- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06395597
Variabilita výsledků zdravých lidí a lidí po mrtvici v testu devíti jamek
24. března 2026 aktualizováno: Kateřina Rybářová, Charles University, Czech Republic
Hlavním cílem studie je zjistit, kolik pokusů každého subtestu v testu devíti jamek by mělo být provedeno v klinické praxi při testování osob po cévní mozkové příhodě ve věku 20-64 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kladruby, Česko
- Rehabilitační ústav Kladruby
-
Prague, Česko
- Department of Rehabilitation Medicine, First Faculty of Medicine, Charles University and General University Hospital in Prague
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Češi zdraví lidé a Češi po mrtvici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 20-64 let (včetně)
- hospitalizovaný pacient v Rehabilitačním centru Kladruby
- ženy a muži s češtinou jako mateřským jazykem
- podepsán Informovaný souhlas
- schopnost udržet stabilní polohu vsedě po dobu nezbytnou pro testování
- porozumění verbálním pokynům a nahrávkám pro test devíti jamek
Kritéria vyloučení:
- neschopnost úspěšně dokončit pilotní pokus devítijamkového kolíkového testu pomocí pravé a levé ruky
- těžká spastická paréza horní končetiny, která by test znemožnila
- plegie horní končetiny
- nedokončení testu na poruchu zraku nebo sluchu
- neschopnost porozumět verbálním pokynům
- neschopnost udržet pozornost během testování
- těžká porucha pozornosti
- syndrom zanedbávání
- únava
- vnější faktory, které brání úplnému dokončení testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé po mrtvici
Češi po cévní mozkové příhodě, ve věku 20 - 64 let
|
3 pokusy každého dílčího testu testu devíti jamek provedené podle české rozšířené verze manuálu testu devíti jamek; dotazník
Ostatní jména:
|
|
Zdravá populace
Čeští zdraví lidé, ve věku 20 - 64 let
|
3 pokusy každého dílčího testu testu devíti jamek provedené podle české rozšířené verze manuálu testu devíti jamek; dotazník
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky z testu devítijamkových kolíků
Časové okno: 30 minut
|
čas
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kateřina Rybářová, Mgr., Charles University, Czech Republic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor
Klinické studie na Test s devíti dírami
-
Cypress Bioscience, Inc.DokončenoRevmatoidní artritida