Спектральное распознавание раковой ткани - I (SPCTR-I)
6 марта 2026 г. обновлено: SPCTR
Эксплоративное, многоцентровое, проспективное, обсервационное исследование, оценивающее возможность применения прототипа SPCTR для оценки краёв резекции при органосохраняющих операциях у пациентов с раком молочной железы.
Данное аналитическое исследование производительности направлено на валидацию системы SPCTRone для использования при органосохраняющих операциях у пациентов с раком молочной железы. Путем сбора спектральных биомаркеров и их корреляции с золотым стандартом гистопатологической оценки патологоанатомом, мы стремимся обучить и оптимизировать модель искусственного интеллекта, способную достичь следующих результатов при классификации тканей:
- Чувствительность (процент классифицированных позитивных краёв от фактических позитивных краёв): ≥ 96% ДИ 95.5-97.5%
- Специфичность (процент классифицированных свободных краёв от фактических свободных краёв): 96% ДИ 95.5-97.5%
- Точность (общее количество правильно классифицированных краёв): ≥ 96% ДИ 95.5-97.5%
- Отрицательная прогностическая ценность (количество истинно отрицательных - свободных краёв - среди классифицированных отрицательных краёв): ≥ 95% ДИ 94.5-96.5%
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Robin Merjenburgh
- Номер телефона: +31681119503
- Электронная почта: robin@spctr.tech
Места учебы
-
-
Provincie Groningen
-
Groningen, Provincie Groningen, Нидерланды, 9728NT
- Рекрутинг
- Martini Ziekenhuis
-
Главный следователь:
- Wendy Kelder, Dr
-
-
Utrecht
-
Utrecht, Utrecht, Нидерланды, 3584CX
- Еще не набирают
- UMC Utrecht
-
Главный следователь:
- Arjen Witkamp, Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие органосохраняющую операцию на молочной железе
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Подтвержденный диагноз рака молочной железы, требующий хирургического вмешательства
- Запланирована органосохраняющая операция на молочной железе
Критерии исключения:
- Лицо, подвергающееся ампутации молочной железы без подтвержденного диагноза рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ломтики хлеба
Только нарезанные образцы сканируются на этапе 1
|
|
Весь образец и ломтики хлебобулочных изделий
Полный образец и разрезанный образец сканируются на втором этапе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность системы SPCTRone для оценки краевого статуса образцов рака молочной железы
Временное ограничение: В течение исследования, в среднем 6 месяцев
|
Диагностические показатели эффективности: Чувствительность, Специфичность, Отрицательная прогностическая ценность и Точность.
|
В течение исследования, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 2025-115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак молочной железы
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика