- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06123273
Vliv tréninku zaměřeného na cvičení na úroveň fyzické aktivity a povědomí o cvičení u žen s nadváhou a obezitou
7. listopadu 2023 aktualizováno: Yasemin Cayir, Ataturk University
Vliv tréninku zaměřeného na cvičení na úroveň fyzické aktivity a povědomí o cvičení u žen s nadváhou a obezitou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičebního tréninku na úroveň fyzické aktivity a povědomí o cvičení u žen s nadváhou a obezitou.
Účastníci budou randomizováni do intervenční skupiny (IG) a kontrolní skupiny (CG) a budou sledováni po dobu tří měsíců.
Na začátku a na konci studie bude na obě skupiny aplikován krátký formulář International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ), aby se určila úroveň fyzické aktivity, a škála modelu víry při cvičení (EHBM) bude použita k vyhodnocení informovanosti o cvičení. a antropometrická měření (váha, index tělesné hmotnosti, obvod pasu).
CG nebude dostávat žádné jiné zásahy než rutinní doporučení.
IG absolvuje osobní školení ke zvýšení povědomí o cvičení spolu s běžnými doporučeními po prvním setkání a bude kontaktován telefonicky každé dva týdny po dobu tří měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita a nedostatečná fyzická aktivita patří mezi nejvýznamnější zdravotní problémy současnosti.
Obezita i fyzická nečinnost jsou rizikovými faktory mnoha chronických onemocnění.
Cílem této studie bylo prozkoumat vliv cvičebního tréninku na úroveň fyzické aktivity a povědomí o cvičení u žen s nadváhou a obezitou.
Účastníci (n=112) byli randomizováni do intervenční skupiny (IG) a kontrolní skupiny (CG) a sledováni po dobu tří měsíců.
Na začátku a na konci studie byl na obě skupiny aplikován International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) pro stanovení úrovně fyzické aktivity a Exercise Health Belief Model Scale (EHBM) byla aplikována pro hodnocení úrovně informovanosti o cvičení. a antropometrická měření (hmotnost, index tělesné hmotnosti, obvod pasu).
CG neobdržela žádné jiné intervence kromě rutinních doporučení.
IG absolvovalo osobní školení ke zvýšení povědomí o cvičení spolu s běžnými doporučeními po prvním setkání a byli kontaktováni telefonicky každé dva týdny po dobu tří měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-34,9 g/m2
- ženský
- turečtina
Kritéria vyloučení:
- Jedinci se zdravotním postižením cvičit
- těhotné/kojící ženy
- Jedinci s obezitou ve stádiu 2-3 (BMI >35 kg/m2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupině byl poskytnut cvičební výcvik
|
Kromě rutinních doporučení absolvoval IG trénink zaměřený na cvičení s 20minutovou prezentací včetně grafiky v souladu s klinickými doporučeními.
Školení obsahovalo informace o prospěšnosti cvičení a škodách sedavého života, o vztahu mezi cvičením a chronickými nemocemi, návrhy na aktivnější životní styl a o tom, jak cvičit, o délce a formě cvičení nezbytné pro zdravý život, a věci, které je třeba vzít v úvahu při cvičení.
Během tříměsíčního sledování byly subjekty v IG volány každé dva týdny, aby se zeptaly na jejich hmotnost, úroveň cvičení a kolik chodily.
Otázky subjektů, pokud nějaké byly, byly zodpovězeny a rozhovor byl ukončen předložením návrhů cvičení.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla dána pouze rutinní doporučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
K určení úrovně fyzické aktivity na začátku a na konci studie byl použit krátký formulář International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: 3 měsíce
|
K určení úrovně fyzické aktivity na začátku a na konci studie byl použit krátký formulář International Physical Activity Questionnaire.
Minimální skóre je <600 maximálního cvičebního testu (MET)-minuta/týden, zatímco maximální skóre je >3000 MET-minuta/týden.
Vysoké skóre znamená vysoké přesvědčení o cvičení.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Modelová stupnice přesvědčení o zdraví cvičení
Časové okno: 3 měsíce
|
Modelová škála víry ve zdraví cvičení byla použita k vyhodnocení úrovně povědomí o cvičení u všech účastníků.
Minimální skóre je 25, zatímco maximální skóre je 125.
Vysoké skóre znamená vysoké přesvědčení o cvičení.
|
3 měsíce
|
Antropometrické měření
Časové okno: 3 měsíce
|
Body Mass Index byl použit jako antropometrické měření.
Všichni účastníci byli zaznamenáni.
Měří se jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou.
|
3 měsíce
|
Tělesný tuk
Časové okno: 3 měsíce
|
bylo zaznamenáno procento tělesného tuku.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zehranur Kacar, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TTU-2021-9585
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení zaměřené na cvičení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; Universidade Federal do ABC; Gaia MaisZápis na pozvánku
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy