Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Patogén metagenomikus következő generációs szekvenálás a dekompenzált cirrhosis fertőzés diagnózisának optimalizálására

2023. szeptember 10. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University

A patogén metagenomikus következő generációs szekvenálás klinikai alkalmazása a dekompenzált cirrhosis fertőzés diagnózisának optimalizálására: többközpontú, prospektív vizsgálat

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a patogén metagenomikus következő generációs szekvenálás klinikai alkalmazásának megismerése a fertőzés diagnózisának optimalizálása érdekében dekompenzált cirrhoticus betegekben. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. mNGS-teszt a fertőzésellenes gyógyszerhasználat optimalizálására akut dekompenzációban szenvedő betegeknél, beleértve az empirikus antibiotikum-terápiára adott választ.
  2. Az újrakompenzált betegek aránya.
  3. Az mNGS pozitív aránya akut dekompenzált cirrhosisban és a kórokozó jellemzői.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

480

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Nanfang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cirrhosis diagnózisával rendelkező beteg akut dekompenzáció miatt kórházba kerül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év.
  • Bármilyen etiológiájú cirrhosis diagnózisa, akár szövettanilag igazolt, akár nem.
  • Akut dekompenzáció: ascites, emésztőrendszeri vérzés vagy hepatikus encephalopathia.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor > 80 év.
  • Máj vagy más szervek rosszindulatú daganata (beleértve a leukémiát).
  • Immunszuppresszív szerek fogadása nem májbetegségek esetén.
  • HIV fertőzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
a betegek mNGS tesztet kaptak
A beiratkozás után a betegek mNGS tesztet kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az mNGS teszt pozitív aránya AD betegekben
Időkeret: beiratkozáskor
beiratkozáskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 és 90 napos transzplantációmentes mortalitás
Időkeret: a beiratkozást követő 28. és 90. napon
a beiratkozást követő 28. és 90. napon
Az akut vesekárosodás és az akut-krónikus májelégtelenség kialakulásának sebessége
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
legfeljebb 12 hétig
A fertőzések miatti kórházi visszafogadások aránya
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
legfeljebb 12 hétig
A SIRS-be vagy szepszisbe való progresszió aránya
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
legfeljebb 12 hétig
Összhang a vérkultúra eredményeivel
Időkeret: beiratkozáskor
Az mNGS összhangja más hagyományos kórokozó-vizsgálatokkal
beiratkozáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chen Jinjun, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC-2020-255

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cirrózis, máj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel