Lo studio HAPPINESS: MODIFICARE L'INTENSITÀ DEL DOLORE PERCEPITO IN DIVERSE POPOLAZIONI CON LESIONI DEL MIDOLLO SPINALE

Il dolore neuropatico cronico colpisce il 69% degli adulti con lesione del midollo spinale (SCI). Le attuali opzioni terapeutiche sono limitate (principalmente farmaci antidolorifici) con benefici insufficienti e rischi significativi di dipendenza ed effetti avversi. Tra gli approcci mente e corpo disponibili, il Qigong è il più accessibile per gli adulti con LM con prove di efficacia nel ridurre il dolore, ma non ci sono prove sufficienti per formulare raccomandazioni per gli adulti con LM. Pertanto, è necessario stabilire la fattibilità del Qigong nella LM.

Per supportare il nostro studio di fattibilità, abbiamo studiato un programma di Qigong a distanza di 12 settimane negli adulti con lesione midollare e dolore neuropatico. Abbiamo reclutato 23 adulti con LM, 18 hanno completato lo studio e 12 hanno completato il follow-up di 1 anno. Hanno praticato il Qigong al 138% dell'intensità richiesta (che era almeno 3 volte a settimana con video Qigong tramite Internet). Il loro dolore era ridotto del 44% dopo 12 settimane di pratica del Qigong ed era ancora ridotto al follow-up a 6 settimane e a 1 anno. Tuttavia, prima di eseguire uno studio sull’efficacia più ampio è necessario affrontare tre elementi chiave: (1) fattibilità/accettabilità del Qigong da parte di adulti con LM di diversa provenienza; (2) fattibilità del disegno dello studio con il gruppo di controllo); e (3) misure di risultato oggettive.

Questo studio di fattibilità R34, lo studio HAPPINESS (cHAnging the Perceived Pain INtensity in divErSe Communities with Spinal Cord Legion), amplierà il nostro studio precedente per consolidare la fattibilità con un protocollo rigoroso. Affronteremo i seguenti obiettivi: SCOPO 1. Identificare i facilitatori/ostacoli alla partecipazione a uno studio sul Qigong attraverso focus group/interviste con stakeholder provenienti da contesti diversi, definiti come ispanici, veterani e adulti che vivono in aree rurali e svantaggiate. SCOPO 2. Stabilire la fattibilità del disegno/metodi dello studio HAPPINESS negli adulti con LM (almeno il 50% di background diversi) attraverso obiettivi pre-specificati per il reclutamento/arruolamento, la fattibilità e l'accettabilità del disegno e dei risultati. Utilizzando un disegno di studio randomizzato e controllato di Fase I, 40 adulti con dolore neuropatico correlato alla lesione midollare saranno randomizzati a un intervento di Qigong remoto di 12 settimane o alla gestione del dolore con un'app "Manage My Pain Pro + follow-up di 6 mesi". I risultati dello studio faciliteranno una struttura rigorosa per progettare studi sull’efficacia più ampi e faciliteranno un percorso chiaro per i ricercatori per studiare il Qigong e altri approcci mente-corpo per la salute dell’intera persona in diversi gruppi di adulti con disturbi cronici/neurologici.