Secukinumab-läkemedelsöverlevnad, effektivitet och tolerabilitet hos pediatriska patienter med psoriasis (SPARROW)

Inklusionskriterier:

1. Skriftligt informerat samtycke och juridiskt ombuds tillstånd för studiedeltagande erhållits innan deltagandet i studien påbörjades.
2. Ålder ≥6 till <18 år.
3. Fastställd diagnos av aktiv måttlig till svår plackpsoriasis definierad som en PASI-poäng ≥ 10, involvering av kroppsyta (BSA) på ≥10 % och PGA-poäng ≥ 3 endast eller med samtidig psoriasisartrit.
4. Misslyckande eller intolerans av tidigare psoriasisbehandling.
5. Patienten ordinerades med secukinumab inom 4-16 veckor före inkludering.
6. Beslut om ordination av secukinumab togs av den behandlande läkaren enligt den godkända nationella etiketten under rutinmässig klinisk praxis, oavsett denna icke-interventionella studie.

Exklusions kriterier:

1. Känd eller misstänkt allvarlig överkänslighet för secukinumab, formuleringshjälpämnen eller injektionsanordningskomponenter (d.v.s. latex).
2. Historik av kronisk återkommande infektion.
3. Kliniskt signifikant infektionsexacerbation, inklusive aktiv tuberkulos.
4. Ålder <6 år eller ≥18 år.
5. Graviditet och amning.
6. Patienter som deltar parallellt i en interventionell klinisk prövning.
7. Patienter som deltog parallellt i andra Novartis-sponsrade icke-interventionsstudier som genererar primärdata för secukinumab.
8. Patienter inom säkerhetsuppföljningsfasen av interventionsstudien.
9. Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom vid inkludering.
10. Patienter som fått något vaccin inom 4 veckor före initiering av secukinumab.
11. Alla medicinska eller psykologiska tillstånd enligt utredarens åsikt som kan hindra studiedeltagandet.