Испытание «СЧАСТЬЕ»: ИЗМЕНЕНИЕ воспринимаемой интенсивности боли у различных групп населения с травмой спинного мозга

Хроническая нейропатическая боль поражает 69% взрослых с травмой спинного мозга (ТСМ). Существующие варианты лечения ограничены (в основном обезболивающими), при этом польза от них недостаточна, а польза от лечения значительна, а риск развития зависимости и побочных эффектов ограничен. Из доступных подходов к разуму и телу цигун является наиболее доступным для взрослых с травмой спинного мозга и имеет доказательства эффективности в уменьшении боли, но недостаточно доказательств для того, чтобы давать рекомендации для взрослых с травмой спинного мозга. Таким образом, необходимо установить целесообразность применения цигун при травмах спинного мозга.

Чтобы поддержать наше технико-экономическое обоснование, мы исследовали 12-недельную дистанционную программу цигун у взрослых с травмой спинного мозга и нейропатической болью. Мы набрали 23 взрослых с ТСМ, 18 завершили исследование, а 12 завершили годовое наблюдение. Они практиковали цигун со 138% необходимой интенсивности (что составляло не менее 3 раз в неделю с использованием видео цигун через Интернет). Их боль уменьшилась на 44% после 12 недель практики цигун и все еще уменьшалась при последующем наблюдении через 6 недель и 1 год. Однако перед проведением более масштабного исследования эффективности необходимо рассмотреть три ключевых элемента: (1) осуществимость/приемлемость цигун у взрослых с травмой спинного мозга различного происхождения; (2) осуществимость дизайна исследования с контрольной группой); и (3) объективные показатели результатов.

Это технико-экономическое обоснование R34, исследование HAPPINESS (изменение воспринимаемой интенсивности боли в различных популяциях с травмой спинного мозга), будет расширять наше предыдущее исследование, чтобы закрепить осуществимость с помощью строгого протокола. Мы будем решать следующие цели: ЦЕЛЬ 1. Определить координаторов/препятствия для участия в исследовании цигун посредством фокус-групп/интервью с заинтересованными сторонами из разных слоев общества, определяемыми как выходцы из Латинской Америки, ветераны и взрослые, живущие в сельских, недостаточно обслуживаемых районах. ЦЕЛЬ 2. Определить осуществимость дизайна/методов исследования HAPPINESS у взрослых с ТСМ (не менее 50% представителей различного происхождения) посредством заранее определенных целей по набору/зачислению, осуществимости и приемлемости дизайна и результатов. Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования фазы I, 40 взрослых с нейропатической болью, связанной с ТСМ, будут рандомизированы на 12-недельное дистанционное вмешательство цигун ИЛИ лечение боли с помощью приложения «Manage My Pain Pro» + 6-месячное наблюдение. Результаты исследования будут способствовать созданию строгой структуры для разработки более масштабных исследований эффективности и облегчат исследователям четкий путь для изучения цигун и других подходов «разум-тело» для здоровья всего человека в различных группах взрослых с хроническими / неврологическими расстройствами.