Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patogeeninen metagenominen seuraavan sukupolven sekvensointi dekompensoituneen kirroosiinfektion diagnoosin optimoimiseksi

sunnuntai 10. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Patogeenisen metagenomisen seuraavan sukupolven sekvensoinnin kliininen sovellus dekompensoituneen kirroosiinfektion diagnoosin optimoimiseksi: monikeskus, tulevaisuuden tutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia patogeenisen metagenomisen seuraavan sukupolven sekvensoinnin kliinisestä soveltamisesta infektion diagnoosin optimoimiseksi dekompensoituneilla kirroosipotilailla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. mNGS-testaus infektiolääkkeiden käytön optimoinnissa potilailla, joilla on akuutti dekompensaatio, mukaan lukien vaste empiiriseen antibioottihoitoon.
  2. Uusintakorvauksen saaneiden potilaiden osuus.
  3. mNGS:n positiivinen määrä potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut kirroosi ja patogeenin ominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: CHEN Jinjun
  • Puhelinnumero: +86 020 62787310
  • Sähköposti: chjj@smu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Nanfang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • CHEN Jinjun
          • Puhelinnumero: +86 020 62787310
          • Sähköposti: chjj@smu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu kirroosi, joutui sairaalaan akuutin dekompensaation vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Kirroosin diagnoosi, aiemmin tunnettu tai ei, mistä tahansa etiologiasta, histologisesti todistettu tai ei.
  • Akuutti dekompensaatio: askites, ruoansulatuskanavan verenvuoto tai hepaattinen enkefalopatia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 80 vuotta.
  • Maksan tai muiden elinten pahanlaatuisuus (mukaan lukien leukemia).
  • Immunosuppressiivisten aineiden saaminen muihin kuin maksasairauksiin.
  • HIV-infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaat saivat mNGS-testin
Ilmoittautumisen jälkeen potilaat saavat mNGS-testin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Positiivinen mNGS-testi AD-potilailla
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 ja 90 päivän elinsiirtovapaa kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää ja 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
28 päivää ja 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Akuutin munuaisvaurion ja akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan kehittymisnopeus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Infektioista johtuvien sairaalahoitojen osuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
SIRS- tai sepsiksen etenemisen osuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
jopa 12 viikkoa
Yhdenmukaisuus veriviljelytulosten kanssa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
MNGS:n yhteensopivuus muiden perinteisten patogeenien testausten kanssa
ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chen Jinjun, Nanfang hospital, Southern medical university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFEC-2020-255

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirroosi, maksa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa