SPARC - Скрининг рака легких с помощью тромбоцитов с использованием классификатора на основе РНК с искусственным интеллектом (SPARC)

Популяция исследования 1: Наивные к лечению пациенты с легочным узлом или раком легкого

Критерии включения:

• Возраст 21 год и старше
• Соответствие хотя бы одному из следующих двух критериев:
• Диагностированный рак легкого любой стадии или типа
• Наличие по крайней мере одного легочного узла, выявленного при визуализации (например, низкодозовой компьютерной томографии [НДКТ] или другой диагностической визуализации грудной клетки), выполненной в течение 180 дней до включения в исследование, и при котором планируется или рекомендуется биопсия, хирургическая резекция, лучевая терапия, системная терапия или другая инвазивная диагностическая или терапевтическая процедура для дальнейшей оценки узла(ов) в течение следующих шести месяцев на основании клинического суждения лечащего врача(ей) пациента

Критерии исключения:

• Другой диагноз или лечение любого рака в течение последних 6 месяцев, за исключением немеланомного рака кожи, карциномы in situ шейки матки или низкозлокачественного рака простаты (определяемого как оценка по шкале Глисона ≤ 6), леченного локально
• Анамнез рака легкого или метастатического рака в легкие из экстраторакального первичного очага с окончательным лечением (хирургическим, медикаментозным или лучевой терапией) в течение последних 2 лет
• В настоящее время получает любую системную терапию (химиотерапию, иммунотерапию и/или таргетную терапию) или лучевую терапию по поводу рака легкого
• Уже перенес частичную или полную хирургическую резекцию рака легкого
• Перенес инвазивные диагностические или терапевтические процедуры (например, биопсию, операцию), связанные с легочным узлом, в течение последних 3 месяцев
• Неспособность предоставить образец крови

Популяция исследования 2: Контрольные субъекты

Критерии включения:

• Возраст 21 год и старше

Критерии исключения:

• Любая активная злокачественная опухоль или диагноз рака в течение последних 6 месяцев, за исключением немеланомного рака кожи, карциномы in situ шейки матки или низкозлокачественного рака простаты (определяемого как оценка по шкале Глисона ≤ 6), леченного локально
• Лечение любого рака в течение последних 6 месяцев, за исключением немеланомного рака кожи, карциномы in situ шейки матки или низкозлокачественного рака простаты (определяемого как оценка по шкале Глисона ≤ 6), леченного локально
• Госпитализация или операция (кроме малых операций, таких как удаление родинки) в течение последних 8 недель
• Почечная недостаточность (определяемая как СКФ < 60 мл/мин/1,73м² или на диализе)
• Печеночная недостаточность (определяемая как наличие печеночной энцефалопатии любой степени, ИЛИ умеренно выраженной коагулопатии, определяемой как МНО ≥ 1,5, ИЛИ известный цирроз, ИЛИ АЛТ ≥ 10x ВГН, ИЛИ общий билирубин ≥ 3,0 мг/дл, ИЛИ диагноз печеночной недостаточности)
• Декомпенсированная или терминальная стадия сердечной недостаточности (определяемая как сердечная недостаточность стадии C или D по классификации ACC/AHA)
• Венозный тромбоз, инфаркт миокарда или инсульт в течение последних 8 недель
• В настоящее время беременны или были беременны в течение последних 12 недель
• Любое переливание препаратов крови в течение последних 8 недель
• Личный анамнез рака легкого в любое время
• Неспособность предоставить образец крови