Исследование по оценке эффективности беспроводной оптической сенсорной капсулы при обнаружении UGIB (Hemopill-Pro)

Кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (UGIB) является распространенным и потенциально смертельным неотложным состоянием, требующим госпитализации и ресурсов здравоохранения. Несмотря на изменение эпидемиологии и развитие эндоскопической терапии в последнее десятилетие, смертность от всех причин UGIB остается высокой (>2%). Точная стратификация риска необходима для разделения пациентов на группы низкого или высокого риска, чтобы информировать врачей о необходимости и сроках срочной эндоскопии. Однако существующие шкалы риска до эндоскопии, такие как шкала Глазго-Блатчфорда (GBS), шкала Роколла и шкала AIMS65, неоптимальны для прогнозирования соответствующих клинических исходов. Альтернативная стратегия стратификации риска срочно необходима пациентам с UGIB, чтобы определить следующий этап ведения.

В доклиническом исследовании чувствительность и специфичность прототипа HemoPill® составляли 95% и 87,5% соответственно, когда датчики располагались близко к месту кровотечения. Кроме того, несколько клинических исследований на людях доказали возможность и точность применения HemoPill® у здоровых добровольцев и пациентов с подозрением на UGIB. Прием капсул хорошо переносился без каких-либо нежелательных явлений, связанных с устройством, или задержки капсул. У всех пациентов с отрицательным ГИ не было активного эндоскопического кровотечения (истинно отрицательный результат, 100%, 17/17). У пациентов с кровотечением >20 мл были выявлены истинно положительные сигналы HI (100%, 2/2). В ретроспективном многоцентровом исследовании для использования HemoPill® был привлечен 61 пациент с подозрением на UGIB. Среди капсулоположительных случаев последующая эндоскопия подтвердила активное кровотечение у 57% (20/35). Ни у одного из пациентов с отрицательным результатом капсулы не возникло повторного кровотечения (0%, 0/25), что предотвратило ненужную экстренную эндоскопию у 72% из них (18/25).