Badanie HAPPINESS: zmiana natężenia odczuwanego bólu w różnych populacjach z urazem rdzenia kręgowego

Przewlekły ból neuropatyczny dotyka 69% dorosłych po urazie rdzenia kręgowego (SCI). Obecne możliwości leczenia są ograniczone (głównie leki przeciwbólowe) i wiążą się z niewystarczającymi korzyściami oraz znacznym ryzykiem uzależnienia i działań niepożądanych. Spośród dostępnych podejść dotyczących umysłu i ciała, Qigong jest najbardziej dostępny dla dorosłych po urazie rdzenia, co potwierdza skuteczność w zmniejszaniu bólu, ale nie ma wystarczających dowodów, aby sformułować zalecenia dla dorosłych po urazie rdzenia. Zatem należy ustalić wykonalność Qigong w SCI.

Aby wesprzeć nasze studium wykonalności, zbadaliśmy 12-tygodniowy zdalny program Qigong u dorosłych po urazie rdzenia kręgowego i bólu neuropatycznym. Zrekrutowaliśmy 23 osoby dorosłe po urazie rdzenia kręgowego, 18 ukończyło badanie, a 12 ukończyło roczną obserwację. Ćwiczyli Qigong ze 138% wymaganej intensywności (co najmniej 3 razy w tygodniu z wideo Qigong w Internecie). Ból zmniejszył się o 44% po 12 tygodniach praktyki Qigong i nadal był zmniejszony po 6 tygodniach i roku obserwacji. Jednakże przed wykonaniem szerszego badania skuteczności należy uwzględnić trzy kluczowe elementy: (1) wykonalność/akceptowalność Qigong u dorosłych po urazach rdzenia kręgowego o różnym pochodzeniu; (2) wykonalność projektu badania z grupą kontrolną); oraz (3) obiektywne miary wyniku.

To studium wykonalności R34, badanie HAPPINESS (zmiana intensywności odczuwanego bólu w różnych populacjach z uszkodzeniem rdzenia kręgowego), będzie rozwinięciem naszego wcześniejszego badania w celu skonsolidowania wykonalności za pomocą rygorystycznego protokołu. Będziemy realizować następujące cele: CEL 1. Zidentyfikować czynniki ułatwiające/bariery w uczestnictwie w badaniu Qigong poprzez grupy fokusowe/wywiady z interesariuszami z różnych środowisk, zdefiniowanymi jako Latynosi, weterani i dorośli mieszkający na obszarach wiejskich o zaniedbanych obszarach. CEL 2. Ustalenie wykonalności projektu/metod badania HAPPINESS u dorosłych po urazie rdzenia kręgowego (co najmniej 50% różnych środowisk) poprzez wcześniej określone cele w zakresie rekrutacji/rekrutacji, wykonalności i akceptowalności projektu i wyników. W oparciu o projekt randomizowanego, kontrolowanego badania fazy I 40 dorosłych pacjentów z bólem neuropatycznym związanym z urazem rdzenia kręgowego zostanie losowo przydzielonych do 12-tygodniowej zdalnej interwencji Qigong LUB leczenia bólu za pomocą aplikacji „Manage My Pain Pro” + 6-miesięczna obserwacja. Wyniki badania ułatwią opracowanie rygorystycznej struktury w celu zaprojektowania większych badań skuteczności i ułatwią naukowcom wytyczenie jasnej ścieżki badania Qigong i innych podejść umysł-ciało na rzecz zdrowia całej osoby w różnych grupach dorosłych z chorobami przewlekłymi/neurologicznymi.