Выживаемость, эффективность и переносимость препарата секукинумаб у педиатрических пациентов с псориазом (SPARROW)

Критерии включения:

1. Письменное информированное согласие и разрешение законного представителя на участие в исследовании, полученные до начала участия в исследовании.
2. Возраст от ≥6 до <18 лет.
3. Установленный диагноз активного бляшечного псориаза средней и тяжелой степени определяется как показатель PASI ≥ 10, поражение площади поверхности тела (BSA) ≥ 10% и только показатель PGA ≥ 3 или с сопутствующим псориатическим артритом.
4. Неэффективность или непереносимость предшествующего лечения псориаза.
5. Пациенту был назначен секукинумаб в течение 4–16 недель до включения.
6. Решение о назначении секукинумаба принималось лечащим врачом в соответствии с утвержденной национальной этикеткой в ​​ходе рутинной клинической практики, независимо от проведения неинтервенционного исследования.

Критерий исключения:

1. Известная или предполагаемая тяжелая гиперчувствительность к секукинумабу, вспомогательным веществам препарата или компонентам инъекционного устройства (например, латексу).
2. В анамнезе хроническая рецидивирующая инфекция.
3. Клинически значимое обострение инфекции, в том числе активного туберкулеза.
4. Возраст <6 лет или ≥18 лет.
5. Беременность и кормление грудью.
6. Пациенты, параллельно участвующие в интервенционном клиническом исследовании.
7. Пациенты, параллельно участвующие в другом неинтервенционном исследовании, спонсируемом Novartis, для получения первичных данных о секукинумабе.
8. Пациенты, находящиеся на этапе наблюдения за безопасностью интервенционного исследования.
9. Активное воспалительное заболевание кишечника на момент включения.
10. Пациенты, получившие любую вакцину в течение 4 недель до начала лечения секукинумабом.
11. Любое медицинское или психологическое состояние, по мнению исследователя, которое может помешать участию в исследовании.