиническом применении патогенного метагеномного секвенирования нового поколения для оптимизации диагностики инфекции у пациентов с декомпенсированным циррозом печени. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Тестирование mNGS в оптимизации использования противоинфекционных препаратов у пациентов с острой декомпенсацией, включая ответ на эмпирическую антибиотикотерапию.
- Доля пациентов с рекомпенсацией.
- Положительный результат мНГС у больных острым декомпенсированным циррозом печени и характеристика возбудителя.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
480
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: CHEN Jinjun
- Номер телефона: +86 020 62787310
- Электронная почта: chjj@smu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital
-
Контакт:
- CHEN Jinjun
- Номер телефона: +86 020 62787310
- Электронная почта: chjj@smu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больной с диагнозом цирроз печени госпитализирован по поводу острой декомпенсации
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Диагноз цирроза печени, ранее известного или нет, любой этиологии, гистологически подтвержденного или нет.
- Острая декомпенсация: асцит, пищеварительное кровотечение или печеночная энцефалопатия.
Критерий исключения:
- Возраст > 80 лет.
- Злокачественные новообразования печени или других органов (в том числе лейкемия).
- Прием иммунодепрессантов при непеченочных заболеваниях.
- ВИЧ-инфекция.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты прошли тест mNGS
После регистрации пациенты пройдут тест mNGS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Положительный результат теста mNGS у пациентов с АД
Временное ограничение: при зачислении
|
при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28- и 90-дневная смертность без трансплантации
Временное ограничение: через 28 и 90 дней после регистрации
|
через 28 и 90 дней после регистрации
|
|
|
Скорость развития острого повреждения почек и острой-хронической печеночной недостаточности
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
|
|
Доля повторных госпитализаций в связи с инфекциями
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
|
|
Доля прогрессирования до SIRS или сепсиса
Временное ограничение: до 12 недель
|
до 12 недель
|
|
|
Соответствие результатам посева крови
Временное ограничение: при зачислении
|
Соответствие mNGS другим традиционным тестам на патогены
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chen Jinjun, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2020-255
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .