Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spektraalinen Syöpäkudoksen Tunnistus - I (SPCTR-I)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: SPCTR

Eksploratiivinen, monikeskuksinen, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, jossa arvioidaan SPCTR-prototyypin soveltuvuutta reunanarviointiin rintasyövän potilaiden säästävässä rintaleikkauksessa.

Tämä analyyttinen suorituskykytutkimus pyrkii validoimaan SPCTRone-järjestelmän käytön rintasyövän potilaiden rintaa säästävässä leikkauksessa. Keräämällä spektrisiä biomarkkereita ja korreloimalla niitä kultaisen standardin, patologin histopatologisen arvion, kanssa pyrimme kouluttamaan ja optimoimaan tekoälymallin, joka pystyy saavuttamaan seuraavat tulokset kudosten luokittelussa:

  • Herkkyys (todellisten positiivisten reunojen luokiteltujen positiivisten reunojen prosenttiosuus): ≥ 96 % CI 95,5–97,5 %
  • Spesifisyys (todellisten vapaiden reunojen luokiteltujen vapaiden reunojen prosenttiosuus): 96 % CI 95,5–97,5 %
  • Tarkkuus (kaikki oikein luokitellut reunat): ≥ 96 % CI 95,5–97,5 %
  • Negatiivinen ennustearvo (todellisten negatiivisten – vapaiden reunojen – määrä luokiteltujen negatiivisten reunojen joukossa): ≥ 95 % CI 94,5–96,5 %

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robin Merjenburgh
  • Puhelinnumero: +31681119503
  • Sähköposti: robin@spctr.tech

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9728NT
        • Rekrytointi
        • Martini Ziekenhuis
        • Päätutkija:
          • Wendy Kelder, Dr
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3584CX
        • Ei vielä rekrytointia
        • UMC Utrecht
        • Päätutkija:
          • Arjen Witkamp, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään rintaa säästävä leikkaus

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Vahvistettu rintasyöpädiagnoosi, johon liittyy leikkaushoito
  • Suunniteltu rintaa säästävä leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö, jolle tehdään rinnan amputaatio ilman vahvistettua syöpädiagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Leipäviipaleet
Vain viipaloidut näytteet skannataan vaiheen 1 aikana
Koko näyte & leipäviipaleet
Koko näyte ja viipaloitu näyte skannataan vaiheen 2 aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPCTRone-järjestelmän diagnostinen suorituskyky rintasyöpänäytteiden reunan tilan arvioinnissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Diagnostiset suorituskykyindikaattorit ovat: herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennustearvo ja tarkkuus.
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SPCTR

Yhteistyökumppanit

UMC Utrecht
Martini Hospital Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 2025-115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa