- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06123273
Effekten av treningsorientert trening på fysisk aktivitetsnivå og treningsbevissthet hos overvektige og overvektige kvinner
7. november 2023 oppdatert av: Yasemin Cayir, Ataturk University
Effekten av treningsorientert trening på fysisk aktivitetsnivå og treningsbevissthet hos overvektige og overvektige kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en treningsrettet trening på fysisk aktivitetsnivå og treningsbevissthet hos overvektige og overvektige kvinner.
Deltakerne vil randomiseres til intervensjonsgruppe (IG) og kontrollgruppe (CG) og følges opp i tre måneder.
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) vil bli brukt på begge grupper i begynnelsen og slutten av studien for å bestemme nivået av fysisk aktivitet, og Exercise Health Belief Model Scale (EHBM) vil bli brukt for å evaluere treningsbevisstheten nivå, og antropometriske mål (vekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets) vil bli registrert.
CG vil ikke motta andre intervensjoner enn rutinemessige anbefalinger.
IG vil bli gitt ansikt-til-ansikt trening for å øke treningsbevisstheten sammen med rutinemessige anbefalinger etter det første møtet, og de vil bli kontaktet på telefon annenhver uke i tre måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overvekt og utilstrekkelig fysisk aktivitet er blant de viktigste helseproblemene i dag.
Både overvekt og fysisk inaktivitet er risikofaktorer for mange kroniske sykdommer.
Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av en treningsrettet trening på fysisk aktivitetsnivå og treningsbevissthet hos overvektige og overvektige kvinner.
Deltakerne (n=112) ble randomisert til intervensjonsgruppe (IG) og kontrollgruppe (CG) og fulgt opp i tre måneder.
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) ble brukt på begge gruppene i begynnelsen og slutten av studien for å bestemme nivået av fysisk aktivitet, og Exercise Health Belief Model Scale (EHBM) ble brukt for å evaluere treningsbevissthetsnivået, og antropometriske mål (vekt, kroppsmasseindeks, midjeomkrets) ble registrert.
CG mottok ingen andre intervensjoner enn rutinemessige anbefalinger.
IG ble gitt ansikt-til-ansikt trening for å øke treningsbevisstheten sammen med rutinemessige anbefalinger etter det første møtet, og de ble kontaktet på telefon annenhver uke i tre måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 25-34,9 g/m2
- Hunn
- tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med nedsatt funksjonsevne til å trene
- gravide/ammende kvinner
- Personer med trinn 2-3 fedme (BMI >35 kg/m2)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen fikk en treningsrettet opplæring
|
IG fikk en treningsrettet opplæring med en 20-minutters presentasjon inkludert grafikk, i tråd med kliniske retningslinjer, i tillegg til rutinemessige anbefalinger.
Treningen inkluderte informasjon om fordelene med trening og skadene ved et stillesittende liv, forholdet mellom trening og kroniske sykdommer, forslag til en mer aktiv livsstil og om hvordan man trener, varighet og form for trening som er nødvendig for et sunt liv, og ting du bør vurdere når du trener.
I løpet av den tre måneder lange oppfølgingen ble forsøkspersonene i IG oppringt annenhver uke for å spørre om vektmålinger, treningsnivå og hvor mye de gikk.
Forsøkspersonenes spørsmål, hvis noen, ble besvart, og intervjuet ble fullført med forslag til øvelser.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun rutinemessige anbefalinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaire Short Form ble brukt til å bestemme det fysiske aktivitetsnivået ved begynnelsen og slutten av studien
Tidsramme: 3 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form ble brukt for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået ved begynnelsen og slutten av studien.
Minste poengsum er <600 Maksimal Exercise Test (MET) -minutt/uke mens maksimumscore er >3000 MET-minutt/uke.
Høy score betyr høy treningstro.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Exercise Health Belief Model Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Exercise Health Belief Model Scale ble brukt til å evaluere treningsbevissthetsnivåene til alle deltakerne.
Minste poengsum er 25 mens maksimal poengsum er 125.
Høy score betyr høy treningstro.
|
3 måneder
|
Antropometrisk mål
Tidsramme: 3 måneder
|
Body Mass Index ble brukt som en antropometrisk måling.
Alle deltakerne ble tatt opp.
Det måles som vekt i kilogram delt på høyde i meter i kvadrat.
|
3 måneder
|
Kroppsfett
Tidsramme: 3 måneder
|
kroppsfettprosent ble registrert.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zehranur Kacar, Ataturk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
8. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TTU-2021-9585
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treningsrettet trening
-
National University of Natural MedicineRekrutteringLumbal radikulopatiForente stater
-
University of UtahRekrutteringOvervekt | Vekttap | Vektøkning | Kandidat for fedmekirurgi | SpiseatferdForente stater
-
University of PennsylvaniaTilbaketrukketSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetOpioidbruksforstyrrelseForente stater
-
University of UtahRutgers UniversityHar ikke rekruttert ennåStoffrelaterte lidelser | Psykiske lidelser | Kjemisk-induserte lidelser | Smerte | Nevrologiske manifestasjoner | Kronisk smerte | Opioidrelaterte lidelser | Narkotikarelaterte lidelser | Misbruk av reseptbelagte opioiderForente stater
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater