- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06395597
Вариабельность результатов у здоровых людей и людей, перенесших инсульт, в тесте с девяти отверстиями
24 марта 2026 г. обновлено: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Основная цель исследования - выяснить, сколько попыток каждого субтеста теста с девятью отверстиями следует сделать в клинической практике при тестировании людей, перенесших инсульт, в возрасте 20-64 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kladruby, Чехия
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Prague, Чехия
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые чехи и чехи после инсульта
Описание
Критерии включения:
- возраст: 20-64 года (включительно)
- госпитализированный пациент в Реабилитационный центр Кладрубы
- женщины и мужчины, для которых чешский язык является родным
- подписано информированное согласие
- способность сохранять устойчивое сидячее положение в течение времени, необходимого для тестирования.
- понимание словесных инструкций и записей для теста с девятью дырочками
Критерий исключения:
- неспособность успешно выполнить пилотную попытку теста с девятью отверстиями, используя правую и левую руку
- тяжелый спастический парез верхней конечности, делающий пробу невозможной.
- плегия верхней конечности
- непрохождение теста из-за нарушения зрения или слуха
- неспособность понимать устные инструкции
- неспособность сохранять внимание во время тестирования
- тяжелый синдром дефицита внимания
- синдром пренебрежения
- усталость
- внешние факторы, препятствующие полному завершению теста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди после инсульта
Чехи после инсульта в возрасте от 20 до 64 лет
|
3 попытки каждого подтеста теста с девятью колышками, выполняемые в соответствии с чешской расширенной версией Руководства по тесту с колышками на девять отверстий; анкета
Другие имена:
|
|
Здоровое население
Чешские здоровые люди в возрасте от 20 до 64 лет
|
3 попытки каждого подтеста теста с девятью колышками, выполняемые в соответствии с чешской расширенной версией Руководства по тесту с колышками на девять отверстий; анкета
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты теста с девятью отверстиями
Временное ограничение: 30 минут
|
время
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kateřina Rybářová, Mgr., Charles University, Czech Republic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Поведение
- Инсульт
- Двигательная активность
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физическое обследование
- Неврологическое обследование
- Измерение боли
Другие идентификационные номера исследования
- 23/4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .