O ensaio HAPPINESS: alterando a intensidade da dor percebida em diversas populações com lesão da medula espinhal

A dor neuropática crônica afeta 69% dos adultos com lesão medular (LM). As opções de tratamento atuais são limitadas (principalmente analgésicos), com benefícios insuficientes e riscos significativos de dependência e efeitos adversos. Das abordagens de mente e corpo disponíveis, o Qigong é o mais acessível para adultos com LME, com evidências de eficácia na redução da dor, mas não há evidências suficientes para fazer recomendações para adultos com LME. Assim, a viabilidade do Qigong na LME precisa ser estabelecida.

Para apoiar nosso estudo de viabilidade, investigamos um programa remoto de Qigong de 12 semanas em adultos com lesão medular e dor neuropática. Recrutamos 23 adultos com LME, 18 completaram o estudo e 12 completaram o acompanhamento de 1 ano. Praticaram Qigong 138% da intensidade exigida (ou seja, pelo menos 3x/semana com vídeo de Qigong pela internet). A dor foi reduzida em 44% após 12 semanas de prática de Qigong e ainda foi reduzida no acompanhamento de 6 semanas e 1 ano. No entanto, três elementos-chave precisam ser abordados antes de realizar um estudo de eficácia mais amplo: (1) viabilidade/aceitabilidade do Qigong em adultos com LME de diversas origens; (2) viabilidade do desenho do estudo com grupo controle); e (3) medidas objetivas de resultados.

Este estudo de viabilidade R34, o ensaio HAPPINESS (alterando a intensidade da dor percebida em diversas populações com lesão medular), expandirá nosso estudo anterior para consolidar a viabilidade com um protocolo rigoroso. Iremos abordar os seguintes objectivos: OBJETIVO 1. Identificar os facilitadores/barreiras à participação num estudo de Qigong através de grupos focais/entrevistas com partes interessadas de diversas origens, definidas como hispânicos, veteranos e adultos que vivem em áreas rurais desfavorecidas. OBJETIVO 2. Estabelecer a viabilidade do desenho/métodos do estudo do ensaio HAPPINESS em adultos com LME (pelo menos 50% de origens diversas) por meio de metas pré-especificadas para recrutamento/inscrição, viabilidade e aceitabilidade do desenho e resultados. Usando um projeto de ensaio clínico randomizado de Fase I, 40 adultos com dor neuropática relacionada à LME serão randomizados para intervenção remota de Qigong de 12 semanas OU controle da dor com um aplicativo 'Manage My Pain Pro + acompanhamento de 6 meses. Os resultados do estudo facilitarão uma estrutura rigorosa para projetar estudos de maior eficácia e facilitarão um caminho claro para os pesquisadores investigarem o Qigong e outras abordagens mente-corpo para a saúde da pessoa como um todo em diversos grupos de adultos com distúrbios crônicos/neurológicos.