Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SPARC - Keuhkosyövän seulonta verihiutaleiden avulla tekoälyllä käyttöön otetun RNA-pohjaisen luokittelijan avulla (SPARC)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Utah

SPARC - Keuhkosyövän seulonta verihiutaleiden avulla tekoälyllä toteutetun RNA-pohjaisen luokittelijan avulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, tunnistaako ainutlaatuisen analyysimenetelmän yhdistäminen verihiutaleiden RNA-ilmentymän muutoksiin tarkasti keuhkosyövän. Käyttämällä retrospektiivisia verihiutaleiden transkriptomisia tietoja 522 potilaalta, joilla on pieniin soluihin kuulumaton keuhkosyöpä (NSCLC, yleisin keuhkosyövän tyyppi), on kehitetty menetelmä, joka näyttää luokittelevan keuhkosyövän tarkasti.

Tutkimus jatkaa näitä retrospektiivisiä analyysejä rekrytoimalla potilaita, joilla on vasta diagnosoitu keuhkosyöpä, keräämällä verihiutaleiden RNA-näytteitä kokoverestä ja suorittamalla validointianalyysejä. Tämä tutkimus testaa myös, erottaako tämä menetelmä tarkasti hyvänlaatuiset keuhkosolmukkeet pahanlaatuisista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shiven Patel, MD/MBA
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148-0001
        • Veterans Affairs SLC Health Care System (VAMC)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emily Beck, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The population from which the cohorts will be selected will be from the Huntsman Cancer Institute University of Utah (HCI/UU) and the George E. Wahlen Veterans Affairs Medical Center (VAMC) in Salt Lake City, Utah.

Kuvaus

Tutkimuspopulaatio 1: Lääkitystä saamattomat potilaat, joilla on keuhkosolmuke tai keuhkosyöpä

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä vähintään 21 vuotta
  • Täyttää vähintään yhden seuraavista kahdesta kriteeristä:
  • Diagnosoitu minkä tahansa vaiheen tai tyyppinen keuhkosyöpä
  • Vähintään yksi kuvantamisessa (esim. matala-annos tietokonetomografiassa [LDCT] tai muussa diagnostisessa rintakehän kuvantamisessa) tunnistettu keuhkosolmuke, joka on suoritettu alle 180 päivää ennen rekisteröitymistä, ja jolle on suunniteltu tai suositeltu biopsiaa, kirurgista resektiota, sädehoitoa, systemaattista hoitoa tai muuta invasiivista diagnostista tai terapeuttista toimenpidettä solmukkeen/solmukkeiden jatkotutkimiseksi seuraavan kuuden kuukauden aikana potilaan hoitavan lääkärin/tarjoajan kliinisen arvion perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu syöpädiagnoosi tai -hoito viimeisen 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaista ihosyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ -vaiheessa tai matala-asteista eturauhassyöpää (määritelty Gleason-pisteytyksellä ≤ 6), jota on hoidettu paikallisesti
  • Keuhkosyövän tai rintakehän ulkopuolisen primaaripaikan keuhkoihin levittäytyneen etäpesäkkeen historia, johon on tehty lopullinen hoito (kirurginen, lääkehoito tai sädehoito) viimeisen 2 vuoden aikana
  • Käynnissä oleva systemaattinen hoito (kemoterapia, immunoterapia ja/tai kohdennettu hoito) tai sädehoito keuhkosyöpään
  • Keuhkosyövän kirurginen resektio jo suoritettu osittain tai kokonaan
  • Invasiivinen diagnostinen tai terapeuttinen toimenpide (esim. biopsia, leikkaus) keuhkosolmukkeen suhteen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kykenemätön antamaan verinäytettä

Tutkimuspopulaatio 2: Kontrollihenkilöt

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä vähintään 21 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai syöpädiagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaista ihosyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ -vaiheessa tai matala-asteista eturauhassyöpää (määritelty Gleason-pisteytyksellä ≤ 6), jota on hoidettu paikallisesti
  • Hoito mihin tahansa syöpään viimeisen 6 kuukauden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaista ihosyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ -vaiheessa tai matala-asteista eturauhassyöpää (määritelty Gleason-pisteytyksellä ≤ 6), jota on hoidettu paikallisesti
  • Sairaalahoito tai leikkaus (muu kuin pieni leikkaus, kuten luomipoiston) viimeisen 8 viikon aikana
  • Munuaisten vajaatoiminta (määritelty eGFR < 60 ml/min/1.73m² tai dialyysillä)
  • Maksan vajaatoiminta (määritelty millä tahansa asteella oleva maksa-encefalopatia, TAI keskivaikea koagulopatia, määritelty INR ≥ 1.5, TAI tunnettu kirroosi, TAI ALT ≥ 10X ULN, TAI kokonaisbilirubiini ≥ 3.0 mg/dl, TAI maksan vajaatoimintadiagnoosi)
  • Dekompensoitunut tai loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta (määritelty ACC/AHA-vaiheen C tai D sydämen vajaatoiminta)
  • Laskimotukos, sydäninfarkti tai aivohalvaus viimeisen 8 viikon aikana
  • Raskaana tällä hetkellä tai ollut raskaana viimeisen 12 viikon aikana
  • Mikä tahansa verituotteen siirto viimeisen 8 viikon aikana
  • Henkilökohtainen historia keuhkosyövästä milloin tahansa
  • Kykenemätön antamaan verinäytettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Cohort 1: Lung Cancer

