- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123273
Harjoitussuuntautuneen harjoittelun vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien naisten fyysiseen aktiivisuustasoon ja liikuntatietoisuuteen
tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yasemin Cayir, Ataturk University
Harjoitussuuntautuneen harjoittelun vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien naisten fyysiseen aktiivisuustasoon ja liikuntatietoisuuteen: satunnaistettu ja kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää liikuntalähtöisen harjoittelun vaikutusta ylipainoisten ja lihavien naisten fyysiseen aktiivisuustasoon ja liikuntatietoisuuteen.
Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään (IG) ja kontrolliryhmään (CG), ja niitä seurataan kolmen kuukauden ajan.
Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ) sovelletaan molempiin ryhmiin tutkimuksen alussa ja lopussa fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi, ja Exercise Health Belief Model Scale (EHBM) -asteikkoa käytetään arvioimaan liikuntatietoisuutta. taso, ja antropometriset mittaukset (paino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta) tallennetaan.
CG ei saa muita interventioita kuin rutiininomaisia suosituksia.
IG:lle järjestetään kasvokkain koulutusta liikuntatietoisuuden lisäämiseksi rutiinisuositusten ohella ensimmäisen tapaamisen jälkeen, ja heihin ollaan yhteydessä puhelimitse kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus ja riittämätön fyysinen aktiivisuus ovat tämän päivän tärkeimpiä terveysongelmia.
Sekä liikalihavuus että fyysinen passiivisuus ovat riskitekijöitä monille kroonisille sairauksille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää liikuntalähtöisen harjoittelun vaikutusta ylipainoisten ja lihavien naisten fyysiseen aktiivisuustasoon ja liikuntatietoisuuteen.
Osallistujat (n=112) satunnaistettiin interventioryhmään (IG) ja kontrolliryhmään (CG), ja niitä seurattiin kolmen kuukauden ajan.
Kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta (IPAQ) sovellettiin molempiin ryhmiin tutkimuksen alussa ja lopussa fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseksi, ja Exercise Health Belief Model Scalea (EHBM) sovellettiin liikuntatietoisuuden tason arvioimiseen. ja antropometriset mittaukset (paino, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta) kirjattiin.
CG ei saanut muita interventioita kuin rutiini suosituksia.
IG:lle annettiin kasvokkain koulutusta liikuntatietoisuuden lisäämiseksi sekä rutiinisuositukset ensimmäisen tapaamisen jälkeen, ja heihin otettiin yhteyttä puhelimitse kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-34,9 g/m2
- Nainen
- turkkilainen
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntarajoitteisille henkilöille
- raskaana olevat/imettävät naiset
- Henkilöt, joilla on vaiheen 2-3 lihavuus (BMI > 35 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle annettiin harjoituslähtöistä koulutusta
|
IG sai harjoittelulähtöisen koulutuksen, jossa oli 20 minuutin esitys, joka sisälsi myös grafiikkaa kliinisten ohjeiden mukaisesti rutiinisuositusten lisäksi.
Koulutukseen sisältyi tietoa liikunnan eduista ja istumisen haitoista, liikunnan ja kroonisten sairauksien välisestä suhteesta, ehdotuksia aktiivisempaan elämäntapaan ja liikuntatapaan, terveen elämän edellyttämän liikunnan kestosta ja muodosta, ja asioita, jotka on otettava huomioon harjoituksen aikana.
Kolmen kuukauden seurannan aikana IG:n koehenkilöille soitettiin kahden viikon välein kysymään heidän painostaan, liikunnan tasostaan ja kuinka paljon he kävelivät.
Koehenkilöiden mahdollisiin kysymyksiin vastattiin ja haastattelu täydennettiin tekemällä harjoitusehdotuksia.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle annettiin vain rutiinisuosituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseen tutkimuksen alussa ja lopussa käytettiin International Physical Activity Questionnaire Short Form -lomaketta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseen tutkimuksen alussa ja lopussa käytettiin International Physical Activity Questionnaire Short Form -lomaketta.
Vähimmäispistemäärä on <600 maksimiharjoitustestiä (MET) -minuuttia/viikko ja maksimipistemäärä on >3000 MET-minuuttia/viikko.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa harjoitususkoa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Harjoituksen terveysuskomuksen malliasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Exercise Health Belief Model Scalea käytettiin arvioimaan kaikkien osallistujien liikuntatietoisuutta.
Minimipistemäärä on 25 ja maksimipistemäärä 125.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa harjoitususkoa.
|
3 kuukautta
|
Antropometrinen mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Antropometrisenä mittauksena käytettiin painoindeksiä.
Kaikki osallistujat äänitettiin.
Se mitataan painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä.
|
3 kuukautta
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kehon rasvaprosentti kirjattiin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zehranur Kacar, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTU-2021-9585
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikuntalähtöistä harjoittelua
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Lievä traumaattinen aivovamma, aivotärähdysYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaMedical University of South CarolinaRekrytointi
-
University of UtahUnited States Department of DefenseValmisKrooninen kipuYhdysvallat
-
University of UtahNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)LopetettuKrooninen, ei-neuropaattinen selkäkipuYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University of KasselValmis