이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스펙트럼 암 조직 인식 - I (SPCTR-I)

2026년 3월 6일 업데이트: SPCTR

유방암 환자의 유방 보존 수술 중 SPCTR 프로토타입을 이용한 절제면 평가의 타당성을 평가하기 위한 탐색적, 다기관, 전향적, 관찰 연구.

이 분석적 성능 연구는 유방암 환자의 유방 보존 수술에서 SPCTRone 시스템의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다. 스펙트럼 바이오마커를 수집하고 이를 병리학자의 조직병리학적 평가라는 황금 표준과 연관시킴으로써, 우리는 조직을 분류할 때 다음과 같은 결과를 달성할 수 있는 AI 모델을 훈련하고 최적화하는 것을 목표로 합니다:

  • 민감도 (실제 양성 절연 중 분류된 양성 절연의 비율): ≥ 96% CI 95.5-97.5%
  • 특이도 (실제 자유 절연 중 분류된 자유 절연의 비율): 96% CI 95.5-97.5%
  • 정확도 (전체 올바르게 분류된 절연): ≥ 96% CI 95.5-97.5%
  • 음성 예측값 (분류된 음성 절연 중 진정한 음성 - 자유 절연 -의 양): ≥ 95% CI 94.5-96.5%

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Robin Merjenburgh
  • 전화번호: +31681119503
  • 이메일: robin@spctr.tech

연구 장소

  • 네덜란드
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, 네덜란드, 9728NT
        • 모병
        • Martini Ziekenhuis
        • 수석 연구원:
          • Wendy Kelder, Dr
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, 네덜란드, 3584CX
        • 아직 모집하지 않음
        • UMC Utrecht
        • 수석 연구원:
          • Arjen Witkamp, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방 보존 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥18세
  • 수술이 필요한 유방암 확진
  • 유방 보존 수술 계획

제외 기준:

  • 암 확진 없이 유방 절제술을 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
식빵 조각
1단계에서는 절편 표본만 스캔됩니다
전체 표본 & 브레드로프 절편
전체 표본과 절편 표본은 2단계 동안 스캔됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 표본의 절제연 상태를 평가하기 위한 SPCTRone 시스템의 진단 성능
기간: 연구 완료 시까지, 평균 6개월
진단 성능 지표는 다음과 같습니다: 민감도, 특이도, 음성 예측도, 정확도.
연구 완료 시까지, 평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SPCTR

협력자

UMC Utrecht
Martini Hospital Groningen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEC 2025-115

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다