Cohort 1 will enroll 90 participants with Lung Cancer (30 patients with Stage I/II and 60 participants with Stage III/IV).

Following informed consent and during the same visit (study visit 1), up to 20mL (the maximum blood volume collected) of whole blood will be collected by peripheral venipuncture by a site phlebotomist into sterile, 4mL EDTA-containing venipuncture tubes.
Diagnostinen testi: Trombosyytti-RNA-pohjainen testi
Enintään 20 ml (kerättävä maksimi verimäärä) kokoverttä kerätään perifeerisestä venipunktiosta tutkimuspaikan verenluovuttajatoiminnan hoitajan toimesta steriileihin 4 ml EDTA:ta sisältäviin venipunktioputkiin. Minimimäärä kerättävää kokoverttä on 4 ml.
Cohort 2: Lung Nodule

Cohort 1 will enroll 120 participants with Lung Nodules (72 patients with Benign Nodules and 48 participants with Malignant Nodules).

Following informed consent and during the same visit (study visit 1), up to 20mL (the maximum blood volume collected) of whole blood will be collected by peripheral venipuncture by a site phlebotomist into sterile, 4mL EDTA-containing venipuncture tubes.
Diagnostinen testi: Trombosyytti-RNA-pohjainen testi
Enintään 20 ml (kerättävä maksimi verimäärä) kokoverttä kerätään perifeerisestä venipunktiosta tutkimuspaikan verenluovuttajatoiminnan hoitajan toimesta steriileihin 4 ml EDTA:ta sisältäviin venipunktioputkiin. Minimimäärä kerättävää kokoverttä on 4 ml.
Cohort 3: Control Participants without Cancer or Nodule

Cohort 3 will enroll 30 participants without Lunch Cancer or lunch Nodules.

Following informed consent and during the same visit (study visit 1), up to 20mL (the maximum blood volume collected) of whole blood will be collected by peripheral venipuncture by a site phlebotomist into sterile, 4mL EDTA-containing venipuncture tubes.
Diagnostinen testi: Trombosyytti-RNA-pohjainen testi
Enintään 20 ml (kerättävä maksimi verimäärä) kokoverttä kerätään perifeerisestä venipunktiosta tutkimuspaikan verenluovuttajatoiminnan hoitajan toimesta steriileihin 4 ml EDTA:ta sisältäviin venipunktioputkiin. Minimimäärä kerättävää kokoverttä on 4 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: enintään yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Testin herkkyys keuhkosyövän havaitsemisessa
enintään yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Spesifisyys
Aikaikkuna: enintään yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Testin spesifisyys keuhkosyövän havaitsemisessa.
enintään yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Positiivisen ennustearvon (PPV)
Aikaikkuna: jopa yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Positiivinen ennustearvo (PPV) hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkokasvainten erottamisessa.
jopa yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Negatiivinen ennustearvo (NPV)
Aikaikkuna: enintään yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Negatiivisen ennustearvon (NPV) käyttö hyvänlaatuisten vs. pahanlaatuisten keuhkosolmukkeiden erottelussa.
enintään yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyvyn vaihtelu keuhkosyövän vaiheen mukaan
Aikaikkuna: enintään yhden päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
Testin suorituskyky keuhkosyövän vaiheen mukaan (vaihe I-IV).
enintään yhden päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta
Suorituskyky eri keuhkosyövän histologisten alatyyppien kesken
Aikaikkuna: enintään yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Assay-suorituskyvyn arviointi keuhkosyövän histologisten alatyyppien (esim. adenokarsinooma, levyepiteelikarsinooma, pienisoluinen karsinooma) kesken.
enintään yhden päivän tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Validointi Suoritettu
Aikaikkuna: enintään yksi päivä tutkimukseen osallistumisen jälkeen
Teknisen ja analyyttisen validoinnin valmistuminen.
enintään yksi päivä tutkimukseen osallistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiven Patel, MD/MBA, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 193163
  • LC240423 (Muu apuraha/rahoitusnumero: US DEPARTMENT OF DEFENSE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa