Стэнфордская нейромодуляционная терапия (СНТ) при резистентной к лечению депрессии

Критерии включения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) для депрессивного расстройства без психотических симптомов и в настоящее время с эпизодом рецидива;
• Оценка по шкале депрессии Гамильтона (HAMD-17) по 17 пунктам составляет ≥ 20 баллов, а оценка по шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS) составляет ≥ 20 баллов;
• госпитализированные/амбулаторные пациенты в возрасте ≥ 22 и ≤ 65 лет, мужчины или женщины;
• Метод стадирования Модсли (MSM) оценивает пациентов как минимум с умеренной рефрактерностью (оценка MSM ≥ 7 баллов);
• Стабильный прием антидепрессантов в течение 4 недель до рандомизации, при этом типом используемого антидепрессанта является селективный обратный захват серотонина. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или/или обратный захват серотонина и норадреналина. Ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), терапевтическая доза находится в пределах дозировки. диапазон в соответствии с рекомендациями руководства по препарату;
• Изучите суть исследования и подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Соответствует диагностическим критериям DSM-5 для других психических расстройств, включая расстройства шизофренического спектра, биполярные и родственные расстройства, а также психические расстройства. Нарушения развития, нейрокогнитивные расстройства или депрессию, вызванную психоактивными веществами и/или лекарствами, или другие медицинские проблемы;
• Лица с кардиостимуляторами, кохлеарными имплантами или другими металлическими предметами, а также любыми электронными устройствами, имплантированными в тело, и лица, страдающие клаустрофобией. Противопоказания для магнитно-резонансной томографии, такие как страх, и противопоказания для лечения рТМС;
• Эпилепсия в анамнезе (наличие как минимум 2 неиндуцированных припадков с интервалом более 24 часов или диагноз эпилептического синдрома или припадков в течение последних 12 месяцев); Или в настоящее время принимаете лекарства или другие методы лечения, которые снизят судорожный порог. Синдромы или судороги в течение последних 12 месяцев;
• Получал лечение ТМС до участия в исследовании;
• Лица, получившие ЭСТ или фототерапию в течение трех месяцев;
• Отсутствие ответа на лечение ЭСТ (>8 раз);
• Ранее получали лечение антидепрессантами с использованием имплантированных устройств (таких как DBS, VNS);
• Сопутствующие органические заболевания головного мозга (такие как ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоли головного мозга и др.) и тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе;
• Осложняется серьезными заболеваниями сердца, печени, почек, диабетом и другими серьезными соматическими заболеваниями, которые вызывают аномальные симптомы и признаки поражения нервов головного мозга или физическое истощение;
• Женщины детородного возраста, которые в настоящее время беременны, кормят грудью, планируют или могут забеременеть в течение испытательного периода;
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (включая алкоголь, наркотики и другие психоактивные вещества) в течение последнего года;
• Родственники первой степени родства страдают биполярным расстройством;
• Высокий риск суицида;
• Трудности в общении, чтобы понять или следовать инструкциям, и неспособность сотрудничать в лечении и обследовании;
• Текущие клинические испытания других препаратов или физиотерапевтических методов (DBS, ECT, rTMS);
• Исследователи считают, что участвовать в этом нецелесообразно.