- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123273
Влияние тренировок, ориентированных на физические упражнения, на уровень физической активности и осведомленность о физических упражнениях у женщин с избыточным весом и ожирением
7 ноября 2023 г. обновлено: Yasemin Cayir, Ataturk University
Влияние тренировок, ориентированных на физические упражнения, на уровень физической активности и осведомленность о физических упражнениях у женщин с избыточным весом и ожирением: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было направлено на изучение влияния тренировок, ориентированных на упражнения, на уровень физической активности и осознанность упражнений у женщин с избыточным весом и ожирением.
Участники будут рандомизированы в группу вмешательства (IG) и контрольную группу (CG) и будут находиться под наблюдением в течение трех месяцев.
К обеим группам в начале и в конце исследования будет применяться краткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ) для определения уровня физической активности, а для оценки осведомленности о физических упражнениях будет применяться Модельная шкала убеждений в отношении физической активности (EHBM). уровень и антропометрические измерения (вес, индекс массы тела, окружность талии).
ГК не получит никаких других вмешательств, кроме обычных рекомендаций.
После первой встречи ИГ пройдут очное обучение для повышения осведомленности о упражнениях, а также будут даны обычные рекомендации, и с ними будут связываться по телефону каждые две недели в течение трех месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение и недостаточная физическая активность являются одними из важнейших проблем здравоохранения современности.
И ожирение, и отсутствие физической активности являются факторами риска многих хронических заболеваний.
Это исследование было направлено на изучение влияния тренировок, ориентированных на упражнения, на уровень физической активности и осознанность упражнений у женщин с избыточным весом и ожирением.
Участники (n = 112) были рандомизированы на группу вмешательства (IG) и контрольную группу (CG) и находились под наблюдением в течение трех месяцев.
К обеим группам в начале и в конце исследования применялась короткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ) для определения уровня физической активности, а для оценки уровня осведомленности о физических упражнениях применялась шкала моделей убеждений в отношении физической активности (EHBM). и антропометрические измерения (вес, индекс массы тела, окружность талии).
ГК не получила никаких других вмешательств, кроме обычных рекомендаций.
После первой встречи представители IG прошли очное обучение для повышения осведомленности о упражнениях, а также получили обычные рекомендации, и с ними связывались по телефону каждые две недели в течение трех месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-34,9 г/м2
- Женский
- турецкий
Критерий исключения:
- Инвалидам заниматься спортом
- беременные/кормящие женщины
- Лица с ожирением 2-3 стадии (ИМТ >35 кг/м2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства прошла тренинг, ориентированный на упражнения.
|
ИГ прошел тренинг, ориентированный на упражнения, с 20-минутной презентацией, включая графики, в соответствии с клиническими рекомендациями, в дополнение к обычным рекомендациям.
В тренинге была представлена информация о пользе физических упражнений и вреде малоподвижного образа жизни, взаимосвязи физических упражнений и хронических заболеваний, предложения вести более активный образ жизни и о том, как заниматься спортом, продолжительность и форма занятий спортом, необходимые для здорового образа жизни. и что следует учитывать во время тренировок.
В течение трехмесячного периода наблюдения испытуемых в ИГ вызывали каждые две недели, чтобы спросить об их весе, уровне физической активности и о том, сколько они ходят.
На вопросы испытуемых, если таковые были, были даны ответы, и интервью завершилось предложением упражнений.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе давали только обычные рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Краткая форма Международного опросника по физической активности использовалась для определения уровня физической активности в начале и в конце исследования.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая форма Международного опросника по физической активности использовалась для определения уровня физической активности в начале и в конце исследования.
Минимальный балл составляет <600 МЕТ-минут в неделю, а максимальный балл — >3000 МЕТ-минут в неделю.
Высокий балл означает высокую веру в упражнения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала модели убеждений о здоровье
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модельная шкала убеждений о здоровье упражнений использовалась для оценки уровня осведомленности о упражнениях всех участников.
Минимальный балл — 25, максимальный — 125.
Высокий балл означает высокую веру в упражнения.
|
3 месяца
|
Антропометрическая мера
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс массы тела использовался в качестве антропометрического измерения.
Все участники были записаны.
Он измеряется как вес в килограммах, разделенный на рост в метрах, возведенный в квадрат.
|
3 месяца
|
Телесный жир
Временное ограничение: 3 месяца
|
был зафиксирован процент жира в организме.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zehranur Kacar, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTU-2021-9585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение, ориентированное на упражнения
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный