Die HAPPINESS-Studie: Veränderung der wahrgenommenen Schmerzintensität in verschiedenen Bevölkerungsgruppen mit Rückenmarksverletzungen

Chronische neuropathische Schmerzen betreffen 69 % der Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen (SCI). Die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt (hauptsächlich Schmerzmittel) mit unzureichendem Nutzen und erheblichen Risiken für Sucht und Nebenwirkungen. Von den verfügbaren Ansätzen für Geist und Körper ist Qigong für Erwachsene mit Querschnittlähmung am zugänglichsten und weist Belege für eine Wirksamkeit bei der Schmerzlinderung auf. Es liegen jedoch keine ausreichenden Belege vor, um Empfehlungen für Erwachsene mit Querschnittlähmung abzugeben. Daher muss die Machbarkeit von Qigong bei SCI nachgewiesen werden.

Zur Unterstützung unserer Machbarkeitsstudie untersuchten wir ein 12-wöchiges Fern-Qigong-Programm bei Erwachsenen mit Querschnittlähmung und neuropathischen Schmerzen. Wir rekrutierten 23 Erwachsene mit Querschnittlähmung, 18 schlossen die Studie ab und 12 schlossen die einjährige Nachuntersuchung ab. Sie praktizierten Qigong mit 138 % der erforderlichen Intensität (das heißt, mindestens 3x pro Woche mit Qigong-Videos aus dem Internet). Ihre Schmerzen gingen nach 12 Wochen Qigong-Praxis um 44 % zurück und waren auch bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen und 1 Jahr noch geringer. Vor der Durchführung einer größeren Wirksamkeitsstudie müssen jedoch drei Schlüsselelemente berücksichtigt werden: (1) Durchführbarkeit/Akzeptanz von Qigong bei Erwachsenen mit Querschnittlähmung unterschiedlicher Herkunft; (2) Machbarkeit des Studiendesigns mit Kontrollgruppe); und (3) objektive Ergebnismaße.

Diese R34-Machbarkeitsstudie, die HAPPINESS-Studie (Änderung der wahrgenommenen Schmerzintensität in verschiedenen Bevölkerungsgruppen mit Rückenmarksverletzungen), wird unsere vorherige Studie erweitern, um die Durchführbarkeit mit einem strengen Protokoll zu konsolidieren. Wir werden die folgenden Ziele angehen: ZIEL 1. Identifizieren Sie die Erleichterungen/Hürden für die Teilnahme an einer Qigong-Studie durch Fokusgruppen/Interviews mit Interessengruppen mit unterschiedlichem Hintergrund, definiert als Hispanics, Veteranen und Erwachsene, die in ländlichen, unterversorgten Gebieten leben. ZIEL 2. Feststellung der Machbarkeit des Studiendesigns/der Studienmethoden der HAPPINESS-Studie bei Erwachsenen mit Querschnittlähmung (mindestens 50 % mit unterschiedlichem Hintergrund) durch vorab festgelegte Ziele für die Rekrutierung/Registrierung, Durchführbarkeit und Akzeptanz des Designs und der Ergebnisse. Mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns der Phase I werden 40 Erwachsene mit SCI-bedingten neuropathischen Schmerzen randomisiert einer 12-wöchigen Qigong-Fernintervention ODER einer Schmerzbehandlung mit einer „Manage My Pain Pro“-App + 6-monatiger Nachbeobachtung zugeteilt. Die Studienergebnisse werden eine strenge Struktur für die Gestaltung größerer Wirksamkeitsstudien ermöglichen und einen klaren Weg für Forscher ermöglichen, Qigong und andere Geist-Körper-Ansätze für die Gesundheit des gesamten Menschen in verschiedenen Gruppen von Erwachsenen mit chronischen/neurologischen Störungen zu untersuchen.