- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123273
Effekten af træningsorienteret træning på fysisk aktivitetsniveau og træningsbevidsthed hos overvægtige og fede kvinder
7. november 2023 opdateret af: Yasemin Cayir, Ataturk University
Effekten af træningsorienteret træning på fysisk aktivitetsniveau og træningsbevidsthed hos overvægtige og fede kvinder: et randomiseret-kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af en træningsorienteret træning på fysisk aktivitetsniveau og træningsbevidsthed hos overvægtige og fede kvinder.
Deltagerne vil randomiseres i interventionsgruppe (IG) og kontrolgruppe (CG) og følges op i tre måneder.
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) vil blive anvendt på begge grupper i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen for at bestemme niveauet af fysisk aktivitet, og Exercise Health Belief Model Scale (EHBM) vil blive anvendt til at evaluere træningsbevidstheden niveau, og antropometriske mål (vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds) vil blive registreret.
CG vil ikke modtage andre interventioner end rutinemæssige anbefalinger.
IG vil blive givet ansigt-til-ansigt træning for at øge træningsbevidstheden sammen med rutinemæssige anbefalinger efter det første møde, og de vil blive kontaktet telefonisk hver anden uge i tre måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme og utilstrækkelig fysisk aktivitet er blandt de vigtigste sundhedsproblemer i dag.
Både overvægt og fysisk inaktivitet er risikofaktorer for mange kroniske sygdomme.
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af en træningsorienteret træning på fysisk aktivitetsniveau og træningsbevidsthed hos overvægtige og fede kvinder.
Deltagerne (n=112) blev randomiseret i interventionsgruppe (IG) og kontrolgruppe (CG) og fulgt op i tre måneder.
International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ) blev anvendt på begge grupper i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen for at bestemme niveauet af fysisk aktivitet, og Exercise Health Belief Model Scale (EHBM) blev anvendt til at evaluere træningsbevidsthedsniveauet, og antropometriske mål (vægt, kropsmasseindeks, taljeomkreds) blev registreret.
CG modtog ingen andre interventioner end rutinemæssige anbefalinger.
IG blev givet ansigt-til-ansigt træning for at øge træningsbevidstheden sammen med rutinemæssige anbefalinger efter det første møde, og de blev kontaktet telefonisk hver anden uge i tre måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25040
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI 25-34,9 g/m2
- Kvinde
- tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med handicap til at dyrke motion
- gravide/ammende kvinder
- Personer med trin 2-3 fedme (BMI >35 kg/m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen fik en træningsorienteret træning
|
IG modtog en træningsorienteret træning med en 20-minutters præsentation inklusive grafik, i overensstemmelse med kliniske retningslinjer, foruden rutinemæssige anbefalinger.
Træningen omfattede information om fordelene ved træning og skaderne ved et stillesiddende liv, forholdet mellem træning og kroniske sygdomme, forslag til en mere aktiv livsstil og om, hvordan man træner, varigheden og træningsformen, der er nødvendig for et sundt liv, og de ting, der skal overvejes under træning.
I løbet af den tre måneder lange opfølgning blev forsøgspersonerne i IG ringet op hver anden uge for at spørge om deres vægtmålinger, deres træningsniveau og hvor meget de gik.
Forsøgspersonernes eventuelle spørgsmål blev besvaret, og interviewet blev afsluttet med forslag til øvelser.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik kun rutinemæssige anbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaire Short Form blev brugt til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen
Tidsramme: 3 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form blev brugt til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen.
Minimumsscore er <600 Maksimal Exercise Test (MET) -minut/uge, mens den maksimale score er >3000 MET-minut/uge.
Høj score betyder høj træningstro.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Motion Health Belief Model Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Exercise Health Belief Model Scale blev brugt til at evaluere træningsbevidsthedsniveauet for alle deltagere.
Minimumsscore er 25, mens maksimumscore er 125.
Høj score betyder høj træningstro.
|
3 måneder
|
Antropometrisk mål
Tidsramme: 3 måneder
|
Body Mass Index blev brugt som en antropometrisk måling.
Alle deltagere blev optaget.
Det måles som vægt i kilogram divideret med højde i meter i kvadrat.
|
3 måneder
|
Kropsfedt
Tidsramme: 3 måneder
|
kropsfedtprocent blev registreret.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zehranur Kacar, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2023
Først opslået (Anslået)
8. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TTU-2021-9585
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionsorienteret træning
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSkizofreni og relaterede lidelserForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringLændesmerterForenede Stater
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater